中年男性におけるテストステロン低下の形態計測的、機能的、およびライフスタイル予測因子 (TESMEN)
2026年8月22日 更新者：Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD、Andijan State Medical Institute
中年男性におけるテストステロン低下の形態測定、機能的および生活習慣の予測因子：集団ベース横断研究のプロトコル
男性における加齢に伴うテストステロンレベルの低下は、代謝的、機能的、心理社会的な複数の結果と関連しています。 テストステロンレベル低下に関連する修正可能な要因を早期に特定することは、アンドロゲン欠乏症および関連する健康状態の予防改善に寄与する可能性があります。
この集団ベースの観察的横断研究は、中年男性における総テストステロンレベル低下に関連する形態計測的、機能的、ライフスタイル要因を調査することを目的としています。 ウズベキスタンのアンディジャン地域に居住する35歳から55歳の男性約650〜800人が募集されます。
参加者は、人体計測、機能的パフォーマンステスト、ライフスタイル要因を評価する標準化された質問票、および血清総テストステロンレベルの実験室測定を含む包括的評価を受けます。 形態計測変数には、体格指数（BMI）、ウエスト周囲長、ヒップ周囲長、ウエストヒップ比が含まれます。 機能的状態は、握力、椅子立ち上がりテスト、バランス評価、6分間歩行テストを使用して評価されます。 身体活動、睡眠習慣、食事パターン、有害習慣を含むライフスタイル要因は、妥当性が確認された質問票を使用して評価されます。
この研究は、テストステロンレベル低下の予測因子を特定し、中年男性におけるアンドロゲン欠乏症の早期識別のための予測モデルを開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
テストステロンは、男性の生殖健康、体組成、筋力、代謝恒常性の維持に重要な役割を果たしています。 テストステロンレベルの加齢に伴う低下は、メタボリックシンドローム、肥満、2型糖尿病、心血管疾患のリスク増加、および身体パフォーマンスの低下と関連しています。 アンドロゲン欠乏症が重要な公衆衛生問題として認識されつつあるにもかかわらず、非特異的な臨床症状のために多くの症例が未診断のままとなっています。
これまでの研究では、肥満、運動不足、睡眠不足、生活習慣など、いくつかの要因がテストステロンレベルに影響を与える可能性があることが示されています。 しかし、形態測定学的特徴、機能的状態、および生活習慣関連の決定要因との間の複雑な相互作用は、特に集団ベースの研究において、十分に調査されていません。
本研究は、中年男性における総テストステロンレベルの低下に関連する形態測定学的、機能的、および生活習慣の予測因子を特定することを目的とした、集団ベースの分析的横断観察研究として設計されています。
ウズベキスタンのアンディジャン地域に居住する35〜55歳の男性約650〜800名を募集します。 参加者は、身長、体重、体格指数、ウエスト周囲長、ヒップ周囲長、ウエストヒップ比を含む人体測定を受けます。 機能的パフォーマンスは、握力測定、椅子立ち上がりテスト、バランステスト、6分間歩行テストを使用して評価されます。
生活習慣の特徴は、国際身体活動質問票（IPAQ）および世界保健機関生活の質質問票（WHOQOL）を含む標準化された質問票を使用して評価されます。 睡眠パターン、食習慣、喫煙状況、アルコール摂取、および心理的ストレスに関する追加情報も収集されます。
静脈血サンプルは、一晩の絶食後の朝に採取され、標準化された実験室方法を使用して血清総テストステロンレベルを測定します。
統計分析には、相関分析、多変量ロジスティック回帰、および受信者動作特性（ROC）分析が含まれ、テストステロンレベル低下の独立した予測因子を特定します。 結果に基づいて、中年男性におけるアンドロゲン欠乏症の早期識別のための予測モデルが開発されます。
本研究の結果は、テストステロン低下の修正可能な決定要因の理解を深め、男性の健康改善を目的とした予防戦略の開発を支援する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- 電話番号：+998941010091
- メール：abduhalim@adti.uz
研究場所
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Andijan、ウズベキスタン、170127
- 募集
- Andijan State Medical Institute
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コンタクト：
- Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- 電話番号：+998941010091
- メール：abduhalim@adti.uz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ウズベキスタンのアンディジャン地域に居住する35歳から55歳の中高年男性で構成されます。
参加者は、地域ベースの告知、ソーシャルネットワーク、および地域の機関や職場を通じたアウトリーチを用いた自発的な参加を通じて募集されます。
適格者は、人体測定、機能パフォーマンステスト、生活習慣アンケート、および血清総テストステロンレベルの実験室評価を受けます。
説明
参加基準：
- 35歳から55歳までの男性
- アンディジャン地域の永住者
- 人体測定および機能パフォーマンステストを受ける能力
- 研究アンケートを完了する能力
- 研究参加に関する書面によるインフォームド・コンセント
除外基準：
- 視床下部-下垂体-性腺軸の既知の障害
- 現在のテストステロン補充療法またはその他のホルモン治療
- 代償不全期の重度慢性疾患
- 検査時点での急性感染症
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
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Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
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Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
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Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Serum Total Testosterone Level
時間枠：At baseline
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Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
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At baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
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At baseline
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Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
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At baseline
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Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
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At baseline
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Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
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At baseline
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Association between smoking status and serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers.
Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
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At baseline
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Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers.
Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
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At baseline
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Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
時間枠：At baseline
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Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis.
Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs).
In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
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At baseline
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Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
時間枠：At baseline
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A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold.
Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate.
Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures.
Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
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At baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD、Andijan State Medical Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月22日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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