Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MORFOMETRISKE, FUNKTIONELLE OG LIVSSTILSPRÆDIKTORER FOR TESTOSTERONFALD HOS MÆND I MIDDELALDEREN (TESMEN)

27. maj 2026 opdateret af: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

MORFOMETRISKE, FUNKTIONELLE OG LIVSSTILSPRÆDIKTORER FOR TESTOSTERONFALD HOS MIDALDRE MENDE: PROTOKOL FOR ET BEFOLKNINGSBASERET TVÆRSNITSUNDERSØGELSE

En aldersbetinget nedgang i testosteronniveau hos mænd er forbundet med flere metaboliske, funktionelle og psykosociale konsekvenser. Tidlig identifikation af modificerbare faktorer forbundet med nedsatte testosteronniveauer kan bidrage til forbedret forebyggelse af androgen mangel og relaterede helbredstilstande.

Denne befolkningsbaserede observationsbaserede tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge morfometriske, funktionelle og livsstilsfaktorer forbundet med nedsatte totale testosteronniveauer hos mænd i midtlivet. Ca. 650-800 mænd i alderen 35-55 år bosiddende i Andijan-regionen i Usbekistan vil blive rekrutteret.

Deltagerne vil gennemgå en omfattende vurdering inklusive antropometriske målinger, funktionelle præstationstests, standardiserede spørgeskemaer til evaluering af livsstilsfaktorer og laboratoriebestemmelse af serum totale testosteronniveauer. Morfometriske variable vil omfatte body mass index, taljeomkreds, hofteomkreds og talje-til-hofte-forhold. Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af håndstyrketest, stol-rejs-test, balancevurdering og seks-minutters gangtest. Livsstilsfaktorer inklusive fysisk aktivitet, søvnvaner, kostvaner og skadelige vaner vil blive evalueret ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Undersøgelsen har til formål at identificere prædiktorer for nedsatte testosteronniveauer og udvikle en prædiktiv model til tidlig identifikation af androgen mangel hos mænd i midtlivet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Testosteron spiller en vigtig rolle i at opretholde mandlig reproduktiv sundhed, kropsammensætning, muskelstyrke og metabolisk homeostase. Alder-relateret fald i testosteronniveauer er associeret med øget risiko for metabolisk syndrom, fedme, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdom og reduceret fysisk præstation. På trods af stigende erkendelse af androgen mangel som et vigtigt folkesundhedsproblem forbliver mange tilfælde udiagnosticerede på grund af uspecifikke kliniske manifestationer.

Tidligere undersøgelser har vist, at flere faktorer inklusive fedme, fysisk inaktivitet, dårlig søvn og livsstilsvaner kan påvirke testosteronniveauer. Dog forbliver de komplekse interaktioner mellem morfometriske karakteristika, funktionel status og livsstils-relaterede determinanter utilstrækkeligt undersøgt, især i befolkningsbaserede studier.

Nærværende studie er designet som et befolkningsbaseret analytisk tværsnits-observationsstudie med det formål at identificere morfometriske, funktionelle og livsstilsprædiktorer for nedsat totalt testosteronniveau hos mellemårige mænd.

Omtrent 650-800 mænd i alderen 35-55 år bosiddende i Andijan-regionen i Usbekistan vil blive rekrutteret. Deltagere vil gennemgå antropometriske målinger inklusive højde, kropsvægt, body mass index, taljeomkreds, hofteomkreds og talje-til-hofte-forhold. Funktionel præstation vil blive evalueret ved hjælp af håndstyrke-dynamometri, stol-rejs-test, balance-test og seks-minutters gang-test.

Livsstilskarakteristika vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer inklusive International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og World Health Organization Quality of Life questionnaire (WHOQOL). Yderligere information om søvnmønstre, kostvaner, rygestatus, alkoholindtag og psykoemotionel stress vil også blive indsamlet.

Venøse blodprøver vil blive indsamlet om morgenen efter natlig faste for at måle serum totalt testosteronniveau ved hjælp af standardiserede laboratoriemetoder.

Statistisk analyse vil inkludere korrelationsanalyse, multivariabel logistisk regression og receiver operating characteristic (ROC)-analyse for at identificere uafhængige prædiktorer for nedsatte testosteronniveauer. Baseret på resultaterne vil en prædiktiv model til tidlig identifikation af androgen mangel hos mellemårige mænd blive udviklet.

Resultaterne af dette studie kan bidrage til forbedret forståelse af modificerbare determinanter for testosteronfald og støtte udviklingen af forebyggende strategier rettet mod at forbedre mænds sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Telefonnummer: +998941010091
  • E-mail: abduhalim@adti.uz

Studiesteder

  • Usbekistan
      • Andijan, Usbekistan, 170127
        • Andijan State Medical Institute
        • Kontakt:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Telefonnummer: +998941010091
          • E-mail: abduhalim@adti.uz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af mellemårige mænd i alderen 35-55 år, der bor i Andijan-regionen i Usbekistan. Deltagere vil blive rekrutteret gennem frivillig deltagelse ved hjælp af samfundsbaserede meddelelser, sociale netværk og outreach gennem lokale institutioner og arbejdspladser. Kvalificerede personer vil gennemgå antropometriske målinger, funktionelle præstationstests, livsstilsspørgeskemaer og laboratorievurdering af serum totaltestosteronniveauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 35-55 år
  • Fast bopæl i Andijan-regionen
  • Evne til at gennemgå antropometriske målinger og funktionelle præstationstests
  • Evne til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • Skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Kendte forstyrrelser i den hypothalamisk-hypofysære-gonadale akse
  • Igangværende testosteron-erstatningsterapi eller anden hormonbehandling
  • Svære kroniske sygdomme i dekompensationsstadiet
  • Akutte infektionssygdomme på undersøgelsestidspunktet
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone levels within the laboratory reference range.
Andet: Observational Assessment
Participants undergo standardized anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related and psychoemotional factors, and laboratory determination of serum total testosterone levels. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone levels according to predefined laboratory reference criteria.
Andet: Observational Assessment
Participants undergo standardized anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related and psychoemotional factors, and laboratory determination of serum total testosterone levels. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Total Testosterone Level
Tidsramme: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 7:00 and 10:00 AM using standardized immunochemiluminescent assay methods.
At baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association between body mass index and decreased testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Assessment of the association between body mass index and decreased serum total testosterone levels.
At baseline
Association between waist circumference and decreased testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Evaluation of abdominal obesity assessed by waist circumference as a factor associated with decreased serum total testosterone levels.
At baseline
Association between hand-grip strength and decreased testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Assessment of hand-grip strength as a functional indicator associated with serum total testosterone levels.
At baseline
Association between physical activity level and decreased testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Assessment of physical activity level using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and its association with decreased serum total testosterone levels.
At baseline
Association between sleep quality and decreased testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Assessment of sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and its association with decreased serum total testosterone levels.
At baseline
Association between psychoemotional status and decreased testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Assessment of anxiety and depressive symptoms using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and their association with decreased serum total testosterone levels.
At baseline
Predictive performance of the integrated screening model for androgen deficiency
Tidsramme: At baseline
Evaluation of the diagnostic performance of the integrated screening model based on anthropometric, functional and lifestyle-related variables using ROC analysis, including sensitivity, specificity and area under the curve (AUC).
At baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andijan State Medical Institute

Samarbejdspartnere

Tashkent Medical Academy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig hypogonadisme

Kliniske forsøg med Observational Assessment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner