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頸部神経根痛に対する星状神経節ブロック治療反応の予測因子

2026年3月16日 更新者:Chan-Sik Kim、Asan Medical Center

頸部多裂筋の脂肪変性と骨性椎間孔狭窄は、頸部神経根症における星状神経節ブロックの無効反応を予測する:後ろ向き研究

目的:星状神経節ブロック(SGB)は、首にある星状神経節と呼ばれる神経の集まりの近くに針を刺す際に超音波でガイドする手技です。その後、局所麻酔薬を注入して痛みの信号を遮断します。この手技は、最近、頸椎神経根痛(首から腕に広がる痛みで、通常は脊柱で神経が圧迫されることによって引き起こされる)の治療法として有望視されています。

SGBは多くの患者に効果的であるように見えますが、すべての患者が同じように良好に反応するわけではありません。現在、手技の前にどの患者が恩恵を受ける可能性が高いか、そうでないかを予測する方法はありません。このような予測因子を特定することで、医師はこの治療に適した患者を選択し、不要な手技を避けることができます。

研究の問い:本研究は、頸椎神経根痛に対してSGBを受けた後に患者が成功した疼痛反応を示すかどうかを、特定の臨床的特徴やMRI上の画像所見が予測できるかどうかを明らかにすることを目的としました。

方法:これは、2018年10月から2023年4月までに単一の医療センターで超音波ガイド下SGBを受けた患者の医療記録をレビューした後ろ向き研究でした。患者は、MRIで確認された神経圧迫による片側性の腕の痛みがあり、薬物療法や理学療法などの標準的な治療を少なくとも1か月間受けても改善しなかった場合に含まれました。

医療記録から収集された情報には、患者の年齢、性別、体格指数、糖尿病または高血圧の有無、疼痛の重症度(0から10の尺度で測定)、症状の持続期間、および頸部障害スコアが含まれていました。頸椎MRIからの画像所見も評価され、神経圧迫の程度、圧迫の原因(軟性椎間板ヘルニア対骨性増殖)、脊柱管の状態、椎間板変性、および首の後ろの小さな筋肉(多裂筋と呼ばれる)の脂肪変化の量が含まれました。

仮説:本研究は、特定の画像ベースの因子、具体的には、頸部多裂筋の顕著な脂肪変性と、神経圧迫の主な原因としての骨性増殖が、手技後3か月時点でのSGBへの反応が悪いことと関連するという仮説を立てました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

韓国ソウルのアサン医療センター疼痛クリニックにおいて、2018年10月から2023年4月の間に超音波ガイド下星状神経節ブロックを受けた、19歳以上の片側性頸部神経根痛患者。 すべての患者は、症状と一致するMRIで確認された頸椎椎間孔狭窄症を有し、薬物療法や理学療法を含む少なくとも1か月間の保存的治療が失敗した。 頸椎手術の既往歴、両側または多椎間関与、腕の痛みを超える首の痛み、他の寄与する疼痛状態、または不十分な医療記録がある患者は除外された。

説明

包含基準: (1) 片側性頚部神経根痛; (2) 磁気共鳴画像法(MRI)において神経根痛と一致する頚部椎間孔狭窄の所見; (3) 年齢 ≥ 19歳; (4) 薬物療法および理学療法を含む少なくとも1ヶ月の保存的治療に反応しない症状

除外基準: (1) 頚椎手術の既往歴; (2) 両側性症状または3つ以上の分節の関与; (3) 腕の痛みの強さよりも強い頚部痛の強度; (4) 症状に関与する他の状態(例:椎間関節症候群または筋筋膜性疼痛症候群); (5) 電子医療記録における不十分な文書

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成功した応答者
成功応答者は、数値評価尺度で4点以上の減少、または処置後3か月時点で疼痛が50%以上減少した患者と定義されました。
頚部多裂筋の脂肪変性は、C5-C6レベルにおける両側多裂筋の脂肪浸潤の程度を評価することで測定されました。この部位は高い機械的負荷と柔軟性を有するため、変性変化を受けやすいことが知られています。T2強調軸位MRI画像を解析し、頚部多裂筋の脂肪浸潤をGoutallier分類に従って以下のように段階付けしました:グレード0(脂肪信号なし)、グレード1(最小限の脂肪信号)、グレード2(脂肪よりも筋肉が多い)、グレード3(脂肪と筋肉が同量)、グレード4(筋肉よりも脂肪が多い)(図1)。 解析において、頚部多裂筋の脂肪変性は、最小限(Goutallierグレード0-1)または実質的(Goutallierグレード2-4)と定義されました。
椎間孔狭窄症の主要病因は、より顕著な病変に基づき、椎間板ヘルニアと鈎椎関節または椎間関節における骨性肥大を鑑別することによって決定された。
治療医の臨床判断に基づく、超音波ガイド下星状神経節ブロック時の、1%リドカイン6mLに追加したデキサメタゾン5mgの使用と、1%リドカイン単独との比較。
その他の収集データには、年齢、性別、体格指数、糖尿病や高血圧などの併存疾患、頸部痛を伴うまたは伴わない神経根性疼痛、頸部障害指数、疼痛期間、頸椎彎曲タイプ、中心性狭窄グレード、椎間孔狭窄グレード、椎間板変性などの術前症状など、患者の人口統計学的特性が含まれていました。
不成功な応答者
成功した反応が得られなかった患者、または3か月以内に追加の介入処置を受けた患者は、非成功反応者として分類されました。
頚部多裂筋の脂肪変性は、C5-C6レベルにおける両側多裂筋の脂肪浸潤の程度を評価することで測定されました。この部位は高い機械的負荷と柔軟性を有するため、変性変化を受けやすいことが知られています。T2強調軸位MRI画像を解析し、頚部多裂筋の脂肪浸潤をGoutallier分類に従って以下のように段階付けしました:グレード0(脂肪信号なし)、グレード1(最小限の脂肪信号)、グレード2(脂肪よりも筋肉が多い)、グレード3(脂肪と筋肉が同量)、グレード4(筋肉よりも脂肪が多い)(図1)。 解析において、頚部多裂筋の脂肪変性は、最小限(Goutallierグレード0-1)または実質的(Goutallierグレード2-4)と定義されました。
椎間孔狭窄症の主要病因は、より顕著な病変に基づき、椎間板ヘルニアと鈎椎関節または椎間関節における骨性肥大を鑑別することによって決定された。
治療医の臨床判断に基づく、超音波ガイド下星状神経節ブロック時の、1%リドカイン6mLに追加したデキサメタゾン5mgの使用と、1%リドカイン単独との比較。
その他の収集データには、年齢、性別、体格指数、糖尿病や高血圧などの併存疾患、頸部痛を伴うまたは伴わない神経根性疼痛、頸部障害指数、疼痛期間、頸椎彎曲タイプ、中心性狭窄グレード、椎間孔狭窄グレード、椎間板変性などの術前症状など、患者の人口統計学的特性が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功した応答
時間枠:処置後3ヶ月
成功した反応は、数値評価尺度で4ポイント以上の減少、または処置後3か月時点での疼痛強度が50%以上減少した場合と定義されました。
処置後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1179

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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