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MORPHOMETRISCHE, FUNKTIONELLE UND LEBENSSTILPRÄDIKTOREN FÜR TESTOSTERONABNAHME BEI MÄNNERN IM MITTLEREN ALTER (TESMEN)

22. August 2026 aktualisiert von: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

MORPHOMETRISCHE, FUNKTIONELLE UND LEBENSSTIL-PRÄDIKTOREN FÜR TESTOSTERONABFALL BEI MÄNNERN IM MITTLEREN ALTER: PROTOKOLL EINER BEVÖLKERUNGSBASIERTEN QUERSCHNITTSSTUDIE

Der altersbedingte Rückgang des Testosteronspiegels bei Männern ist mit multiplen metabolischen, funktionellen und psychosozialen Konsequenzen assoziiert. Die frühzeitige Identifizierung modifizierbarer Faktoren, die mit verringerten Testosteronspiegeln in Verbindung stehen, kann zur verbesserten Prävention von Androgenmangel und damit verbundenen Gesundheitszuständen beitragen.

Diese bevölkerungsbasierte, beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, morphometrische, funktionelle und Lebensstilfaktoren zu untersuchen, die mit verringerten Gesamttestosteronspiegeln bei Männern mittleren Alters assoziiert sind. Etwa 650-800 Männer im Alter von 35-55 Jahren, die in der Region Andijan in Usbekistan ansässig sind, werden rekrutiert.

Die Teilnehmer werden einer umfassenden Bewertung unterzogen, einschließlich anthropometrischer Messungen, funktioneller Leistungstests, standardisierter Fragebögen zur Bewertung von Lebensstilfaktoren und laborchemischer Bestimmung der Serum-Gesamttestosteronspiegel. Morphometrische Variablen umfassen den Body-Mass-Index, Taillenumfang, Hüftumfang und das Taille-Hüft-Verhältnis. Der funktionelle Status wird anhand der Handgriffstärke, des Stuhl-Aufsteh-Tests, der Gleichgewichtsbewertung und des Sechs-Minuten-Gehtests beurteilt. Lebensstilfaktoren einschließlich körperlicher Aktivität, Schlafgewohnheiten, Ernährungsmuster und schädlicher Gewohnheiten werden mit validierten Fragebögen evaluiert.

Die Studie zielt darauf ab, Prädiktoren für verringerte Testosteronspiegel zu identifizieren und ein prädiktives Modell für die frühzeitige Identifizierung von Androgenmangel bei Männern mittleren Alters zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Testosteron spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der männlichen reproduktiven Gesundheit, der Körperzusammensetzung, der Muskelkraft und der metabolischen Homöostase. Der altersbedingte Rückgang der Testosteronspiegel wurde mit einem erhöhten Risiko für metabolisches Syndrom, Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht. Trotz zunehmender Anerkennung des Androgenmangels als wichtiges öffentliches Gesundheitsproblem bleiben viele Fälle aufgrund unspezifischer klinischer Manifestationen unerkannt.

Frühere Studien haben gezeigt, dass mehrere Faktoren, darunter Fettleibigkeit, körperliche Inaktivität, schlechter Schlaf und Lebensgewohnheiten, die Testosteronspiegel beeinflussen können. Die komplexen Wechselwirkungen zwischen morphometrischen Merkmalen, funktionellem Status und lebensstilbedingten Determinanten sind jedoch insbesondere in bevölkerungsbasierten Studien noch unzureichend untersucht.

Die vorliegende Studie ist als bevölkerungsbasierte analytische Querschnittsbeobachtungsstudie konzipiert, die darauf abzielt, morphometrische, funktionelle und lebensstilbedingte Prädiktoren für verringerte Gesamttestosteronspiegel bei Männern mittleren Alters zu identifizieren.

Etwa 650-800 Männer im Alter von 35-55 Jahren, die in der Region Andischan in Usbekistan leben, werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden anthropometrischen Messungen unterzogen, einschließlich Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Hüftumfang und Taille-Hüfte-Verhältnis. Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird mit Handgriffdynamometrie, Stuhl-Stand-Test, Balancetest und Sechs-Minuten-Gehtest bewertet.

Lebensstilmerkmale werden anhand standardisierter Fragebögen bewertet, einschließlich des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und des World Health Organization Quality of Life-Fragebogens (WHOQOL). Zusätzlich werden Informationen zu Schlafmustern, Ernährungsgewohnheiten, Rauchstatus, Alkoholkonsum und psychoemotionalem Stress erhoben.

Venöse Blutproben werden morgens nach nächtlichem Fasten entnommen, um die Serum-Gesamttestosteronspiegel mit standardisierten Labormethoden zu messen.

Die statistische Analyse umfasst Korrelationsanalyse, multivariate logistische Regression und Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse, um unabhängige Prädiktoren für verringerte Testosteronspiegel zu identifizieren. Basierend auf den Ergebnissen wird ein prädiktives Modell zur frühzeitigen Identifizierung von Androgenmangel bei Männern mittleren Alters entwickelt.

Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem verbesserten Verständnis der modifizierbaren Determinanten des Testosteronabfalls beitragen und die Entwicklung präventiver Strategien zur Verbesserung der Männergesundheit unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Telefonnummer: +998941010091
  • E-Mail: abduhalim@adti.uz

Studienorte

  • Usbekistan
      • Andijan, Usbekistan, 170127
        • Rekrutierung
        • Andijan State Medical Institute
        • Kontakt:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Telefonnummer: +998941010091
          • E-Mail: abduhalim@adti.uz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Männern mittleren Alters im Alter von 35-55 Jahren, die in der Region Andijan in Usbekistan leben. Die Teilnehmer werden durch freiwillige Teilnahme über gemeindebasierte Ankündigungen, soziale Netzwerke und Outreach-Maßnahmen durch lokale Institutionen und Arbeitsplätze rekrutiert. Berechtigte Personen unterziehen sich anthropometrischen Messungen, funktionellen Leistungstests, Lebensstil-Fragebögen und einer Laboruntersuchung der Serum-Gesamttestosteronspiegel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 35-55 Jahren
  • Ständiger Wohnsitz in der Region Andijan
  • Fähigkeit, anthropometrische Messungen und funktionelle Leistungstests durchzuführen
  • Fähigkeit, Studienfragebögen auszufüllen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Störungen der hypothalamisch-hypophysär-gonadalen Achse
  • Aktuelle Testosteronersatztherapie oder andere Hormonbehandlung
  • Schwere chronische Erkrankungen im Stadium der Dekompensation
  • Akute Infektionskrankheiten zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Sonstiges: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Sonstiges: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Total Testosterone Level
Zeitfenster: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Zeitfenster: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Zeitfenster: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andijan State Medical Institute

Mitarbeiter

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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