- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07475988
Aanpassing van een telezorginterventie voor suïcidepreventie onder patiënten met alcoholgebruiksstoornis in Tanzania (IDEAS-AUD)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het aanpassen van een telezorginterventie voor suïcidepreventie onder patiënten met alcoholgebruiksstoornis in Tanzania: IDEAS-AUD
Samen zijn alcoholgebruik en zelfmoord verantwoordelijk voor ongeveer 4 miljoen sterfgevallen per jaar, met een aanzienlijke last voor lage- en middeninkomenslanden.
Tanzania behoort tot 's werelds meest onderbediende landen voor geestelijke gezondheidszorg, met zeer weinig capaciteit om suïcidaliteit of alcoholgebruiksstoornissen te behandelen.
In deze studie zullen de onderzoekers een op bewijs gebaseerde interventie voor zelfmoordpreventie aanpassen om te voldoen aan de unieke behoeften van mensen met alcoholgebruiksstoornissen in Tanzania, en de interventie rigoureus pilot testen om de haalbaarheid en acceptabiliteit ervan te beoordelen op een Tanzaniaanse spoedeisende hulpafdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd veroorzaken alcoholgebruiksstoornissen (AUD) jaarlijks 3,3 miljoen doden en zijn verantwoordelijk voor bijna 100 miljoen disability-adjusted life years (DALY's).
Alcoholgebruik is ook een van de meest prominente risicofactoren voor overlijden door zelfmoord, aangezien mensen met AUD een levenslang risico op zelfmoord hebben dat meer dan 7 keer hoger is dan de algemene bevolking.
In voorlopige studies aan het Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) in Tanzania voldeed 7% van de patiënten met AUD aan de criteria voor comorbide depressie, ervoer 7% suïcidale gedachten of gedrag en rapporteerde bijna de helft uitdagingen in sociale ondersteuning.
Helaas behoort Tanzania ook tot de meest onderbediende landen ter wereld voor geestelijke gezondheidszorg, met minder dan 1 psycholoog of psychiater per 1 miljoen mensen en zeer weinig capaciteit om in te grijpen bij zelfmoordrisico of AUD.
Gezien dit tekort aan behandeling is er een kritieke behoefte aan innovatieve, hulpbronnenefficiënte behandelingen voor zelfmoordpreventie onder mensen met AUD.
In Tanzania bezit 91% van de bevolking een mobiele telefoon en gebruikt bijna 50% mobiel internet, maar telezorginterventies zijn grotendeels onontgonnen, wat een gemiste kans vormt voor het leveren van evidence-based interventies.
Door een evidence-based Motivational Interviewing-interventie, MI-SafeCope, aan te passen, ontwikkelde het team IDEAS for Hope, een telezorginterventie voor zelfmoordpreventie in hiv-zorg in Tanzania.
In de huidige subsidie stellen de onderzoekers voor om dit proces opnieuw te bekijken door MI-SafeCope aan te passen, met lessen uit de hiv-studie, om het zelfmoordrisico te verminderen onder mensen met AUD die zorg zoeken op de spoedeisende hulp (SEH) van KCMC.
De resulterende interventie, IDEAS-AUD, zal zelfmoordrisico aanpakken met een vierpijlerbenadering: alcoholgerelateerde schade verminderen, sociale ondersteuning opbouwen, emotionele gezondheid verbeteren en sociale determinanten van gezondheid aanpakken.
De pijlers zijn geïntegreerd met Motivational Interviewing-versterkte veiligheidsplanning en doorverwijzing voor lokale psychiatrische zorg waar nodig.
Het langetermijndoel is om evidence-based, toegankelijke en kosteneffectieve behandelingen te creëren voor geestelijke gezondheids- en middelengebruiksbehandeling in omgevingen met beperkte middelen.
De doelstellingen van dit voorstel zijn: 1) IDEAS-AUD aanpassen voor de AUD-populatie in Kilimanjaro, Tanzania; 2) de acceptabiliteit en haalbaarheid van IDEAS-AUD rigoureus evalueren; en 3) het interventiepakket ontwikkelen, samen met een evaluatie van de uitvoerbaarheid, voor een toekomstige implementatie-evaluatie en klinische studie.
In Doel 1 van de huidige studie zullen de onderzoekers drijvende factoren van zelfmoordrisico en gewenste interventiekenmerken identificeren om zelfmoord in de AUD-populatie bij KCMC te voorkomen.
In Doel 2 zal het onderzoeksteam een evidence-based zelfmoordpreventie-interventie aanpassen aan bestaande AUD-zorg, onder leiding van een gemeenschapscoalitie.
In Doel 3 zullen de onderzoekers de telezorginterventie pilot testen om de haalbaarheid en acceptabiliteit ervan te beoordelen voor het verminderen van zelfmoordrisico in de KCMC AUD-populatie.
Tegen het einde van dit voorgestelde project zullen de onderzoekers een kadergeleid, cultureel- en hulpbronnenaangepast, gepiloteerd protocol hebben voor IDEAS-AUD, inclusief screeningsinstrumenten, programmatische en implementatiecomponenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brandon Knettel, PhD
- Telefoonnummer: 9196601218
- E-mail: brandon.knettel@duke.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- positief gescreend voor alcoholgebruiksstoornis (AUDIT >=8)
- in de afgelopen 30 dagen suicidale gedachten gehad hebben (C-SSRS-item dat 'daadwerkelijke zelfmoordgedachten' aangeeft)
- klinisch nuchter
- medisch stabiel
- de fysieke en cognitieve capaciteit hebben om toestemming te geven en onderzoeksprocedures te voltooien
- in staat om in het Swahili of Engels te communiceren
Exclusiecriteria:
- gevangenen
- weigeren of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IDEAS-AUD
3 sessies van counseling via telehealth
|
Telehealth-geleverde counseling om het zelfmoordrisico te verminderen bij mensen met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) die zich voor zorg melden in de spoedeisende hulp (SEH) van KCMC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Vier items gescoord van 1-Helemaal niet mee eens tot 5-Helemaal mee eens.
Scores worden opgeteld voor een totaalscore van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
|
3 maanden
|
|
Inschrijvingshaalbaarheid gemeten aan de hand van het percentage SEH-patiënten met gedocumenteerde screening voor studiegeschiktheid
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
|
Inschrijvingshaalbaarheid zoals gemeten door het aantal in aanmerking komende deelnemers die inschrijving hebben geweigerd
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
|
Haalbaarheid van inschrijving zoals gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om 30 in aanmerking komende deelnemers in te schrijven
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
|
Retentie haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat wordt vastgehouden voor follow-up
Tijdsspanne: sessie 2 (2 weken), sessie 3 (4 weken), en 3 maanden
|
sessie 2 (2 weken), sessie 3 (4 weken), en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00118645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .