Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace telemedicínské intervence pro prevenci sebevražd u pacientů s poruchou užívání alkoholu v Tanzanii (IDEAS-AUD)

12. března 2026 aktualizováno: Duke University

Přizpůsobení telemedicínské intervence pro prevenci sebevražd u pacientů s poruchou užívání alkoholu v Tanzanii: IDEAS-AUD

Společně užívání alkoholu a sebevraždy způsobují přibližně 4 miliony úmrtí ročně, což představuje značnou zátěž pro země s nízkými a středními příjmy. Tanzanie patří mezi země světa s nejméně dostupnou péčí o duševní zdraví, s velmi omezenou kapacitou pro léčbu sebevražedného chování nebo poruch užívání alkoholu. V této studii vědci přizpůsobí intervenci založenou na důkazech pro prevenci sebevražd, aby vyhovovala jedinečným potřebám lidí s poruchami užívání alkoholu v Tanzanii, a důkladně pilotně otestují tuto intervenci, aby posoudili její proveditelnost a přijatelnost na tanzanském pohotovostním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově způsobují poruchy užívání alkoholu (AUD) 3,3 milionu úmrtí ročně a představují téměř 100 milionů let života upravených o zdravotní postižení (DALY). Užívání alkoholu je také jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů úmrtí sebevraždou, protože lidé s AUD mají celoživotní riziko sebevraždy více než 7krát vyšší než běžná populace. V předběžných studiích na Lékařském centru Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) v Tanzanii splnilo 7 % pacientů s AUD kritéria pro komorbidní depresi, 7 % zažívalo sebevražedné myšlenky nebo chování a téměř polovina uváděla problémy se sociální podporou. Bohužel, Tanzanie je také jednou z nejméně dostatečně zásobených zemí na světě pro léčbu duševního zdraví, s méně než 1 psychologem nebo psychiatrem na 1 milion obyvatel a velmi malou kapacitou pro zásahy u rizika sebevraždy nebo AUD. Vzhledem k tomuto nedostatku v léčbě existuje kritická potřeba inovativních, zdrojově účinných léčebných postupů pro prevenci sebevražd mezi lidmi s AUD. V Tanzanii vlastní 91 % populace mobilní telefon a téměř 50 % používá mobilní internet, přesto byly telemedicínské intervence do značné míry neprozkoumány, což představuje významnou promarněnou příležitost pro poskytování intervencí založených na důkazech. Přizpůsobením intervence Motivational Interviewing založené na důkazech, MI-SafeCope, tým vyvinul IDEAS for Hope, telemedicínskou intervenci pro prevenci sebevražd v péči o HIV v Tanzanii. V současném grantu výzkumníci navrhují tento proces zopakovat přizpůsobením MI-SafeCope, s poučením z HIV studie, aby snížili riziko sebevražd mezi lidmi s AUD, kteří vyhledávají péči na pohotovosti KCMC (ED). Výsledná intervence, IDEAS-AUD, bude řešit riziko sebevražd čtyřpilířovým přístupem: snížení škod souvisejících s alkoholem, budování sociální podpory, zlepšení emočního zdraví a řešení sociálních determinant zdraví. Pilíře jsou integrovány s plánováním bezpečnosti posíleným Motivational Interviewing a odkazem na místní psychiatrickou péči podle potřeby. Dlouhodobým cílem je vytvořit léčebné postupy založené na důkazech, dostupné a nákladově efektivní pro léčbu duševního zdraví a užívání návykových látek v prostředí s nízkými zdroji. Cíle tohoto návrhu jsou: 1) přizpůsobit IDEAS-AUD pro populaci AUD v Kilimanjaro v Tanzanii; 2) důkladně vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost IDEAS-AUD; a 3) vyvinout intervenční balíček spolu s hodnocením zkoušky pro budoucí hodnocení implementace a klinické studie. V cíli 1 současné studie výzkumníci identifikují faktory rizika sebevraždy a požadované charakteristiky intervence k prevenci sebevražd v populaci AUD na KCMC. V cíli 2 studijní tým přizpůsobí intervenci prevence sebevražd založenou na důkazech stávající péči o AUD pod vedením komunitní koalice. V cíli 3 vyšetřovatelé otestují telemedicínskou intervenci v pilotním testu, aby posoudili její proveditelnost a přijatelnost pro snížení rizika sebevražd v populaci AUD na KCMC. Na konci tohoto navrhovaného projektu budou mít výzkumníci rámcem řízený, kulturně a zdrojově přizpůsobený, pilotně testovaný protokol pro IDEAS-AUD, včetně screeningových nástrojů, programových a implementačních komponent.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • pozitivní screening na poruchu užívání alkoholu (AUDIT >=8)
  • měli sebevražedné myšlenky (položka C-SSRS ukazující "skutečné myšlenky na sebevraždu") v posledních 30 dnech
  • klinicky střízliví
  • medicínsky stabilní
  • mají fyzickou a kognitivní schopnost poskytnout souhlas a dokončit studijní postupy
  • schopni komunikovat ve svahilštině nebo angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • vězni
  • odmítnou nebo nejsou schopni dokončit informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IDEAS-AUD
3 sezení poradenství poskytovaného prostřednictvím telehealth
Poradenství poskytované prostřednictvím telemedicíny ke snížení rizika sebevražd u osob s poruchou užívání alkoholu (AUD), které vyhledávají péči na pohotovosti (ED) KCMC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Míra přijatelnosti intervence (AIM). Čtyři položky hodnocené od 1 - Zcela nesouhlasím do 5 - Zcela souhlasím. Skóre se sčítají pro celkové skóre od 4 do 20, přičemž vyšší skóre značí větší přijatelnost.
3 měsíce
Proveditelnost náboru měřená procentem pacientů na urgentním příjmu s dokumentovaným screeningem na způsobilost pro studii
Časové okno: až 1 rok
až 1 rok
Možnosti náboru měřené počtem způsobilých účastníků, kteří odmítli účast
Časové okno: až 1 rok
až 1 rok
Proveditelnost náboru měřená časem potřebným k náboru 30 způsobilých účastníků
Časové okno: až 1 rok
až 1 rok
Retenční proveditelnost měřená počtem účastníků zachovaných pro následné sledování
Časové okno: 2. sezení (2 týdny), 3. sezení (4 týdny) a 3 měsíce
2. sezení (2 týdny), 3. sezení (4 týdny) a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Knettel, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na IDEAS-AUD

Předplatit