PREDITORES MORFOMÉTRICOS, FUNCIONAIS E DE ESTILO DE VIDA DO DECLÍNIO DA TESTOSTERONA EM HOMENS DE MEIA-IDADE (TESMEN)
PREDITORES MORFOMÉTRICOS, FUNCIONAIS E DE ESTILO DE VIDA DO DECLÍNIO DA TESTOSTERONA EM HOMENS DE MEIA-IDADE: PROTOCOLO DE UM ESTUDO TRANSVERSAL DE BASE POPULACIONAL
A diminuição dos níveis de testosterona relacionada com a idade nos homens está associada a múltiplas consequências metabólicas, funcionais e psicossociais. A identificação precoce de fatores modificáveis associados à diminuição dos níveis de testosterona pode contribuir para uma melhor prevenção da deficiência androgénica e condições de saúde relacionadas.
Este estudo observacional transversal de base populacional tem como objetivo investigar fatores morfométricos, funcionais e de estilo de vida associados à diminuição dos níveis de testosterona total em homens de meia-idade. Serão recrutados aproximadamente 650-800 homens com idades entre os 35 e os 55 anos residentes na região de Andijan, no Uzbequistão.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação abrangente que inclui medições antropométricas, testes de desempenho funcional, questionários padronizados que avaliam fatores de estilo de vida e determinação laboratorial dos níveis séricos de testosterona total. As variáveis morfométricas incluirão o índice de massa corporal, o perímetro da cintura, o perímetro da anca e a relação cintura-ança. O estado funcional será avaliado através da força de preensão manual, do teste de levantar da cadeira, da avaliação do equilíbrio e do teste da caminhada de seis minutos. Os fatores de estilo de vida, incluindo atividade física, hábitos de sono, padrões alimentares e hábitos nocivos, serão avaliados através de questionários validados.
O estudo visa identificar preditores da diminuição dos níveis de testosterona e desenvolver um modelo preditivo para a identificação precoce da deficiência androgénica em homens de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A testosterona desempenha um papel importante na manutenção da saúde reprodutiva masculina, composição corporal, força muscular e homeostase metabólica. O declínio relacionado com a idade nos níveis de testosterona tem sido associado ao aumento do risco de síndrome metabólica, obesidade, diabetes tipo 2, doença cardiovascular e redução do desempenho físico. Apesar do crescente reconhecimento da deficiência androgénica como um importante problema de saúde pública, muitos casos permanecem não diagnosticados devido a manifestações clínicas inespecíficas.
Estudos anteriores mostraram que vários fatores, incluindo obesidade, inatividade física, sono deficiente e hábitos de vida, podem influenciar os níveis de testosterona. No entanto, as interações complexas entre características morfométricas, estado funcional e determinantes relacionados com o estilo de vida permanecem insuficientemente investigadas, particularmente em estudos populacionais.
O presente estudo está concebido como um estudo observacional transversal analítico de base populacional, com o objetivo de identificar preditores morfométricos, funcionais e de estilo de vida de níveis diminuídos de testosterona total em homens de meia-idade.
Serão recrutados aproximadamente 650-800 homens com idades entre 35-55 anos residentes na região de Andijan, no Uzbequistão. Os participantes serão submetidos a medições antropométricas, incluindo altura, peso corporal, índice de massa corporal, perímetro da cintura, perímetro da anca e relação cintura-ança. O desempenho funcional será avaliado utilizando dinamometria de preensão manual, teste de levantar da cadeira, teste de equilíbrio e teste de caminhada de seis minutos.
As características de estilo de vida serão avaliadas utilizando questionários padronizados, incluindo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o questionário de qualidade de vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL). Serão também recolhidas informações adicionais sobre padrões de sono, hábitos alimentares, estado tabágico, consumo de álcool e stress psicoemocional.
Amostras de sangue venoso serão recolhidas de manhã após jejum noturno para medir os níveis séricos de testosterona total utilizando métodos laboratoriais padronizados.
A análise estatística incluirá análise de correlação, regressão logística multivariável e análise de características operacionais do recetor (ROC) para identificar preditores independentes de níveis diminuídos de testosterona. Com base nos resultados, será desenvolvido um modelo preditivo para a identificação precoce de deficiência androgénica em homens de meia-idade.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão dos determinantes modificáveis do declínio da testosterona e apoiar o desenvolvimento de estratégias preventivas destinadas a melhorar a saúde dos homens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- Número de telefone: +998941010091
- E-mail: abduhalim@adti.uz
Locais de estudo
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Andijan, Uzbequistão, 170127
- Recrutamento
- Andijan State Medical Institute
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Contato:
- Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- Número de telefone: +998941010091
- E-mail: abduhalim@adti.uz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens com idade entre 35 e 55 anos
- Residência permanente na região de Andijan
- Capacidade para realizar medições antropométricas e testes de desempenho funcional
- Capacidade para preencher questionários do estudo
- Consentimento informado por escrito para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios conhecidos do eixo hipotálamo-hipófise-gonadal
- Terapia de reposição de testosterona atual ou outro tratamento hormonal
- Doenças crónicas graves em fase de descompensação
- Doenças infeciosas agudas no momento do exame
- Incapacidade ou falta de vontade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
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Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
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Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
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Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Serum Total Testosterone Level
Prazo: At baseline
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Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
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At baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
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At baseline
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Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
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At baseline
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Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
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At baseline
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Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
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At baseline
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Association between smoking status and serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers.
Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
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At baseline
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Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers.
Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
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At baseline
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Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Prazo: At baseline
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Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis.
Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs).
In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
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At baseline
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Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Prazo: At baseline
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A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold.
Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate.
Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures.
Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hipogonadismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Sarcopenia
- Eunuquismo
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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