Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MORFOMETRISCHE, FUNCTIONELE EN LEEFSTIJLPREDICTOREN VAN TESTOSTERONAFNAME BIJ MANNEN VAN MIDDELBARE LEEFTIJD (TESMEN)

22 augustus 2026 bijgewerkt door: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

MORFOMETRISCHE, FUNCTIONELE EN LEEFSTIJLPREDICTOREN VAN TESTOSTERONAFNAME BIJ MANNEN VAN MIDDELBARE LEEFTIJD: PROTOCOL VAN EEN POPULATIEGEBIASEERD DWARSDORSNEDE-ONDERZOEK

Leeftijdsgerelateerde afname van testosteronniveaus bij mannen is geassocieerd met meerdere metabole, functionele en psychosociale gevolgen. Vroege identificatie van beïnvloedbare factoren die samenhangen met verlaagde testosteronniveaus kan bijdragen aan verbeterde preventie van androgeentekort en gerelateerde gezondheidsproblemen.

Deze observationele dwarsdoorsnede studie op populatieniveau heeft als doel morfometrische, functionele en leefstijlfactoren te onderzoeken die samenhangen met verlaagde totale testosteronniveaus bij mannen van middelbare leeftijd. Ongeveer 650-800 mannen van 35-55 jaar die wonen in de Andijan-regio van Oezbekistan zullen worden geworven.

Deelnemers ondergaan een uitgebreide beoordeling inclusief antropometrische metingen, functionele prestatie testen, gestandaardiseerde vragenlijsten die leefstijlfactoren evalueren en laboratoriumbepaling van serum totale testosteronniveaus. Morfometrische variabelen omvatten body mass index, middelomtrek, heupomtrek en middel-heup ratio. Functionele status wordt beoordeeld met handknijpkracht, stoel-opsta test, balanstest en de zes-minuten wandeltest. Leefstijlfactoren inclusief fysieke activiteit, slaapgewoonten, voedingspatronen en schadelijke gewoonten worden geëvalueerd met gevalideerde vragenlijsten.

De studie heeft als doel voorspellers van verlaagde testosteronniveaus te identificeren en een voorspellend model te ontwikkelen voor vroege identificatie van androgeentekort bij mannen van middelbare leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Testosteron speelt een belangrijke rol bij het behoud van de mannelijke reproductieve gezondheid, lichaamssamenstelling, spierkracht en metabole homeostase. Leeftijdsgebonden daling van testosteronniveaus is geassocieerd met een verhoogd risico op metabool syndroom, obesitas, diabetes type 2, hart- en vaatziekten en verminderde fysieke prestaties. Ondanks de toenemende erkenning van androgenetekort als een belangrijk volksgezondheidsprobleem, blijven veel gevallen ongediagnosticeerd vanwege niet-specifieke klinische manifestaties.

Eerdere studies hebben aangetoond dat verschillende factoren, waaronder obesitas, lichamelijke inactiviteit, slechte slaap en leefgewoonten, testosteronniveaus kunnen beïnvloeden. De complexe interacties tussen morfometrische kenmerken, functionele status en leefstijlgerelateerde determinanten zijn echter onvoldoende onderzocht, met name in populatiegebaseerde studies.

De huidige studie is ontworpen als een populatiegebaseerde analytische cross-sectionele observationele studie, gericht op het identificeren van morfometrische, functionele en leefstijlvoorspellers van verlaagde totale testosteronniveaus bij mannen van middelbare leeftijd.

Ongeveer 650-800 mannen van 35-55 jaar oud, wonend in de regio Andijan in Oezbekistan, zullen worden geworven. Deelnemers zullen antropometrische metingen ondergaan, waaronder lengte, lichaamsgewicht, body mass index, middelomtrek, heupomtrek en middel-heupverhouding. Functionele prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van handknijpkrachtdynamometrie, stoel-opsta-test, balanstest en zesminuten wandeltest.

Leefstijlkenmerken zullen worden beoordeeld met gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de World Health Organization Quality of Life-vragenlijst (WHOQOL). Aanvullende informatie over slaappatronen, voedingsgewoonten, rookstatus, alcoholgebruik en psycho-emotionele stress zal ook worden verzameld.

Veneuze bloedmonsters zullen 's ochtends worden afgenomen na een nacht vasten om serum totale testosteronniveaus te meten met gestandaardiseerde laboratoriummethoden.

Statistische analyse zal correlatieanalyse, multivariabele logistische regressie en receiver operating characteristic (ROC)-analyse omvatten om onafhankelijke voorspellers van verlaagde testosteronniveaus te identificeren. Op basis van de resultaten zal een voorspellend model voor vroege identificatie van androgenetekort bij mannen van middelbare leeftijd worden ontwikkeld.

De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van beïnvloedbare determinanten van testosterondaling en de ontwikkeling van preventieve strategieën gericht op het verbeteren van de gezondheid van mannen ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Telefoonnummer: +998941010091
  • E-mail: abduhalim@adti.uz

Studie Locaties

  • Oezbekistan
      • Andijan, Oezbekistan, 170127
        • Werving
        • Andijan State Medical Institute
        • Contact:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Telefoonnummer: +998941010091
          • E-mail: abduhalim@adti.uz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit mannen van middelbare leeftijd van 35-55 jaar die in de regio Andijan in Oezbekistan wonen. Deelnemers zullen worden geworven via vrijwillige deelmaking met behulp van gemeenschapsgerichte aankondigingen, sociale netwerken en outreach via lokale instellingen en werkplekken. In aanmerking komende personen zullen antropometrische metingen, functionele prestatietests, levensstijlvragenlijsten en laboratoriumbeoordeling van serum totale testosteronniveaus ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 35-55 jaar
  • Vaste woonplaats in de Andijan-regio
  • In staat tot het ondergaan van antropometrische metingen en functionele prestatie testen
  • In staat om studievragenlijsten in te vullen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Bekende stoornissen van de hypothalamus-hypofyse-gonade-as
  • Huidige testosteronvervangingstherapie of andere hormonale behandeling
  • Ernstige chronische ziekten in het stadium van decompensatie
  • Acute infectieziekten op het moment van onderzoek
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Ander: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Ander: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Total Testosterone Level
Tijdsspanne: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Tijdsspanne: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Tijdsspanne: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andijan State Medical Institute

Medewerkers

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren