PREDICTORES MORFOMÉTRICOS, FUNCIONALES Y DE ESTILO DE VIDA DEL DECLIVE DE TESTOSTERONA EN HOMBRES DE MEDIANA EDAD (TESMEN)
PREDICTORES MORFOMÉTRICOS, FUNCIONALES Y DE ESTILO DE VIDA DEL DESCENSO DE TESTOSTERONA EN HOMBRES DE MEDIANA EDAD: PROTOCOLO DE UN ESTUDIO TRANSVERSAL BASADO EN LA POBLACIÓN
La disminución de los niveles de testosterona relacionada con la edad en los hombres se asocia con múltiples consecuencias metabólicas, funcionales y psicosociales. La identificación temprana de factores modificables asociados con la disminución de los niveles de testosterona puede contribuir a una mejor prevención de la deficiencia de andrógenos y las condiciones de salud relacionadas.
Este estudio observacional transversal de base poblacional tiene como objetivo investigar los factores morfométricos, funcionales y de estilo de vida asociados con la disminución de los niveles de testosterona total en hombres de mediana edad. Se reclutarán aproximadamente 650-800 hombres de 35 a 55 años que residen en la región de Andiján de Uzbekistán.
Los participantes se someterán a una evaluación integral que incluirá mediciones antropométricas, pruebas de rendimiento funcional, cuestionarios estandarizados que evalúan los factores del estilo de vida y la determinación en laboratorio de los niveles séricos de testosterona total. Las variables morfométricas incluirán el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera y la relación cintura-cadera. El estado funcional se evaluará mediante la fuerza de agarre manual, la prueba de levantarse de la silla, la evaluación del equilibrio y la prueba de caminata de seis minutos. Los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, los hábitos de sueño, los patrones dietéticos y los hábitos nocivos, se evaluarán mediante cuestionarios validados.
El estudio tiene como objetivo identificar predictores de la disminución de los niveles de testosterona y desarrollar un modelo predictivo para la identificación temprana de la deficiencia de andrógenos en hombres de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La testosterona juega un papel importante en el mantenimiento de la salud reproductiva masculina, la composición corporal, la fuerza muscular y la homeostasis metabólica. El descenso relacionado con la edad en los niveles de testosterona se ha asociado con un mayor riesgo de síndrome metabólico, obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y reducción del rendimiento físico. A pesar del creciente reconocimiento de la deficiencia de andrógenos como un importante problema de salud pública, muchos casos siguen sin diagnosticarse debido a manifestaciones clínicas inespecíficas.
Estudios previos han demostrado que varios factores, incluidos la obesidad, la inactividad física, el sueño deficiente y los hábitos de vida, pueden influir en los niveles de testosterona. Sin embargo, las complejas interacciones entre las características morfométricas, el estado funcional y los determinantes relacionados con el estilo de vida siguen estando insuficientemente investigadas, particularmente en estudios basados en la población.
El presente estudio está diseñado como un estudio observacional analítico transversal basado en la población, destinado a identificar predictores morfométricos, funcionales y de estilo de vida de la disminución de los niveles de testosterona total en hombres de mediana edad.
Se reclutarán aproximadamente 650-800 hombres de 35 a 55 años que vivan en la región de Andiján de Uzbekistán. Los participantes se someterán a mediciones antropométricas que incluyen altura, peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera y relación cintura-cadera. El rendimiento funcional se evaluará mediante dinamometría de prensión manual, prueba de levantarse de la silla, prueba de equilibrio y prueba de caminata de seis minutos.
Las características del estilo de vida se evaluarán utilizando cuestionarios estandarizados, incluidos el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). También se recopilará información adicional sobre patrones de sueño, hábitos dietéticos, estado de tabaquismo, consumo de alcohol y estrés psicoemocional.
Se recolectarán muestras de sangre venosa por la mañana después de un ayuno nocturno para medir los niveles séricos de testosterona total utilizando métodos de laboratorio estandarizados.
El análisis estadístico incluirá análisis de correlación, regresión logística multivariable y análisis de características operativas del receptor (ROC) para identificar predictores independientes de la disminución de los niveles de testosterona. Con base en los resultados, se desarrollará un modelo predictivo para la identificación temprana de la deficiencia de andrógenos en hombres de mediana edad.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de los determinantes modificables del descenso de testosterona y apoyar el desarrollo de estrategias preventivas destinadas a mejorar la salud de los hombres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- Número de teléfono: +998941010091
- Correo electrónico: abduhalim@adti.uz
Ubicaciones de estudio
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Andijan, Uzbekistán, 170127
- Reclutamiento
- Andijan State Medical Institute
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Contacto:
- Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
- Número de teléfono: +998941010091
- Correo electrónico: abduhalim@adti.uz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 35 a 55 años
- Residencia permanente en la región de Andiján
- Capacidad para someterse a mediciones antropométricas y pruebas de rendimiento funcional
- Capacidad para completar los cuestionarios del estudio
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Trastornos conocidos del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal
- Terapia de reemplazo de testosterona actual u otro tratamiento hormonal
- Enfermedades crónicas graves en etapa de descompensación
- Enfermedades infecciosas agudas en el momento del examen
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
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Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
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Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
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Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations.
No therapeutic or preventive intervention is administered.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Serum Total Testosterone Level
Periodo de tiempo: At baseline
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Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
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At baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
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At baseline
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Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
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At baseline
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Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
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At baseline
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Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
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At baseline
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Association between smoking status and serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers.
Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
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At baseline
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Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire.
Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers.
Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
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At baseline
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Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Periodo de tiempo: At baseline
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Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis.
Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs).
In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
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At baseline
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Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Periodo de tiempo: At baseline
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A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold.
Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate.
Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures.
Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos gonadales
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hipogonadismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Sarcopenia
- Eunuquismo
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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