Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MORFOMETRISET, TOIMINNALLISET JA ELINTAPATEKIJÄT TESTOSTERONIN LASKULLE KESKI-IKÄISILLÄ MIEHILLÄ (TESMEN)

lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

MORFOMETRISET, TOIMINNALLISET JA ELINTAPATEKIJÄT TESTOSTERONIN LASKULLE KESKI- IKÄISILLÄ MIEHILLÄ: VÄESTÖPOHJAISEN POIKITT AIS TUTKIMUKSEN PROTOKOLLA

Miesten ikään liittyvä testosteronitasojen lasku liittyy moniin metabolisiin, toiminnallisiin ja psykososiaalisiin seurauksiin. Muokattavien tekijöiden, jotka liittyvät alentuneisiin testosteronitasoihin, varhainen tunnistaminen voi edesauttaa androgenisen puutoksen ja siihen liittyvien terveydentilojen parempaa ehkäisyä.

Tämä väestöpohjainen havainnoiva poikkileikkaustutkimus pyrkii tutkimaan morfometrisiä, toiminnallisia ja elämäntapatekijöitä, jotka liittyvät alentuneisiin kokonaistestosteronitasoihin keski-ikäisillä miehillä. Noin 650–800 Uzbekistanin Andijanin alueella asuvaa 35–55-vuotiasta miestä osallistuu tutkimukseen.

Osallistujat käyvät läpi kattavan arvioinnin, joka sisältää antropometriset mittaukset, toimintakyvyn testit, standardoidut kyselylomakkeet elämäntapatekijöiden arvioimiseksi sekä seerumin kokonaistestosteronitasojen laboratoriomääritykset. Morfometrisiin muuttujiin kuuluvat painoindeksi, vyötärönympärys, lantionympärys ja vyötärön ja lantion suhde. Toimintakyky arvioidaan käyttäen käsivoimatestiä, tuolista nousemisen testiä, tasapainotestiä ja kuuden minuutin kävelytestistä. Elämäntapatekijät, kuten fyysinen aktiivisuus, unenlaatu, ruokailutottumukset ja haitalliset tavat, arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alentuneiden testosteronitasojen ennustetekijät ja kehittää ennustava malli androgenisen puutoksen varhaiseen tunnistamiseen keski-ikäisillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testosteronilla on tärkeä rooli miehen lisääntymisterveyden, kehon koostumuksen, lihasvoiman ja aineenvaihdunnan tasapainon ylläpitämisessä. Ikään liittyvä testosteronitasojen lasku on yhdistetty aineenvaihdunnan oireyhtymän, lihavuuden, tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitaudin riskin kasvuun sekä fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen. Vaikka androgenivajaus tunnistetaan yhä enemmän merkittävänä kansanterveysongelmana, monet tapaukset jäävät diagnosoimatta epäspesifisten kliinisten ilmenemismuotojen vuoksi.

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että useat tekijät kuten lihavuus, fyysinen passiivisuus, huono uni ja elämäntavat voivat vaikuttaa testosteronitasoihin. Morfometristen ominaisuuksien, toimintakyvyn ja elämäntapoihin liittyvien tekijöiden väliset monimutkaiset vuorovaikutukset ovat kuitenkin edelleen riittämättömästi tutkittuja, erityisesti väestöpohjaisissa tutkimuksissa.

Tämä tutkimus on suunniteltu väestöpohjaiseksi analyyttiseksi poikkileikkaustutkimukseksi, jonka tavoitteena on tunnistaa keski-ikäisillä miehillä alentuneiden kokonaistestosteronitasojen morfometrisiä, toiminnallisia ja elämäntapaan liittyviä ennustetekijöitä.

Rekrytoitavana on noin 650–800 Uzbekistanin Andijanin alueella asuvaa 35–55-vuotiasta miestä. Osallistujille tehdään antropometriset mittaukset, kuten pituus, paino, painoindeksi, vyötärönympärys, lantionympärys ja vyötärön-lantion-suhde. Toimintakykyä arvioidaan käden puristusvoimadynamometrialla, tuolista nousemistestillä, tasapainotestillä ja kuuden minuutin kävelytestillä.

Elämäntapatekijöitä arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla, kuten kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (IPAQ) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä (WHOQOL). Kerätään myös lisätietoja unirytmeistä, ravitsemustottumuksista, tupakointitilanteesta, alkoholinkäytöstä ja psykologisesta stressistä.

Laskimoverinäytteet kerätään aamulla yön yli paastottua, ja niistä mitataan seerumin kokonaistestosteronipitoisuudet standardoiduilla laboratoriomenetelmillä.

Tilastollinen analyysi sisältää korrelaatioanalyysin, monimuuttujaisen logistisen regression ja ROC-analyysin alentuneiden testosteronitasojen itsenäisten ennustetekijöiden tunnistamiseksi. Tulosten perusteella kehitetään ennustemalli androgenivajauden varhaiselle tunnistamiselle keski-ikäisillä miehillä.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää muokattavien testosteronin laskuun liittyvien tekijöiden ymmärtämistä ja tukea miesten terveyttä parantavien ehkäisevien strategioiden kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Puhelinnumero: +998941010091
  • Sähköposti: abduhalim@adti.uz

Opiskelupaikat

  • Uzbekistan
      • Andijan, Uzbekistan, 170127
        • Rekrytointi
        • Andijan State Medical Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Puhelinnumero: +998941010091
          • Sähköposti: abduhalim@adti.uz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 35–55-vuotiaat keski-ikäiset miehet, jotka asuvat Uzbekistanin Andijanin alueella. Osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisesti yhteisöpohjaisten ilmoitusten, sosiaalisten verkostojen sekä paikallisten laitosten ja työpaikkojen kautta tapahtuvan tavoittamisen avulla. Kelpoisuuden täyttävät henkilöt suorittavat antropometriset mittaukset, toiminnallisuustestit, elämäntapakyselyt sekä laboratoriotutkimuksen, jossa mitataan seerumin kokonaistestosteronipitoisuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35–55-vuotiaat miehet
  • Pysyvä asuinpaikka Andijanin alueella
  • Kyky suorittaa antropometriset mittaukset ja toiminnalliset suorituskykytestit
  • Kyky täyttää tutkimuskyselylomakkeet
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hypotalamus-aivolisäkkeen-sukurauhasten akselin häiriöt
  • Nykyinen testosteronikorvaushoito tai muu hormonaalinen hoito
  • Vakavat krooniset sairaudet dekompensaatiovaiheessa
  • Akuutit infektiosairaudet tutkimushetkellä
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Muut: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Muut: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum Total Testosterone Level
Aikaikkuna: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Aikaikkuna: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Aikaikkuna: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andijan State Medical Institute

Yhteistyökumppanit

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa