- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475988
Teleterveysintervention mukauttaminen itsemurhien ehkäisemiseksi alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden keskuudessa Tansaniassa (IDEAS-AUD)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Teleterveysintervention mukauttaminen itsemurhien ehkäisyyn alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden keskuudessa Tansaniassa: IDEAS-AUD
Yhdessä alkoholin käyttö ja itsemurhat aiheuttavat noin 4 miljoonaa kuolemaa vuodessa, mikä aiheuttaa huomattavan taakan matalan ja keskitulotason maihin.
Tansania on yksi maailman heikoimmin palveluilla olevista maista mielenterveyshoidon osalta, ja sen kyky hoitaa itsetuhoisuutta tai alkoholinkäyttöhäiriöitä on hyvin rajallinen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mukauttavat näyttöön perustuvan itsemurhien ehkäisyintervention vastaamaan Tansaniassa alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden erityistarpeita ja testaavat intervention tiukasti pilottitutkimuksessa arvioidakseen sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Tansanian ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti alkoholin käyttöhäiriöt (AUD) aiheuttavat 3,3 miljoonaa kuolemaa vuosittain ja vastaavat lähes 100 miljoonaa elinvuotta, joiden laatuun vaikuttaa vammaisuus (DALY). Alkoholin käyttö on myös yksi merkittävimmistä riskitekijöistä itsemurhakuolemalle, sillä AUD:ta sairastavilla henkilöillä on yli 7-kertainen itsemurhakuoleman elinikäinen riski verrattuna yleiseen väestöön. Tansaniassa Kilimanjaron kristillisen lääketieteellisen keskuksen (KCMC) alustavissa tutkimuksissa 7 % AUD-potilaista täytti masennuksen kriteerit, 7 % koki itsetuhoisia ajatuksia tai käytöstä ja lähes puolet raportoi haasteita sosiaalisessa tuessa. Valitettavasti Tansania on myös yksi maailman huonoiten palveltuista maista mielenterveyshoidon suhteen, sillä siellä on vähemmän kuin 1 psykologi tai psykiatri miljoonaa asukasta kohti ja hyvin vähän kykyä puuttua itsemurhariskiin tai AUD:hon. Tämän hoitopulan vuoksi on kriittinen tarve innovatiivisille, resurssitehokkaille hoitomenetelmille itsemurhan ehkäisemiseksi AUD:ta sairastavien keskuudessa. Tansaniassa 91 % väestöstä omistaa matkapuhelimen ja lähes 50 % käyttää mobiiliverkkoa, mutta etäterveysinterventioita on suurelta osin tutkimatta, mikä edustaa merkittävää menetettyä mahdollisuutta tarjota tutkimusnäyttöön perustuvia interventioita. Mukauttamalla tutkimusnäyttöön perustuvaa motivaatiohaastatteluinterventiota, MI-SafeCope, ryhmä kehitti IDEAS for Hopen, etäterveysintervention itsemurhan ehkäisemiseksi HIV-hoidossa Tansaniassa. Nykyisessä avustuksessa tutkijat esittävät uudelleen tarkasteltavaksi tämän prosessin mukauttamalla MI-SafeCopea, hyödyntäen HIV-tutkimuksesta saatuja oppeja, vähentääkseen itsemurhariskiä AUD:ta sairastavien keskuudessa, jotka hakeutuvat hoitoon KCMC:n päivystyksessä (ED). Tuloksena oleva interventio, IDEAS-AUD, käsittelee itsemurhariskiä nelipilarisella lähestymistavalla: vähentämällä alkoholiin liittyvää haittaa, rakentamalla sosiaalista tukea, parantamalla tunne-elämän terveyttä ja käsittelemällä terveyden sosiaalisia määrääviä tekijöitä. Pilarit integroidaan motivaatiohaastattelulla tehostettuun turvallisuussuunnitteluun ja lähetteeseen paikalliseen psykiatriseen hoitoon tarvittaessa. Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda tutkimusnäyttöön perustuvia, saavutettavia ja kustannustehokkaita hoitomenetelmiä mielenterveys- ja päihdehoidolle resurssipuolisissa olosuhteissa. Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: 1) mukauttaa IDEAS-AUD AUD-väestölle Kilimanjarolla, Tansaniassa; 2) arvioida tiukasti IDEAS-AUD:n hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus; ja 3) kehittää interventiopaketti yhdessä kokeilukelpoisuuden arvioinnin kanssa tulevaa toteutusarviota ja kliinistä koetta varten. Nykyisen tutkimuksen tavoitteessa 1 tutkijat tunnistavat itsemurhariskin ajurit ja halutut interventio-ominaisuudet estääkseen itsemurhia KCMC:n AUD-väestössä. Tavoitteessa 2 tutkimusryhmä mukauttaa tutkimusnäyttöön perustuvan itsemurhan ehkäisyintervention olemassa olevaan AUD-hoitoon yhteisökoalition ohjaamana. Tavoitteessa 3 tutkijat pilotoivat etäterveysintervention arvioidakseen sen toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä itsemurhariskin vähentämiseksi KCMC:n AUD-väestössä. Tämän ehdotetun projektin lopussa tutkijoilla on viitekehystä noudattava, kulttuurisesti ja resurssien mukaan mukautettu, pilotoitu protokolla IDEAS-AUD:lle, mukaan lukien seulontatyökalut, ohjelmalliset ja toteutuskomponentit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandon Knettel, PhD
- Puhelinnumero: 9196601218
- Sähköposti: brandon.knettel@duke.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- positiivinen alkoholinkäyttöhäiriö seulonta (AUDIT >=8)
- itsetuhoisia ajatuksia viimeisen 30 päivän aikana (C-SSRS -kohta, joka osoittaa "todellisia itsemurha-ajatuksia")
- kliinisesti selvinpäin
- lääketieteellisesti vakaa
- fyysinen ja kognitiivinen kyky antaa suostumus ja suorittaa tutkimusmenettelyt
- kykeneviä kommunikoimaan swahiliksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- kieltäytyvät tai eivät kykene suorittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IDEAS-AUD
3 tapaamista etäohjauksella toimitettua neuvontaa
|
Teleterveydenhuollon kautta toteutettu neuvonta alkoholin käyttöhäiriötä (AUD) sairastavien itsemurhariskin vähentämiseksi, jotka hakevat hoitoa KCMC:n ensiapuosastolle (ED).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventionin hyväksyttävyyden mittari (AIM).
Neljä kohdetta arvostellaan asteikolla 1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistumisen toteuttamiskelpoisuus mitattuna hätäosaston potilaiden prosenttiosuutena, joilla on dokumentoitu tutkimuskelpoisuuden seulonta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
|
Osallistumiseen kelvollisten osallistujien lukumääränä mitattu osallistumisen toteutettavuus, jotka kieltäytyivät osallistumisesta
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi
|
enintään 1 vuosi
|
|
|
Osallistujien rekrytointiin liittyvä toteutettavuus mitattuna ajalla, joka tarvitaan 30 kelvollisen osallistujan rekrytoimiseksi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
|
Seurantaan säilyneiden osallistujien lukumäärällä mitattu säilyttämiskelpoisuus
Aikaikkuna: istunto 2 (2 viikkoa), istunto 3 (4 viikkoa) ja 3 kuukautta
|
istunto 2 (2 viikkoa), istunto 3 (4 viikkoa) ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00118645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .