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Adattamento di un intervento di telemedicina per la prevenzione del suicidio tra pazienti con disturbo da uso di alcol in Tanzania (IDEAS-AUD)

12 marzo 2026 aggiornato da: Duke University

Adattare un intervento di Telemedicina per la Prevenzione del Suicidio tra Pazienti con Disturbo da Uso di Alcol in Tanzania: IDEAS-AUD

Insieme, l'uso di alcol e il suicidio sono responsabili di circa 4 milioni di morti all'anno, con un carico considerevole per i paesi a basso e medio reddito. La Tanzania è tra le nazioni meno servite al mondo per il trattamento della salute mentale, con una capacità molto limitata di trattare la suicidabilità o i disturbi da uso di alcol. In questo studio, i ricercatori adatteranno un intervento basato su prove per la prevenzione del suicidio per soddisfare le esigenze specifiche delle persone con disturbi da uso di alcol in Tanzania, e testeranno rigorosamente l'intervento pilota per valutarne la fattibilità e l'accettabilità in un pronto soccorso tanzaniano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A livello globale, i disturbi da uso di alcol (AUD) causano 3,3 milioni di morti ogni anno e rappresentano quasi 100 milioni di anni di vita aggiustati per disabilità (DALY).
L'uso di alcol è anche uno dei fattori di rischio più rilevanti per la morte per suicidio, poiché le persone con AUD hanno un rischio di suicidio nel corso della vita più di 7 volte superiore rispetto alla popolazione generale.
In studi preliminari presso il Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) in Tanzania, il 7% dei pazienti con AUD soddisfaceva i criteri per la depressione comorbida, il 7% manifestava pensieri o comportamenti suicidi e quasi la metà segnalava difficoltà nel supporto sociale.
Sfortunatamente, la Tanzania è anche tra le nazioni più sottoservite al mondo per il trattamento della salute mentale, con meno di 1 psicologo o psichiatra per 1 milione di persone e una capacità molto limitata di intervenire per il rischio di suicidio o AUD.
Data questa carenza di trattamento, c'è un bisogno critico di trattamenti innovativi ed efficienti in termini di risorse per la prevenzione del suicidio tra le persone con AUD.
In Tanzania, il 91% della popolazione possiede un telefono cellulare e quasi il 50% utilizza internet mobile, tuttavia gli interventi di telemedicina sono stati largamente inesplorati, rappresentando una grande opportunità mancata per fornire interventi basati sull'evidenza.
Adattando un intervento di Colloquio Motivazionale basato sull'evidenza, MI-SafeCope, il team ha sviluppato IDEAS for Hope, un intervento di telemedicina per la prevenzione del suicidio nell'assistenza all'HIV in Tanzania.
Nel presente finanziamento, i ricercatori propongono di rivisitare questo processo adattando MI-SafeCope, con le lezioni apprese dallo studio sull'HIV, per ridurre il rischio di suicidio tra le persone con AUD che si presentano per cure nel Dipartimento di Emergenza (ED) del KCMC.
L'intervento risultante, IDEAS-AUD, affronterà il rischio di suicidio con un approccio a quattro pilastri: riduzione del danno correlato all'alcol, costruzione del supporto sociale, miglioramento della salute emotiva e affrontare i determinanti sociali della salute.
I pilastri sono integrati con una pianificazione della sicurezza potenziata dal Colloquio Motivazionale e un rinvio alle cure psichiatriche locali, se appropriato.
L'obiettivo a lungo termine è creare trattamenti basati sull'evidenza, accessibili e convenienti per la salute mentale e il trattamento dell'uso di sostanze in contesti a bassa risorsa.
Gli obiettivi di questa proposta sono: 1) adattare IDEAS-AUD per la popolazione con AUD a Kilimanjaro, Tanzania; 2) valutare rigorosamente l'accettabilità e la fattibilità di IDEAS-AUD; e 3) sviluppare il pacchetto di intervento, insieme a una valutazione di sperimentabilità, per una futura valutazione dell'implementazione e uno studio clinico.
Nell'Obiettivo 1 del presente studio, i ricercatori identificheranno i fattori che guidano il rischio di suicidio e le caratteristiche desiderate dell'intervento per prevenire il suicidio nella popolazione con AUD al KCMC.
Nell'Obiettivo 2, il team di studio adatterà un intervento di prevenzione del suicidio basato sull'evidenza alle cure AUD esistenti, guidato da una coalizione comunitaria.
Nell'Obiettivo 3, i ricercatori testeranno in via preliminare l'intervento di telemedicina per valutarne la fattibilità e l'accettabilità per ridurre il rischio di suicidio nella popolazione con AUD del KCMC.
Entro la fine di questo progetto proposto, i ricercatori avranno un protocollo per IDEAS-AUD guidato da un quadro, adattato culturalmente e in base alle risorse, e testato in via preliminare, inclusi strumenti di screening, componenti programmatiche e di implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • risultato positivo allo screening per disturbo da uso di alcol (AUDIT >=8)
  • aver avuto pensieri suicidi (voce C-SSRS che indica "pensieri reali di suicidio") negli ultimi 30 giorni
  • sobrio clinicamente
  • stabile dal punto di vista medico
  • avere la capacità fisica e cognitiva di fornire il consenso e completare le procedure dello studio
  • in grado di comunicare in swahili o inglese

Criteri di esclusione:

  • detenuti
  • rifiutano o non sono in grado di completare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IDEAS-AUD
3 sessioni di consulenza erogata tramite telemedicina
Counseling erogato tramite telehealth per ridurre il rischio di suicidio tra le persone con Disturbo da Uso di Alcol (AUD) che si presentano per le cure nel Dipartimento di Emergenza (ED) del KCMC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM).
Quattro item valutati da 1-Completamente in disaccordo a 5-Completamente d'accordo.
I punteggi vengono sommati per un punteggio totale da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
3 mesi
Fattibilità di arruolamento misurata dalla percentuale di pazienti del Pronto Soccorso sottoposti a screening documentato per l'idoneità allo studio
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Fattibilità di arruolamento misurata dal numero di partecipanti idonei che hanno rifiutato l'arruolamento
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Fattibilità dell'arruolamento misurata in base al tempo necessario per arruolare 30 partecipanti idonei
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Fattibilità della retention in base al numero di partecipanti mantenuti per il follow-up
Lasso di tempo: sessione 2 (2 settimane), sessione 3 (4 settimane) e 3 mesi
sessione 2 (2 settimane), sessione 3 (4 settimane) e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon Knettel, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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