Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МОРФОМЕТРИЧЕСКИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ОБРАЗА ЖИЗНИ ПРЕДИКТОРЫ СНИЖЕНИЯ ТЕСТОСТЕРОНА У МУЖЧИН СРЕДНЕГО ВОЗРАСТА (TESMEN)

22 августа 2026 г. обновлено: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

МОРФОМЕТРИЧЕСКИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ОБРАЗА ЖИЗНИ ПРЕДИКТОРЫ СНИЖЕНИЯ ТЕСТОСТЕРОНА У МУЖЧИН СРЕДНЕГО ВОЗРАСТА: ПРОТОКОЛ ПОПУЛЯЦИОННОГО ПЕРЕКРЕСТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Связанное с возрастом снижение уровня тестостерона у мужчин ассоциируется с множественными метаболическими, функциональными и психосоциальными последствиями. Раннее выявление изменяемых факторов, связанных со снижением уровня тестостерона, может способствовать улучшению профилактики андрогенной недостаточности и связанных с ней состояний здоровья.

Это популяционное обсервационное кросс-секционное исследование направлено на изучение морфометрических, функциональных и факторов образа жизни, связанных со снижением уровня общего тестостерона у мужчин среднего возраста. Будет набрано приблизительно 650-800 мужчин в возрасте 35-55 лет, проживающих в Андижанской области Узбекистана.

Участники пройдут комплексную оценку, включая антропометрические измерения, функциональные тесты, стандартизированные опросники для оценки факторов образа жизни и лабораторное определение уровня общего тестостерона в сыворотке крови. Морфометрические переменные будут включать индекс массы тела, окружность талии, окружность бедер и соотношение талии к бедрам. Функциональный статус будет оцениваться с помощью теста на силу хвата, теста вставания со стула, оценки баланса и шестиминутного теста ходьбы. Факторы образа жизни, включая физическую активность, привычки сна, пищевые привычки и вредные привычки, будут оцениваться с помощью валидированных опросников.

Исследование направлено на выявление предикторов снижения уровня тестостерона и разработку прогностической модели для раннего выявления андрогенной недостаточности у мужчин среднего возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тестостерон играет важную роль в поддержании мужского репродуктивного здоровья, состава тела, мышечной силы и метаболического гомеостаза. Возрастное снижение уровня тестостерона связано с повышенным риском метаболического синдрома, ожирения, диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и снижением физической работоспособности. Несмотря на растущее признание андрогенной недостаточности как важной проблемы общественного здравоохранения, многие случаи остаются недиагностированными из-за неспецифических клинических проявлений.

Предыдущие исследования показали, что на уровень тестостерона могут влиять несколько факторов, включая ожирение, малоподвижный образ жизни, плохой сон и привычки образа жизни. Однако сложные взаимодействия между морфометрическими характеристиками, функциональным статусом и детерминантами, связанными с образом жизни, остаются недостаточно изученными, особенно в популяционных исследованиях.

Настоящее исследование разработано как популяционное аналитическое кросс-секционное обсервационное исследование, направленное на выявление морфометрических, функциональных и поведенческих предикторов снижения уровня общего тестостерона у мужчин среднего возраста.

Будет набрано приблизительно 650-800 мужчин в возрасте 35-55 лет, проживающих в Андижанской области Узбекистана. Участники пройдут антропометрические измерения, включая рост, массу тела, индекс массы тела, окружность талии, окружность бедер и соотношение талии к бедрам. Функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью динамометрии кисти, теста вставания со стула, теста на равновесие и шестиминутного теста ходьбы.

Характеристики образа жизни будут оцениваться с использованием стандартизированных вопросников, включая Международный вопросник по физической активности (IPAQ) и вопросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). Также будет собрана дополнительная информация о режиме сна, пищевых привычках, статусе курения, потреблении алкоголя и психоэмоциональном стрессе.

Утром после ночного голодания будут собраны образцы венозной крови для измерения уровня общего тестостерона в сыворотке с использованием стандартизированных лабораторных методов.

Статистический анализ будет включать корреляционный анализ, многомерную логистическую регрессию и анализ рабочих характеристик приемника (ROC-анализ) для выявления независимых предикторов снижения уровня тестостерона. На основе результатов будет разработана прогностическая модель для раннего выявления андрогенной недостаточности у мужчин среднего возраста.

Результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию модифицируемых детерминант снижения тестостерона и поддержать разработку профилактических стратегий, направленных на улучшение здоровья мужчин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Номер телефона: +998941010091
  • Электронная почта: abduhalim@adti.uz

Места учебы

  • Узбекистан
      • Andijan, Узбекистан, 170127
        • Рекрутинг
        • Andijan State Medical Institute
        • Контакт:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Номер телефона: +998941010091
          • Электронная почта: abduhalim@adti.uz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из мужчин среднего возраста от 35 до 55 лет, проживающих в Андижанской области Узбекистана. Участники будут набираться посредством добровольного участия с использованием объявлений на уровне сообществ, социальных сетей и охвата через местные учреждения и рабочие места. Подходящие лица пройдут антропометрические измерения, тесты функциональной работоспособности, анкетирование по образу жизни и лабораторную оценку уровня общего тестостерона в сыворотке крови.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 35-55 лет
  • Постоянное проживание в Андижанской области
  • Возможность прохождения антропометрических измерений и тестов функциональной работоспособности
  • Возможность заполнения опросников исследования
  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Известные нарушения гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси
  • Текущая терапия тестостероном или другое гормональное лечение
  • Тяжелые хронические заболевания в стадии декомпенсации
  • Острые инфекционные заболевания на момент обследования
  • Невозможность или нежелание предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Другой: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Другой: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Serum Total Testosterone Level
Временное ограничение: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Временное ограничение: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Временное ограничение: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andijan State Medical Institute

Соавторы

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Следователи

  • Главный следователь: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться