- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07475988
Tilpasse en telehelsetiltak for selvmordsforebygging blant pasienter med alkoholbrukslidelse i Tanzania (IDEAS-AUD)
12. mars 2026 oppdatert av: Duke University
Tilpasning av en telehelseintervensjon for selvmordsforebygging blant pasienter med alkoholbrukslidelse i Tanzania: IDEAS-AUD
Sammen står alkoholbruk og selvmord for omtrent 4 millioner dødsfall per år, med en betydelig belastning for lav- og mellominntektsland.
Tanzania er blant verdens mest underbetalte nasjoner for mental helsebehandling, med svært liten kapasitet til å behandle selvmordstanker eller alkoholbrukslidelser.
I denne studien vil forskerne tilpasse en evidensbasert intervensjon for selvmordsforebygging for å imøtekomme de unike behovene til personer med alkoholbrukslidelser i Tanzania, og strengt pilotere intervensjonen for å vurdere gjennomførbarheten og aksepten i et tanzaniansk akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Globalt forårsaker alkoholbrukslidelser (AUD) 3,3 millioner dødsfall hvert år og står for nesten 100 millioner funksjonsjusterte leveår (DALYs).
Alkoholbruk er også en av de mest fremtredende risikofaktorene for død ved selvmord, ettersom personer med AUD har en livstidsrisiko for selvmord som er mer enn 7 ganger høyere enn i den generelle befolkningen.
I foreløpige studier ved Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) i Tanzania, oppfylte 7% av pasientene med AUD kriteriene for komorbid depresjon, 7% opplevde suicidal tankegang eller atferd, og nesten halvparten rapporterte utfordringer med sosial støtte.
Dessverre er Tanzania også blant de mest underbemannede nasjonene i verden for psykisk helsebehandling, med færre enn 1 psykolog eller psykiater per 1 million innbyggere og svært liten kapasitet til å intervener for selvmordsrisiko eller AUD.
Gitt denne mangelen på behandling, er det et kritisk behov for innovative, ressurs-effektive behandlinger for selvmordsforebygging blant personer med AUD.
I Tanzania eier 91% av befolkningen en mobiltelefon og nesten 50% bruker mobilinternett, likevel har telehelseintervensjoner stort sett vært uutforsket, noe som representerer en stor tapt mulighet for å levere evidensbaserte intervensjoner.
Ved å tilpasse en evidensbasert Motivational Interviewing-intervensjon, MI-SafeCope, utviklet teamet IDEAS for Hope, en telehelseintervensjon for selvmordsforebygging i HIV-omsorg i Tanzania.
I det nåværende tilskuddet foreslår forskerne å revurdere denne prosessen ved å tilpasse MI-SafeCope, med erfaringer fra HIV-studien, for å redusere selvmordsrisiko blant personer med AUD som søker behandling på KCMC Akuttmottak (ED).
Den resulterende intervensjonen, IDEAS-AUD, vil adressere selvmordsrisiko med en fire-søyle tilnærming: redusere alkoholrelatert skade, bygge sosial støtte, forbedre emosjonell helse, og adressere sosiale determinanter for helse.
Søylene er integrert med Motivational Interviewing-forbedret sikkerhetsplanlegging og henvisning til lokal psykiatrisk omsorg etter behov.
Det langsiktige målet er å skape evidensbaserte, tilgjengelige og kostnadseffektive behandlinger for psykisk helse og stoffbruksbehandling i lavinntektsmiljøer.
Målene med dette forslaget er å: 1) tilpasse IDEAS-AUD for AUD-befolkningen i Kilimanjaro, Tanzania; 2) strengt evaluere akseptabilitet og gjennomførbarhet av IDEAS-AUD; og 3) utvikle intervensjonspakken, sammen med en prøvebarhetsevaluering, for en fremtidig implementeringsevaluering og klinisk studie.
I Mål 1 av den nåværende studien vil forskerne identifisere drivere for selvmordsrisiko og ønskede intervensjonsegenskaper for å forebygge selvmord i AUD-befolkningen ved KCMC.
I Mål 2 vil studiegruppen tilpasse en evidensbasert selvmordsforebyggende intervensjon til eksisterende AUD-omsorg, veiledet av et samfunnskoalisjon.
I Mål 3 vil forskerne pilotprøve telehelseintervensjonen for å vurdere dens gjennomførbarhet og akseptabilitet for å redusere selvmordsrisiko i KCMC AUD-befolkningen.
Ved slutten av dette foreslåtte prosjektet vil forskerne ha en rammeverksveiledet, kulturelt- og ressurs-tilpasset, pilotprøvd protokoll for IDEAS-AUD, inkludert screeningsverktøy, programmatiske og implementeringskomponenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brandon Knettel, PhD
- Telefonnummer: 9196601218
- E-post: brandon.knettel@duke.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- skjerm positiv for alkoholbruksforstyrrelse (AUDIT >=8)
- har hatt suicidal tankegang (C-SSRS-punkt som indikerer "faktiske selvmordstanker") de siste 30 dagene
- klinisk edru
- medisinsk stabil
- har den fysiske og kognitive kapasiteten til å gi samtykke og fullføre studiefremgangsmåtene
- i stand til å kommunisere på swahili eller engelsk
Eksklusjonskriterier:
- fanger
- avslår eller er ute av stand til å fullføre informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IDEAS-AUD
3 sesjoner med rådgivning levert via fjernhelse
|
Telehelse-levert rådgivning for å redusere selvmordsrisiko blant personer med alkoholbrukslidelse (AUD) som søker behandling på KCMC akuttmottak (ED).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Fire elementer skåret fra 1-Helt uenig til 5-Helt enig.
Skårene summeres for en totalskåre på 4 til 20, hvor høyere skårer indikerer større akseptabilitet.
|
3 måneder
|
|
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved prosentandelen av akuttmottakspasienter med dokumentert screening for studieegnethet
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
|
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved antall kvalifiserte deltakere som avslo å delta
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
|
Innmelding gjennomførbarhet målt ved tiden som trengs for å melde inn 30 kvalifiserte deltakere
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
|
Gjennomføringsbarhet for oppfølging målt ved antall deltakere som beholdes for oppfølging
Tidsramme: økt 2 (2 uker), økt 3 (4 uker), og 3 måneder
|
økt 2 (2 uker), økt 3 (4 uker), og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00118645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .