중년 남성의 테스토스테론 감소에 대한 형태계측적, 기능적 및 생활습관적 예측인자 (TESMEN)
2026년 8월 22일 업데이트: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute
중년 남성의 테스토스테론 감소에 대한 형태계측적, 기능적 및 생활 방식 예측인자: 인구 기반 횡단면 연구 프로토콜
남성의 테스토스테론 수치 연령 관련 감소는 여러 대사적, 기능적 및 심리사회적 결과와 연관됩니다. 테스토스테론 수치 감소와 관련된 수정 가능한 요인을 조기에 확인하는 것은 안드로겐 결핍 및 관련 건강 상태의 예방 개선에 기여할 수 있습니다.
이 인구 기반 관찰 횡단면 연구는 중년 남성의 총 테스토스테론 수치 감소와 관련된 형태 측정적, 기능적 및 생활 방식 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우즈베키스탄 안디잔 지역에 거주하는 35-55세 남성 약 650-800명을 모집할 예정입니다.
참가자들은 신체 계측, 기능 수행 테스트, 생활 방식 요인을 평가하는 표준화된 설문지 및 혈청 총 테스토스테론 수치의 실험실 측정을 포함한 포괄적 평가를 받게 됩니다. 형태 측정 변수에는 체질량 지수, 허리 둘레, 엉덩이 둘레 및 허리-엉덩이 비율이 포함됩니다. 기능 상태는 악력, 의자에서 일어서기 테스트, 균형 평가 및 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다. 신체 활동, 수면 습관, 식이 패턴 및 유해 습관을 포함한 생활 방식 요인은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 테스토스테론 수치 감소의 예측 인자를 확인하고 중년 남성의 안드로겐 결핍 조기 확인을 위한 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
테스토스테론은 남성 생식 건강, 체성분, 근육 강도 및 대사 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 연령 관련 테스토스테론 수치 감소는 대사 증후군, 비만, 2형 당뇨병, 심혈관 질환 위험 증가 및 신체 기능 저하와 관련이 있습니다. 안드로겐 결핍이 중요한 공중보건 문제로 인식이 증가하고 있음에도 불구하고, 비특이적 임상 증상으로 인해 많은 사례가 진단되지 않고 있습니다.
이전 연구에 따르면 비만, 신체 활동 부족, 부적절한 수면 및 생활 습관을 포함한 여러 요인이 테스토스테론 수치에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 형태학적 특성, 기능적 상태 및 생활 방식 관련 결정 요인 간의 복잡한 상호작용은 특히 인구 기반 연구에서 충분히 조사되지 않았습니다.
본 연구는 중년 남성에서 총 테스토스테론 수치 감소의 형태학적, 기능적 및 생활 방식 예측 인자를 식별하기 위한 인구 기반 분석적 횡단면 관찰 연구로 설계되었습니다.
우즈베키스탄 안디잔 지역에 거주하는 35-55세 남성 약 650-800명을 모집할 예정입니다. 참가자는 신장, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 엉덩이 둘레 및 허리-엉덩이 비율을 포함한 인체 측정을 받게 됩니다. 기능적 수행 능력은 악력계 측정, 의자 일어서기 검사, 균형 검사 및 6분 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
생활 방식 특성은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 및 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL)를 포함한 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 수면 패턴, 식이 습관, 흡연 상태, 알코올 섭취 및 정서적 스트레스에 대한 추가 정보도 수집됩니다.
정맥 혈액 샘플은 공복 상태에서 아침에 채취하여 표준화된 실험실 방법으로 혈청 총 테스토스테론 수치를 측정합니다.
통계 분석에는 상관 분석, 다변량 로지스틱 회귀 분석 및 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 포함하여 테스토스테론 수치 감소의 독립적 예측 인자를 식별합니다. 결과를 바탕으로 중년 남성의 안드로겐 결핍 조기 식별을 위한 예측 모델이 개발될 것입니다.
이 연구 결과는 테스토스테론 감소의 수정 가능한 결정 요인에 대한 이해를 향상시키고 남성 건강 개선을 목표로 한 예방 전략 개발을 지원하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- 전화번호: +998941010091
- 이메일: abduhalim@adti.uz
연구 장소
-
-
-
Andijan, 우즈베키스탄, 170127
- 모병
- Andijan State Medical Institute
-
연락하다:
- Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- 전화번호: +998941010091
- 이메일: abduhalim@adti.uz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 우즈베키스탄 안디잔 지역에 거주하는 35-55세의 중년 남성으로 구성됩니다.
참가자는 지역 사회 기반 공고, 소셜 네트워크 및 지역 기관 및 직장을 통한 외부 연락을 통한 자발적 참여를 통해 모집됩니다.
적격자는 신체 계측, 기능적 수행 테스트, 생활 방식 설문지 및 혈청 총 테스토스테론 수치의 실험실 평가를 거치게 됩니다.
참가자는 지역 사회 기반 공고, 소셜 네트워크 및 지역 기관 및 직장을 통한 외부 연락을 통한 자발적 참여를 통해 모집됩니다.
적격자는 신체 계측, 기능적 수행 테스트, 생활 방식 설문지 및 혈청 총 테스토스테론 수치의 실험실 평가를 거치게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 35-55세 남성
- 안디잔 지역에 거주
- 인체 계측 및 기능성 검사 가능
- 연구 설문지 작성 가능
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 시상하부-뇌하수체-생식선 축의 알려진 장애
- 현재 테스토스테론 대체 요법 또는 기타 호르몬 치료 중
- 중증 만성 질환으로 비보상 상태
- 검사 시 급성 감염성 질환
- 동의서 제공 불가능 또는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
|
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
|
|
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
|
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Serum Total Testosterone Level
기간: At baseline
|
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
|
At baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
|
At baseline
|
|
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
|
At baseline
|
|
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
|
At baseline
|
|
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
|
At baseline
|
|
Association between smoking status and serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers.
Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
|
At baseline
|
|
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers.
Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
|
At baseline
|
|
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
기간: At baseline
|
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis.
Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs).
In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
|
At baseline
|
|
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
기간: At baseline
|
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold.
Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate.
Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures.
Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
|
At baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .