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PRÉDICTEURS MORPHOMÉTRIQUES, FONCTIONNELS ET DE MODE DE VIE DU DÉCLIN DE LA TESTOSTÉRONE CHEZ LES HOMMES D'ÂGE MOYEN (TESMEN)

22 août 2026 mis à jour par: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

PRÉDICTEURS MORPHOMÉTRIQUES, FONCTIONNELS ET DE MODE DE VIE DU DÉCLIN DE LA TESTOSTÉRONE CHEZ LES HOMMES D'ÂGE MOYEN : PROTOCOLE D'UNE ÉTUDE TRANSVERSALE EN POPULATION GÉNÉRALE

Le déclin lié à l'âge des niveaux de testostérone chez les hommes est associé à de multiples conséquences métaboliques, fonctionnelles et psychosociales. L'identification précoce de facteurs modifiables associés à une diminution des niveaux de testostérone peut contribuer à une meilleure prévention de la carence en androgènes et des problèmes de santé connexes.

Cette étude observationnelle transversale en population vise à étudier les facteurs morphométriques, fonctionnels et liés au mode de vie associés à une diminution des niveaux totaux de testostérone chez les hommes d'âge moyen. Environ 650 à 800 hommes âgés de 35 à 55 ans résidant dans la région d'Andijan en Ouzbékistan seront recrutés.

Les participants subiront une évaluation complète comprenant des mesures anthropométriques, des tests de performance fonctionnelle, des questionnaires standardisés évaluant les facteurs liés au mode de vie et la détermination en laboratoire des niveaux sériques de testostérone totale. Les variables morphométriques comprendront l'indice de masse corporelle, le tour de taille, le tour de hanches et le rapport taille-hanches. Le statut fonctionnel sera évalué à l'aide de la force de préhension manuelle, du test de lever de chaise, de l'évaluation de l'équilibre et du test de marche de six minutes. Les facteurs liés au mode de vie, y compris l'activité physique, les habitudes de sommeil, les habitudes alimentaires et les habitudes nocives, seront évalués à l'aide de questionnaires validés.

L'étude vise à identifier les prédicteurs de la diminution des niveaux de testostérone et à développer un modèle prédictif pour l'identification précoce de la carence en androgènes chez les hommes d'âge moyen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La testostérone joue un rôle important dans le maintien de la santé reproductive masculine, de la composition corporelle, de la force musculaire et de l'homéostasie métabolique. Le déclin lié à l'âge des niveaux de testostérone a été associé à un risque accru de syndrome métabolique, d'obésité, de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire et de performances physiques réduites. Malgré une reconnaissance croissante de la carence en androgènes comme un problème de santé publique important, de nombreux cas restent non diagnostiqués en raison de manifestations cliniques non spécifiques.

Des études antérieures ont montré que plusieurs facteurs, notamment l'obésité, l'inactivité physique, un mauvais sommeil et les habitudes de vie, peuvent influencer les niveaux de testostérone. Cependant, les interactions complexes entre les caractéristiques morphométriques, l'état fonctionnel et les déterminants liés au mode de vie restent insuffisamment étudiées, en particulier dans les études en population.

La présente étude est conçue comme une étude observationnelle transversale analytique en population visant à identifier les prédicteurs morphométriques, fonctionnels et liés au mode de vie des niveaux de testostérone totale diminués chez les hommes d'âge moyen.

Environ 650 à 800 hommes âgés de 35 à 55 ans vivant dans la région d'Andijan en Ouzbékistan seront recrutés. Les participants subiront des mesures anthropométriques, notamment la taille, le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, le tour de hanches et le rapport taille-hanches. La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la dynamométrie de préhension manuelle, du test de lever de chaise, du test d'équilibre et du test de marche de six minutes.

Les caractéristiques du mode de vie seront évaluées à l'aide de questionnaires standardisés, notamment le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) et le questionnaire de qualité de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL). Des informations supplémentaires sur les habitudes de sommeil, les habitudes alimentaires, le statut tabagique, la consommation d'alcool et le stress psychoémotionnel seront également collectées.

Des échantillons de sang veineux seront prélevés le matin après un jeûne nocturne pour mesurer les niveaux sériques de testostérone totale à l'aide de méthodes de laboratoire standardisées.

L'analyse statistique comprendra une analyse de corrélation, une régression logistique multivariée et une analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) pour identifier les prédicteurs indépendants des niveaux de testostérone diminués. Sur la base des résultats, un modèle prédictif pour l'identification précoce de la carence en androgènes chez les hommes d'âge moyen sera développé.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des déterminants modifiables du déclin de la testostérone et soutenir le développement de stratégies préventives visant à améliorer la santé des hommes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Numéro de téléphone: +998941010091
  • E-mail: abduhalim@adti.uz

Lieux d'étude

  • Ouzbékistan
      • Andijan, Ouzbékistan, 170127
        • Recrutement
        • Andijan State Medical Institute
        • Contact:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Numéro de téléphone: +998941010091
          • E-mail: abduhalim@adti.uz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée d'hommes d'âge moyen âgés de 35 à 55 ans résidant dans la région d'Andijan en Ouzbékistan. Les participants seront recrutés par participation volontaire en utilisant des annonces communautaires, les réseaux sociaux et la sensibilisation par le biais des institutions locales et des lieux de travail. Les individus éligibles subiront des mesures anthropométriques, des tests de performance fonctionnelle, des questionnaires sur le mode de vie et une évaluation en laboratoire des taux sériques de testostérone totale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes âgés de 35 à 55 ans
  • Résidence permanente dans la région d'Andijan
  • Capacité à subir des mesures anthropométriques et des tests de performance fonctionnelle
  • Capacité à remplir les questionnaires de l'étude
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Troubles connus de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique
  • Traitement actuel par testostérone ou autre traitement hormonal
  • Maladies chroniques sévères au stade de décompensation
  • Maladies infectieuses aiguës au moment de l'examen
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Autre: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Autre: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Serum Total Testosterone Level
Délai: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Délai: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Délai: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andijan State Medical Institute

Collaborateurs

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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