Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MORFOMETRYCZNE, FUNKCJONALNE I STYL ŻYCIA CZYNNIKI PREDYKCYJNE SPADKU TESTOSTERONU U MĘŻCZYZN W ŚREDNIM WIEKU (TESMEN)

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

MORFOMETRYCZNE, FUNKCJONALNE I STYLU ŻYCIA PREDYKTORY SPADKU TESTOSTERONU U MĘŻCZYZN W ŚREDNIM WIEKU: PROTOKÓL POPULACYJNEGO BADANIA PRZEKROJOWEGO

Związany z wiekiem spadek poziomu testosteronu u mężczyzn wiąże się z wieloma metabolicznymi, funkcjonalnymi i psychospołecznymi konsekwencjami. Wczesne zidentyfikowanie modyfikowalnych czynników związanych ze zmniejszonym poziomem testosteronu może przyczynić się do lepszej profilaktyki niedoboru androgenów i powiązanych schorzeń zdrowotnych.

To populacyjne obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie czynników morfometrycznych, funkcjonalnych i stylu życia związanych ze zmniejszonym całkowitym poziomem testosteronu u mężczyzn w średnim wieku. Planuje się rekrutację około 650-800 mężczyzn w wieku 35-55 lat zamieszkujących region Andiżanu w Uzbekistanie.

Uczestnicy przejdą kompleksową ocenę obejmującą pomiary antropometryczne, testy wydolności funkcjonalnej, standaryzowane kwestionariusze oceniające czynniki stylu życia oraz laboratoryjne oznaczenie surowiczego całkowitego poziomu testosteronu. Zmienne morfometryczne będą obejmować wskaźnik masy ciała, obwód talii, obwód bioder oraz stosunek talia-biodra. Stan funkcjonalny zostanie oceniony przy użyciu siły uścisku dłoni, testu wstawania z krzesła, oceny równowagi i sześciominutowego testu marszu. Czynniki stylu życia, w tym aktywność fizyczną, nawyki snu, wzorce żywieniowe i szkodliwe nawyki, będą oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Badanie ma na celu zidentyfikowanie predyktorów obniżonego poziomu testosteronu oraz opracowanie modelu predykcyjnego do wczesnego wykrywania niedoboru androgenów u mężczyzn w średnim wieku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testosteron odgrywa ważną rolę w utrzymaniu zdrowia reprodukcyjnego mężczyzn, składu ciała, siły mięśniowej i homeostazy metabolicznej. Związany z wiekiem spadek poziomu testosteronu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zespołu metabolicznego, otyłości, cukrzycy typu 2, chorób układu sercowo-naczyniowego oraz zmniejszoną wydolnością fizyczną. Pomimo rosnącej świadomości niedoboru androgenów jako istotnego problemu zdrowia publicznego, wiele przypadków pozostaje nierozpoznanych z powodu niespecyficznych objawów klinicznych.

W poprzednich badaniach wykazano, że na poziom testosteronu mogą wpływać różne czynniki, w tym otyłość, brak aktywności fizycznej, zła jakość snu i nawyki związane ze stylem życia. Jednak złożone interakcje między cechami morfometrycznymi, stanem funkcjonalnym a determinantami związanymi ze stylem życia pozostają niewystarczająco zbadane, szczególnie w badaniach populacyjnych.

Niniejsze badanie zaprojektowano jako analityczne obserwacyjne badanie przekrojowe oparte na populacji, mające na celu identyfikację morfometrycznych, funkcjonalnych i związanych ze stylem życia predyktorów obniżonego poziomu całkowitego testosteronu u mężczyzn w średnim wieku.

Zostanie zrekrutowanych około 650-800 mężczyzn w wieku 35-55 lat mieszkających w regionie Andiżanu w Uzbekistanie. Uczestnicy przejdą pomiary antropometryczne, w tym wzrost, masę ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii, obwód bioder oraz wskaźnik talia-biodra.

Sprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą dynamometrii siły uścisku dłoni, testu wstawania z krzesła, testu równowagi oraz testu sześciominutowego marszu.

Cechy stylu życia będą oceniane za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy, w tym Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). Zostaną również zebrane dodatkowe informacje na temat wzorców snu, nawyków żywieniowych, statusu palenia tytoniu, spożycia alkoholu oraz stresu psychoemocjonalnego.

Próbki krwi żylnej będą pobierane rano po nocnym poście w celu pomiaru poziomu całkowitego testosteronu w surowicy przy użyciu standaryzowanych metod laboratoryjnych.

Analiza statystyczna będzie obejmować analizę korelacji, wieloczynnikową regresję logistyczną oraz analizę krzywej ROC (charakterystyki operacyjnej odbiornika) w celu identyfikacji niezależnych predyktorów obniżonego poziomu testosteronu. Na podstawie wyników zostanie opracowany model predykcyjny do wczesnego identyfikowania niedoboru androgenów u mężczyzn w średnim wieku.

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia modyfikowalnych determinantów spadku testosteronu oraz wspierać opracowanie strategii prewencyjnych mających na celu poprawę zdrowia mężczyzn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Numer telefonu: +998941010091
  • E-mail: abduhalim@adti.uz

Lokalizacje studiów

  • Uzbekistan
      • Andijan, Uzbekistan, 170127
        • Rekrutacyjny
        • Andijan State Medical Institute
        • Kontakt:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Numer telefonu: +998941010091
          • E-mail: abduhalim@adti.uz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z mężczyzn w średnim wieku w wieku 35-55 lat mieszkających w regionie Andiżanu w Uzbekistanie. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez dobrowolny udział z wykorzystaniem ogłoszeń społecznościowych, sieci społecznościowych oraz działań informacyjnych prowadzonych przez lokalne instytucje i miejsca pracy. Kwalifikujące się osoby przejdą pomiary antropometryczne, testy sprawności funkcjonalnej, ankiety dotyczące stylu życia oraz laboratoryjną ocenę poziomu całkowitego testosteronu w surowicy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku 35-55 lat
  • Stałe miejsce zamieszkania w regionie Andiżanu
  • Możliwość poddania się pomiarom antropometrycznym i testom sprawności funkcjonalnej
  • Możliwość wypełnienia kwestionariuszy badawczych
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Znane zaburzenia osi podwzgórze-przysadka-gonady
  • Obecna terapia zastępcza testosteronu lub inne leczenie hormonalne
  • Ciężkie choroby przewlekłe w stadium dekompensacji
  • Ostre choroby zakaźne w czasie badania
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Inny: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Inny: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Total Testosterone Level
Ramy czasowe: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Ramy czasowe: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Ramy czasowe: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andijan State Medical Institute

Współpracownicy

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj