Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MORFOMETRISKE, FUNKSJONELLE OG LIVSSTILSPREDIKTORER FOR TESTOSTERONNEDGANG HOS MENN I MIDTEN AV LIVET (TESMEN)

22. august 2026 oppdatert av: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

MORFOMETRISKE, FUNKSJONELLE OG LIVSSTILSPREDIKTORER FOR TESTOSTERONNEDGANG HOS MENN I MIDTALDEREN: PROTOKOLL FOR EN POPULASJONSBASERT TVERSNITTSSTUDIE

Aldersrelatert nedgang i testosteronnivåer hos menn er assosiert med flere metabolske, funksjonelle og psykososiale konsekvenser. Tidlig identifisering av modifiserbare faktorer assosiert med reduserte testosteronnivåer kan bidra til bedre forebygging av androgen mangel og relaterte helsetilstander.

Denne populasjonsbaserte observasjonelle tverrsnittsstudien har som mål å undersøke morfometriske, funksjonelle og livsstilsfaktorer assosiert med reduserte totale testosteronnivåer hos middelaldrende menn. Omtrent 650-800 menn i alderen 35-55 år bosatt i Andijan-regionen i Usbekistan vil bli rekruttert.

Deltakere vil gjennomgå omfattende vurdering inkludert antropometriske målinger, funksjonelle prestasjonstester, standardiserte spørreskjemaer som evaluerer livsstilsfaktorer og laboratoriebestemmelse av serum totale testosteronnivåer. Morfometriske variabler vil inkludere kroppsmasseindeks, midjeomkrets, hofteomkrets og midje-til-hofte-forhold. Funksjonell status vil bli vurdert ved hjelp av håndstyrketest, stol-reise-test, balansevurdering og seks-minutters gangtest. Livsstilsfaktorer inkludert fysisk aktivitet, søvnvaner, kostholdsmønstre og skadelige vaner vil bli evaluert ved hjelp av validerte spørreskjemaer.

Studien har som mål å identifisere prediktorer for reduserte testosteronnivåer og utvikle en prediktiv modell for tidlig identifisering av androgen mangel hos middelaldrende menn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Testosteron spiller en viktig rolle i opprettholdelsen av mannlig reproduktiv helse, kroppssammensetning, muskelstyrke og metabolisk homeostase. Aldersrelatert nedgang i testosteronnivåer har blitt assosiert med økt risiko for metabolsk syndrom, fedme, type 2-diabetes, hjerte- og karsykdommer og redusert fysisk ytelse. Til tross for økende anerkjennelse av androgen mangel som et viktig folkehelseproblem, forblir mange tilfeller udiagnostisert på grunn av uspesifikke kliniske manifestasjoner.

Tidligere studier har vist at flere faktorer, inkludert fedme, fysisk inaktivitet, dårlig søvn og livsstilsvaner, kan påvirke testosteronnivåene. Imidlertid er de komplekse interaksjonene mellom morfometriske egenskaper, funksjonell status og livsstilsrelaterte determinanter fortsatt utilstrekkelig undersøkt, spesielt i populasjonsbaserte studier.

Denne studien er utformet som en populasjonsbasert analytisk tverrsnittsstudie med observasjonsdesign, som har som mål å identifisere morfometriske, funksjonelle og livsstilsmessige prediktorer for reduserte totale testosteronnivåer hos middelaldrende menn.

Omtrent 650–800 menn i alderen 35–55 år som bor i Andijan-regionen i Usbekistan vil bli rekruttert. Deltakerne vil gjennomgå antropometriske målinger, inkludert høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, hofteomkrets og midje-til-hofte-forhold. Funksjonell ytelse vil bli evaluert ved bruk av håndstyrkedynamometri, stå-opp-fra-stol-test, balansetest og seks-minutters gangtest.

Livsstilsegenskaper vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer, inkludert International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og World Health Organization Quality of Life-spørreskjemaet (WHOQOL). Ytterligere informasjon om søvnmønstre, kostholdsvaner, røykevaner, alkoholinntak og psykofølelsesmessig stress vil også bli innhentet.

Venøse blodprøver vil bli tatt om morgenen etter nattfasting for å måle serum totale testosteronnivåer ved bruk av standardiserte laboratoriemetoder.

Statistisk analyse vil inkludere korrelasjonsanalyse, multivariabel logistisk regresjon og receiver operating characteristic (ROC)-analyse for å identifisere uavhengige prediktorer for reduserte testosteronnivåer. Basert på resultatene vil en prediktiv modell for tidlig identifisering av androgen mangel hos middelaldrende menn bli utviklet.

Resultatene fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av modifiserbare determinanter for testosteronnedgang og støtte utviklingen av forebyggende strategier rettet mot å forbedre menns helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
  • Telefonnummer: +998941010091
  • E-post: abduhalim@adti.uz

Studiesteder

  • Usbekistan
      • Andijan, Usbekistan, 170127
        • Rekruttering
        • Andijan State Medical Institute
        • Ta kontakt med:
          • Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD
          • Telefonnummer: +998941010091
          • E-post: abduhalim@adti.uz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av menn i middelalderen i alderen 35-55 år som bor i Andijan-regionen i Usbekistan. Deltakere vil bli rekruttert gjennom frivillig deltakelse ved bruk av fellesskapsbaserte kunngjøringer, sosiale nettverk og utrekrytering via lokale institusjoner og arbeidsplasser. Kvalifiserte personer vil gjennomgå antropometriske målinger, funksjonelle ytelsestester, livsstilsskjemaer og laboratorievurdering av serum total testosteronnivåer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 35–55 år
  • Fast bosatt i Andijan-regionen
  • Evne til å gjennomgå antropometriske målinger og funksjonelle prestasjonstester
  • Evne til å fylle ut studiens spørreskjemaer
  • Skriftlig samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente forstyrrelser i den hypothalamisk-hypofysære-gonadale aksen
  • Pågående testosteron-substitusjonsbehandling eller annen hormonbehandling
  • Alvorlige kroniske sykdommer i dekompensert stadium
  • Akutte infeksjonssykdommer ved undersøkelsestidspunktet
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Men with Normal Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having serum total testosterone concentrations within the laboratory reference range.
Annen: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.
Men with Decreased Testosterone Levels
Participants classified after baseline laboratory assessment as having decreased serum total testosterone concentrations according to predefined laboratory reference criteria.
Annen: Observational Assessment
Participants undergo standardised anthropometric measurements, functional performance tests, validated questionnaires assessing lifestyle-related factors, lower urinary tract symptoms, symptoms suggestive of testosterone deficiency and muscle function, together with laboratory determination of serum total testosterone concentrations. No therapeutic or preventive intervention is administered.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Total Testosterone Level
Tidsramme: At baseline
Serum total testosterone concentration measured in fasting venous blood samples collected between 08:00 and 10:00 hours using a chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) on the ARCHITECT i1000SR immunoassay analyser (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
At baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between anthropometric characteristics and serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and anthropometric characteristics will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Anthropometric measures include body mass index (BMI, kg/m²), waist circumference (cm), hip circumference (cm), waist-to-hip ratio (dimensionless), and waist-to-height ratio (dimensionless).
At baseline
Correlation between functional parameters and serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Correlations between serum total testosterone concentration (nmol/L) and functional parameters will be assessed using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. Functional measures include maximal hand-grip strength measured by hand dynamometry (kg), five-times chair-stand test completion time (seconds), and 4-m gait speed (m/s).
At baseline
Correlation between physical activity and serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), expressed as total physical activity in MET-minutes/week, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
At baseline
Correlation between sleep duration and serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Correlation between serum total testosterone concentration (nmol/L) and self-reported sleep duration (hours per night), assessed using the structured study questionnaire, will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate. The correlation will be reported as Pearson's r or Spearman's ρ.
At baseline
Association between smoking status and serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported smoking status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as never smokers, former smokers, or current smokers. Differences in serum total testosterone levels across smoking-status categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Association between alcohol consumption status and serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Serum total testosterone concentration (nmol/L) will be assessed in relation to self-reported alcohol consumption status using the structured study questionnaire. Participants will be classified as non-drinkers, former drinkers, or current drinkers. Differences in serum total testosterone levels across alcohol-consumption categories will be evaluated using appropriate statistical methods.
At baseline
Independent factors associated with decreased serum total testosterone levels
Tidsramme: At baseline
Independent anthropometric, functional and lifestyle-related factors associated with decreased serum total testosterone will be evaluated using multivariable logistic regression analysis. Decreased serum total testosterone will be defined according to the prespecified clinically relevant threshold described in the study protocol, and associations will be reported as adjusted odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs). In complementary analyses, serum total testosterone concentration (nmol/L) will be analysed as a continuous outcome using multivariable linear regression, with regression coefficients and 95% CIs reported.
At baseline
Development and internal validation of a multivariable predictive model for decreased serum total testosterone
Tidsramme: At baseline
A multivariable predictive model based on anthropometric, functional and lifestyle-related factors will be developed for identification of men with decreased serum total testosterone, defined according to the prespecified clinically relevant threshold. Model discrimination will be quantified using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC; range 0-1), with sensitivity and specificity reported as appropriate. Calibration will be assessed using calibration plots and appropriate statistical measures. Internal validation will be performed using bootstrap resampling (1000 samples) to estimate optimism and assess model stability and potential overfitting.
At baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andijan State Medical Institute

Samarbeidspartnere

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdukhalim Kh. Abdurakhimov, PhD, Andijan State Medical Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANDIJAN-MEN-HEALTH-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere