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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07475988
Anpassung einer Telehealth-Intervention zur Suizidprävention bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung in Tansania (IDEAS-AUD)
12. März 2026 aktualisiert von: Duke University
Anpassung einer Telehealth-Intervention zur Suizidprävention bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung in Tansania: IDEAS-AUD
Zusammen sind Alkoholkonsum und Suizid für etwa 4 Millionen Todesfälle pro Jahr verantwortlich, mit einer erheblichen Belastung für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
Tansania gehört zu den am schlechtesten versorgten Ländern der Welt in Bezug auf die Behandlung psychischer Erkrankungen, mit sehr geringen Kapazitäten zur Behandlung von Suizidalität oder Alkoholkonsumstörungen.
In dieser Studie werden die Forscher eine evidenzbasierte Intervention zur Suizidprävention anpassen, um den besonderen Bedürfnissen von Menschen mit Alkoholkonsumstörungen in Tansania gerecht zu werden, und die Intervention rigoros in einem Pilotversuch testen, um ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz in einer tansanischen Notaufnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit verursachen Alkoholkonsumstörungen (AUD) jedes Jahr 3,3 Millionen Todesfälle und sind für fast 100 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (DALYs) verantwortlich.
Alkoholkonsum ist auch einer der bedeutendsten Risikofaktoren für Suizid, da Menschen mit AUD ein lebenslanges Suizidrisiko haben, das mehr als 7-mal höher ist als in der Allgemeinbevölkerung.
In vorläufigen Studien am Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) in Tansania erfüllten 7% der Patienten mit AUD die Kriterien für eine komorbide Depression, 7% hatten suizidale Gedanken oder Verhaltensweisen, und fast die Hälfte berichtete über Herausforderungen in der sozialen Unterstützung.
Leider gehört Tansania auch zu den am stärksten unterversorgten Ländern der Welt in Bezug auf die psychische Gesundheitsversorgung, mit weniger als 1 Psychologen oder Psychiater pro 1 Million Einwohner und sehr geringen Kapazitäten für Interventionen bei Suizidrisiko oder AUD.
Angesichts dieses Behandlungsmangels besteht ein dringender Bedarf an innovativen, ressourceneffizienten Behandlungen zur Suizidprävention bei Menschen mit AUD.
In Tansania besitzen 91% der Bevölkerung ein Mobiltelefon und fast 50% nutzen mobiles Internet, doch Telehealth-Interventionen wurden weitgehend unerforscht gelassen, was eine große verpasste Chance für die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen darstellt.
Durch die Anpassung einer evidenzbasierten Motivational Interviewing-Intervention, MI-SafeCope, entwickelte das Team IDEAS for Hope, eine Telehealth-Intervention zur Suizidprävention in der HIV-Versorgung in Tansania.
Im aktuellen Förderantrag schlagen die Forscher vor, diesen Prozess erneut zu durchlaufen, indem sie MI-SafeCope anpassen, mit den Erkenntnissen aus der HIV-Studie, um das Suizidrisiko bei Menschen mit AUD zu reduzieren, die sich in der Notaufnahme (ED) des KCMC vorstellen.
Die daraus resultierende Intervention, IDEAS-AUD, wird das Suizidrisiko mit einem vierstufigen Ansatz angehen: Reduzierung alkoholbedingter Schäden, Aufbau sozialer Unterstützung, Verbesserung der emotionalen Gesundheit und Behandlung sozialer Determinanten der Gesundheit.
Die Säulen sind integriert mit Motivational Interviewing-verstärkter Sicherheitsplanung und Überweisung zur lokalen psychiatrischen Versorgung nach Bedarf.
Das langfristige Ziel ist die Schaffung evidenzbasierter, zugänglicher und kosteneffektiver Behandlungen für psychische Gesundheit und Substanzkonsum in ressourcenarmen Umgebungen.
Die Ziele dieses Vorschlags sind: 1) Anpassung von IDEAS-AUD an die AUD-Bevölkerung in Kilimanjaro, Tansania; 2) strenge Bewertung der Akzeptanz und Machbarkeit von IDEAS-AUD; und 3) Entwicklung des Interventionspakets zusammen mit einer Prüfbarkeitsbewertung für eine zukünftige Implementierungsbewertung und klinische Studie.
In Ziel 1 der aktuellen Studie werden die Forscher Treiber des Suizidrisikos und gewünschte Interventionsmerkmale zur Suizidprävention in der AUD-Bevölkerung am KCMC identifizieren.
In Ziel 2 wird das Studienteam eine evidenzbasierte Suizidpräventionsintervention an die bestehende AUD-Versorgung anpassen, geleitet von einer Gemeinschaftskoalition.
In Ziel 3 werden die Forscher die Telehealth-Intervention pilotieren, um ihre Machbarkeit und Akzeptanz zur Reduzierung des Suizidrisikos in der KCMC-AUD-Bevölkerung zu bewerten.
Am Ende dieses vorgeschlagenen Projekts werden die Forscher ein rahmengesteuertes, kulturell und ressourcenangepasstes, pilotiertes Protokoll für IDEAS-AUD haben, einschließlich Screening-Tools, programmatischen und Implementierungskomponenten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brandon Knettel, PhD
- Telefonnummer: 9196601218
- E-Mail: brandon.knettel@duke.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- positiver Screening-Test auf Alkoholkonsumstörung (AUDIT >=8)
- in den letzten 30 Tagen Suizidgedanken gehabt (C-SSRS-Item mit "tatsächlichen Suizidgedanken")
- klinisch nüchtern
- medizinisch stabil
- physische und kognitive Fähigkeit zur Einwilligung und Durchführung der Studienverfahren
- Kommunikationsfähigkeit in Swahili oder Englisch
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- Ablehnung oder Unfähigkeit zur vollständigen Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IDEAS-AUD
3 Sitzungen telemedizinisch durchgeführter Beratung
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Telemedizinisch vermittelte Beratung zur Verringerung des Suizidrisikos bei Menschen mit Alkoholkonsumstörung (AUD), die sich in der Notaufnahme (ED) des KCMC zur Behandlung vorstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
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Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Vier Items mit Bewertungen von 1-Völlig uneinig bis 5-Völlig einverstanden.
Die Bewertungen werden summiert für eine Gesamtpunktzahl von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
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3 Monate
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Einschreibungsmachbarkeit gemessen am Prozentsatz der Notaufnahmepatienten mit dokumentiertem Screening auf Studieneignung
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
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Einschlussmachbarkeit gemessen an der Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die die Einschreibung abgelehnt haben
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
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Einschreibungsmachbarkeit gemessen an der Zeit, die benötigt wird, um 30 berechtigte Teilnehmer einzuschreiben
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
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Retentionsmachbarkeit gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die für die Nachbeobachtung erhalten bleiben
Zeitfenster: Sitzung 2 (2 Wochen), Sitzung 3 (4 Wochen) und 3 Monate
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Sitzung 2 (2 Wochen), Sitzung 3 (4 Wochen) und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00118645
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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