- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07475988
Adaptação de uma Intervenção de Telemedicina para Prevenção do Suicídio entre Pacientes com Perturbação do Uso de Álcool na Tanzânia (IDEAS-AUD)
12 de março de 2026 atualizado por: Duke University
Adaptação de uma Intervenção de Telemedicina para a Prevenção do Suicídio entre Pacientes com Transtorno por Uso de Álcool na Tanzânia: IDEAS-AUD
Em conjunto, o consumo de álcool e o suicídio são responsáveis por aproximadamente 4 milhões de mortes por ano, com um peso considerável nos países de baixo e médio rendimento.
A Tanzânia está entre os países mais desfavorecidos do mundo no que diz respeito ao tratamento da saúde mental, com uma capacidade muito limitada para tratar a suicidalidade ou os transtornos por uso de álcool.
Neste estudo, os investigadores vão adaptar uma intervenção baseada em evidências para a prevenção do suicídio, de modo a responder às necessidades específicas das pessoas com transtornos por uso de álcool na Tanzânia, e vão testar rigorosamente a intervenção em projeto-piloto para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade num serviço de urgência tanzaniano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Globalmente, os transtornos por uso de álcool (TUA) causam 3,3 milhões de mortes por ano e são responsáveis por quase 100 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade (AVAI).
O uso de álcool é também um dos fatores de risco mais proeminentes para a morte por suicídio, uma vez que as pessoas com TUA têm um risco vitalício de suicídio mais de 7 vezes superior ao da população geral.
Em estudos preliminares no Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) na Tanzânia, 7% dos pacientes com TUA preenchiam critérios para depressão comórbida, 7% apresentavam pensamentos ou comportamentos suicidas, e quase metade relatava desafios no apoio social.
Infelizmente, a Tanzânia está também entre as nações mais carenciadas do mundo em termos de tratamento de saúde mental, com menos de 1 psicólogo ou psiquiatra por 1 milhão de pessoas e muito pouca capacidade de intervenção para o risco de suicídio ou TUA.
Dada esta escassez de tratamento, existe uma necessidade crítica de tratamentos inovadores e eficientes em recursos para a prevenção do suicídio entre pessoas com TUA.
Na Tanzânia, 91% da população possui um telemóvel e quase 50% utiliza internet móvel, no entanto as intervenções de telessaúde têm sido largamente inexploradas, representando uma grande oportunidade perdida para fornecer intervenções baseadas em evidências.
Ao adaptar uma intervenção baseada em evidências de Entrevista Motivacional, MI-SafeCope, a equipa desenvolveu IDEAS for Hope, uma intervenção de telessaúde para a prevenção do suicídio no contexto do VIH na Tanzânia.
Na presente bolsa, os investigadores propõem revisitar este processo adaptando o MI-SafeCope, com as lições aprendidas do estudo sobre VIH, para reduzir o risco de suicídio entre pessoas com TUA que procuram cuidados no Departamento de Emergência (DE) do KCMC.
A intervenção resultante, IDEAS-AUD, abordará o risco de suicídio com uma abordagem de quatro pilares: redução dos danos relacionados com o álcool, construção de apoio social, melhoria da saúde emocional e abordagem dos determinantes sociais da saúde.
Os pilares estão integrados com um plano de segurança potenciado pela Entrevista Motivacional e encaminhamento para cuidados psiquiátricos locais, conforme apropriado.
O objetivo a longo prazo é criar tratamentos baseados em evidências, acessíveis e económicos para a saúde mental e o tratamento do uso de substâncias em contextos de baixos recursos.
Os objetivos desta proposta são: 1) adaptar o IDEAS-AUD para a população com TUA em Kilimanjaro, Tanzânia; 2) avaliar rigorosamente a aceitabilidade e viabilidade do IDEAS-AUD; e 3) desenvolver o pacote de intervenção, juntamente com uma avaliação de testabilidade, para uma futura avaliação de implementação e ensaio clínico.
No Objetivo 1 do presente estudo, os investigadores identificarão os fatores de risco de suicídio e as características desejadas da intervenção para prevenir o suicídio na população com TUA no KCMC.
No Objetivo 2, a equipa de estudo adaptará uma intervenção baseada em evidências de prevenção do suicídio aos cuidados existentes para TUA, orientada por uma coligação comunitária.
No Objetivo 3, os investigadores testarão em projeto-piloto a intervenção de telessaúde para avaliar a sua viabilidade e aceitabilidade na redução do risco de suicídio na população com TUA do KCMC.
No final deste projeto proposto, os investigadores terão um protocolo para o IDEAS-AUD, orientado por um quadro teórico, adaptado culturalmente e aos recursos, e testado em piloto, incluindo ferramentas de rastreio, componentes programáticos e de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brandon Knettel, PhD
- Número de telefone: 9196601218
- E-mail: brandon.knettel@duke.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- rastreio positivo para perturbação do uso de álcool (AUDIT >=8)
- ter tido pensamentos suicidas (item C-SSRS indicando "pensamentos reais de suicídio") nos últimos 30 dias
- clinicamente sóbrio
- clinicamente estável
- ter a capacidade física e cognitiva para fornecer consentimento e completar os procedimentos do estudo
- capaz de comunicar em suaíli ou inglês
Critérios de Exclusão:
- prisioneiros
- recusar ou incapaz de completar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IDEAS-AUD
3 sessões de aconselhamento por telemedicina
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Aconselhamento por telemedicina para reduzir o risco de suicídio entre pessoas com Perturbação do Uso do Álcool (PUA) que procuram atendimento no Serviço de Urgência (SU) do KCMC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
Quatro itens avaliados de 1-Discordo completamente a 5-Concordo completamente.
As pontuações são somadas para uma pontuação total de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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3 meses
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Viabilidade de recrutamento medida pela percentagem de doentes do SU com rastreio documentado para elegibilidade no estudo
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Viabilidade de recrutamento medida pelo número de participantes elegíveis que recusaram a inscrição
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Viabilidade de recrutamento, medida pelo tempo necessário para recrutar 30 participantes elegíveis
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Viabilidade de retenção conforme medida pelo número de participantes retidos para acompanhamento
Prazo: sessão 2 (2 semanas), sessão 3 (4 semanas) e 3 meses
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sessão 2 (2 semanas), sessão 3 (4 semanas) e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00118645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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