- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07475988
Tilpasning af en telehealth-intervention til forebyggelse af selvmord blandt patienter med alkoholforbrugsforstyrrelse i Tanzania (IDEAS-AUD)
12. marts 2026 opdateret af: Duke University
Tilpasning af en telehealth-intervention til selvmordsforebyggelse blandt patienter med alkoholmisbrugsforstyrrelse i Tanzania: IDEAS-AUD
Sammen står alkoholforbrug og selvmord for omkring 4 millioner dødsfald om året, med en betydelig byrde for lav- og mellemindkomstlande.
Tanzania er blandt verdens mest underbetalte nationer for mental sundhedsbehandling, med meget lidt kapacitet til at behandle selvmordstanker eller alkoholforbrugsforstyrrelser.
I denne undersøgelse vil forskerne tilpasse en evidensbaseret intervention til selvmordsforebyggelse for at imødekomme de unikke behov hos personer med alkoholforbrugsforstyrrelser i Tanzania, og strengt pilot teste interventionen for at vurdere dens gennemførlighed og acceptabilitet på en tanzaniansk skadestue.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Globalt forårsager alkoholrelaterede lidelser (AUD) 3,3 millioner dødsfald hvert år og står for næsten 100 millioner tabte leveår justeret for handicap (DALYs).
Alkoholforbrug er også en af de mest fremtrædende risikofaktorer for død ved selvmord, da personer med AUD har en levetidsrisiko for selvmord, der er mere end 7 gange højere end den generelle befolkning.
I foreløbige undersøgelser på Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) i Tanzania opfyldte 7% af patienter med AUD kriterier for komorbid depression, 7% oplevede selvmordstanker eller -adfærd, og næsten halvdelen rapporterede udfordringer i social støtte.
Desværre er Tanzania også blandt de mest underbetalte nationer i verden for mental sundhedsbehandling, med færre end 1 psykolog eller psykiater pr. 1 million mennesker og meget lidt kapacitet til at intervenere for selvmordsrisiko eller AUD.
I betragtning af denne mangel på behandling er der et kritisk behov for innovative, ressourceeffektive behandlinger til selvmordsforebyggelse blandt personer med AUD.
I Tanzania ejer 91% af befolkningen en mobiltelefon, og næsten 50% bruger mobilinternet, men telehealth-interventioner er stort set uudforsket, hvilket repræsenterer en stor spildt mulighed for at levere evidensbaserede interventioner.
Ved at tilpasse en evidensbaseret Motiverende Samtale-intervention, MI-SafeCope, udviklede teamet IDEAS for Hope, en telehealth-intervention til selvmordsforebyggelse i HIV-behandling i Tanzania.
I det nuværende tilskud foreslår forskerne at genbesøge denne proces ved at tilpasse MI-SafeCope, med erfaringer fra HIV-studiet, for at reducere selvmordsrisiko blandt personer med AUD, der søger behandling på KCMC's Akutmodtagelse (ED).
Den resulterende intervention, IDEAS-AUD, vil adressere selvmordsrisiko med en fire-søjlet tilgang: reducere alkoholrelateret skade, opbygge social støtte, forbedre følelsesmæssig sundhed og adressere sociale sundhedsdeterminanter.
Søjlerne er integreret med Motiverende Samtale-forbedret sikkerhedsplanlægning og henvisning til lokal psykiatrisk behandling efter behov.
Det langsigtede mål er at skabe evidensbaserede, tilgængelige og omkostningseffektive behandlinger for mental sundhed og stofmisbrugsbehandling i lavressource-miljøer.
Formålene med dette forslag er: 1) at tilpasse IDEAS-AUD til AUD-befolkningen i Kilimanjaro, Tanzania; 2) at strengt evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af IDEAS-AUD; og 3) at udvikle interventionspakken sammen med en prøvebarhedsevaluering til en fremtidig implementeringsevaluering og klinisk forsøg.
I Mål 1 af den nuværende undersøgelse vil forskerne identificere drivkræfter for selvmordsrisiko og ønskede interventionsegenskaber for at forebygge selvmord i AUD-befolkningen på KCMC.
I Mål 2 vil studieteamet tilpasse en evidensbaseret selvmordsforebyggelsesintervention til eksisterende AUD-behandling, vejledt af et samfundskoalition.
I Mål 3 vil undersøgerne pilotprøve telehealth-interventionen for at vurdere dens gennemførlighed og acceptabilitet for at reducere selvmordsrisiko i KCMC's AUD-befolkning.
Ved afslutningen af dette foreslåede projekt vil forskerne have et rammestyret, kulturelt- og ressourcetilpasset, pilotprøvet protokol for IDEAS-AUD, inklusive screeningsværktøjer, programmerings- og implementeringskomponenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brandon Knettel, PhD
- Telefonnummer: 9196601218
- E-mail: brandon.knettel@duke.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- screen positiv for alkoholbrugsforstyrrelse (AUDIT >=8)
- har haft selvmordstanker (C-SSRS-element, der indikerer "faktiske selvmordstanker") inden for de sidste 30 dage
- klinisk ædru
- medicinsk stabil
- har den fysiske og kognitive kapacitet til at give samtykke og gennemføre studiet
- kan kommunikere på swahili eller engelsk
Eksklusionskriterier:
- fanger
- afviser eller er ude af stand til at gennemføre informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IDEAS-AUD
3 sessioner af telemøde-leveret rådgivning
|
Telemedicinsk leveret rådgivning til at reducere risikoen for selvmord blandt personer med Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD), som søger behandling på KCMC's Akutmodtagelse (ED).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
Acceptabiliteten af Interventionsmåling (AIM).
Fire spørgsmål vurderet fra 1-Helt uenig til 5-Helt enig. Resultaterne lægges sammen for en samlet score på 4 til 20, hvor højere score indikerer større acceptabilitet. |
3 måneder
|
|
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved procentdelen af akutmodtagelsespasienter med dokumenteret screening for studieberettigelse
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
|
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved antallet af kvalificerede deltagere, som afviste at deltage
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
|
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved den tid, der kræves for at rekruttere 30 kvalificerede deltagere
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
|
Opfølgningsfasen for deltagerbeholdning målt ved antallet af deltagere, der fastholdes til opfølgning
Tidsramme: session 2 (2 uger), session 3 (4 uger) og 3 måneder
|
session 2 (2 uger), session 3 (4 uger) og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Knettel, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00118645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .