- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07475988
Adaptación de una intervención de telesalud para la prevención del suicidio entre pacientes con trastorno por consumo de alcohol en Tanzania (IDEAS-AUD)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Duke University
Adaptación de una Intervención de Telesalud para la Prevención del Suicidio entre Pacientes con Trastorno por Consumo de Alcohol en Tanzania: IDEAS-AUD
Juntos, el consumo de alcohol y el suicidio representan aproximadamente 4 millones de muertes al año, con una carga considerable para los países de ingresos bajos y medios.
Tanzania se encuentra entre las naciones más desatendidas del mundo en cuanto a tratamiento de salud mental, con muy poca capacidad para tratar la conducta suicida o los trastornos por consumo de alcohol.
En este estudio, los investigadores adaptarán una intervención basada en evidencia para la prevención del suicidio para abordar las necesidades únicas de las personas con trastornos por consumo de alcohol en Tanzania, y realizarán una prueba piloto rigurosa de la intervención para evaluar su viabilidad y aceptabilidad en un departamento de emergencias tanzano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, los trastornos por consumo de alcohol (TCA) causan 3.3 millones de muertes cada año y representan casi 100 millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD).
El consumo de alcohol también es uno de los factores de riesgo más destacados para la muerte por suicidio, ya que las personas con TCA tienen un riesgo de suicidio a lo largo de la vida más de 7 veces mayor que la población general.
En estudios preliminares en el Centro Médico Cristiano de Kilimanjaro (KCMC) en Tanzania, el 7% de los pacientes con TCA cumplieron criterios de depresión comórbida, el 7% experimentaba pensamientos o conductas suicidas, y casi la mitad informó dificultades en el apoyo social.
Desafortunadamente, Tanzania también se encuentra entre las naciones más desatendidas del mundo en cuanto a tratamiento de salud mental, con menos de 1 psicólogo o psiquiatra por cada millón de personas y muy poca capacidad para intervenir en el riesgo de suicidio o TCA.
Dada esta escasez de tratamiento, existe una necesidad crítica de tratamientos innovadores y eficientes en recursos para la prevención del suicidio entre personas con TCA.
En Tanzania, el 91% de la población posee un teléfono celular y casi el 50% utiliza internet móvil, sin embargo, las intervenciones de telesalud han sido en gran parte inexploradas, lo que representa una gran oportunidad perdida para ofrecer intervenciones basadas en evidencia.
Al adaptar una intervención de Entrevista Motivacional basada en evidencia, MI-SafeCope, el equipo desarrolló IDEAS for Hope, una intervención de telesalud para la prevención del suicidio en la atención del VIH en Tanzania.
En la subvención actual, los investigadores proponen revisar este proceso adaptando MI-SafeCope, con las lecciones aprendidas del estudio sobre VIH, para reducir el riesgo de suicidio entre personas con TCA que acuden a atención en el Departamento de Emergencias (DE) del KCMC.
La intervención resultante, IDEAS-AUD, abordará el riesgo de suicidio con un enfoque de cuatro pilares: reducir el daño relacionado con el alcohol, construir apoyo social, mejorar la salud emocional y abordar los determinantes sociales de la salud.
Los pilares se integran con la planificación de seguridad mejorada por Entrevista Motivacional y la derivación a atención psiquiátrica local según corresponda.
El objetivo a largo plazo es crear tratamientos basados en evidencia, accesibles y rentables para la salud mental y el tratamiento del consumo de sustancias en entornos de bajos recursos.
Los objetivos de esta propuesta son: 1) adaptar IDEAS-AUD para la población con TCA en Kilimanjaro, Tanzania; 2) evaluar rigurosamente la aceptabilidad y viabilidad de IDEAS-AUD; y 3) desarrollar el paquete de intervención, junto con una evaluación de factibilidad, para una futura evaluación de implementación y ensayo clínico.
En el Objetivo 1 del estudio actual, los investigadores identificarán los factores impulsores del riesgo de suicidio y las características deseadas de la intervención para prevenir el suicidio en la población con TCA en el KCMC.
En el Objetivo 2, el equipo de estudio adaptará una intervención de prevención del suicidio basada en evidencia a la atención existente de TCA, guiada por una coalición comunitaria.
En el Objetivo 3, los investigadores probarán piloto la intervención de telesalud para evaluar su viabilidad y aceptabilidad para reducir el riesgo de suicidio en la población con TCA del KCMC.
Al final de este proyecto propuesto, los investigadores tendrán un protocolo piloto para IDEAS-AUD, guiado por un marco, adaptado culturalmente y a los recursos, que incluirá herramientas de detección, componentes programáticos y de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandon Knettel, PhD
- Número de teléfono: 9196601218
- Correo electrónico: brandon.knettel@duke.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- dar positivo en la detección del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT >=8)
- haber tenido pensamientos suicidas (ítem del C-SSRS que indica "pensamientos reales de suicidio") en los últimos 30 días
- clínicamente sobrio
- médicamente estable
- tener la capacidad física y cognitiva para dar consentimiento y completar los procedimientos del estudio
- capaz de comunicarse en suajili o inglés
Criterios de exclusión:
- prisioneros
- rechazar o ser incapaz de completar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IDEAS-AUD
3 sesiones de asesoramiento por telemedicina
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Asesoramiento proporcionado por telemedicina para reducir el riesgo de suicidio entre personas con Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) que acuden a recibir atención en el Departamento de Urgencias (DU) del KCMC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM).
Cuatro ítems puntuados de 1-Completamente en desacuerdo a 5-Completamente de acuerdo.
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total de 4 a 20, donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad.
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3 meses
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Viabilidad de inscripción medida por el porcentaje de pacientes de urgencias con documentación de cribado para la elegibilidad del estudio
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Factibilidad de reclutamiento medida por el número de participantes elegibles que declinaron el ingreso
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Factibilidad de inscripción medida por el tiempo necesario para inscribir a 30 participantes elegibles
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Viabilidad de retención medida por el número de participantes retenidos para el seguimiento
Periodo de tiempo: sesión 2 (2 semanas), sesión 3 (4 semanas) y 3 meses
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sesión 2 (2 semanas), sesión 3 (4 semanas) y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00118645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .