Prædiktorer for behandlingsrespons ved stellatganglionblokade ved cervikal radikulær smerte
Cervical Multifidus Fedtdegeneration og Bony Foraminal Stenose forudsiger mislykket respons på Stellate Ganglion Blok ved cervical radikulær smerte: en retrospektiv undersøgelse
Formål: Stellat ganglionblok (SGB) er en procedure, der anvender ultralyd til at guide en nål nær en gruppe nerver i nakken kaldet det stellat ganglion. En lokalbedøvelse injiceres derefter for at blokere smertesignaler. Denne procedure har for nylig vist potentiale som en behandling for cervical radikulær smerte - smerte, der stråler fra nakken og ned i armen, normalt forårsaget af en klemt nerve i rygsøjlen.
Mens SGB ser ud til at være effektivt for mange patienter, reagerer ikke alle patienter lige godt. I øjeblikket er der ingen måde at forudsige før proceduren, hvilke patienter sandsynligvis vil have gavn af behandlingen og hvilke der ikke vil. Identifikation af sådanne prædiktorer ville hjælpe læger med at vælge de rette patienter til denne behandling og undgå unødvendige procedurer.
Studiespørgsmål: Dette studie havde til formål at afgøre, om specifikke kliniske karakteristika eller billeddannelsesfund på MRI kunne forudsige, om en patient ville have en succesfuld smertesvar efter at have modtaget SGB for cervical radikulær smerte.
Metoder: Dette var et retrospektivt studie, der gennemgik patientjournaler for patienter, der modtog ultralydsguidet SGB på et enkelt medicinsk center mellem oktober 2018 og april 2023. Patienter blev inkluderet, hvis de havde ensidig armsmerte forårsaget af en klemt nerve bekræftet på MRI og ikke havde forbedret sig efter mindst en måneds standardbehandlinger såsom medicin og fysioterapi.
Information indsamlet fra patientjournaler inkluderede patientens alder, køn, body mass index, tilstedeværelse af diabetes eller hypertension, smertegrad (målt på en skala fra 0 til 10), varighed af symptomer og nakkefunktionsnedsættelsesscore. Billeddannelsesfund fra cervical MRI blev også evalueret, herunder graden af nervekompression, årsagen til kompressionen (blødt diskusprolaps versus knogleovervækst), tilstanden af spinalkanalen, diskdegeneration og mængden af fedtforandringer i de små muskler langs nakken (kaldet multifidusmusklerne).
Hypotese: Studiet formodede, at visse billeddannelsesbaserede faktorer - specifikt betydelig fedtdegeneration af de cervikale multifidusmuskler og knogleovervækst som hovedårsag til nervekompression - ville være associeret med et dårligere respons på SGB 3 måneder efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) ensidig cervikal radiculær smerte; (2) tegn på cervikal foraminal stenose på magnetisk resonans (MRI) i overensstemmelse med radiculær smerte; (3) alder ≥ 19 år; og (4) symptomer der ikke reagerer på mindst 1 måneds konservativ behandling, inklusive medicin og fysioterapi
Eksklusionskriterier: (1) tidligere cervikal rygradskirurgi; (2) bilaterale symptomer eller involvering af tre eller flere segmenter; (3) nakkesmerteintensitet større end armsmerteintensitet; (4) andre tilstande, såsom facetledssyndrom eller myofascialt smertesyndrom, der bidrager til symptomerne; og (5) utilstrækkelig dokumentation i de elektroniske patientjournaler.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket respondent
Succesfulde respondenter blev defineret som patienter, der enten viste en reduktion på ≥4 point på den numeriske vurderingsskala eller et fald på ≥50 % i smerter 3 måneder efter proceduren.
|
Cervical multifidus fedtdegeneration blev vurderet ved at evaluere graden af fedtinfiltration i de bilaterale multifidusmuskler på C5-C6-niveauet, som er et område kendt for sin høje mekaniske belastning og fleksibilitet, hvilket gør det modtageligt for degenerative forandringer. T2-vægtede aksiale MRI-billeder blev analyseret, og fedtinfiltration af den cervicale multifidusmuskel blev graderet ved hjælp af Goutallier-klassifikationen som følger: grad 0 (ingen fedtsignal), grad 1 (minimalt fedtsignal), grad 2 (mere muskel end fedt), grad 3 (lige mængder fedt og muskel) og grad 4 (mere fedt end muskel) (fig. 1).
Til analysen blev cervical multifidus fedtdegeneration defineret som minimal (Goutallier grader 0-1) eller betydelig (Goutallier grader 2-4).
Den primære etiologi af foraminal stenose blev bestemt ved at differentiere mellem diskushernie og knoglehypertrofi ved uncovertebral- eller facetleddet, baseret på den mest fremtrædende læsion.
Anvendelse af dexamethason 5 mg tilsat til 6 mL 1% lidocain versus 1% lidocain alene under ultralydsvejledt stellatganglionblok, baseret på behandlende læges kliniske beslutning.
Andre indsamlede data inkluderede patientdemografi, såsom alder, køn, body mass index og komorbiditeter, herunder diabetes og hypertension, præprocedurelle symptomer såsom radikulær smerte med eller uden nakkesmerter, neck disability index, smertevarighed, cervikale kurvetyper, central stenosegrad, foraminal stenosegrad og diskdegeneration.
|
|
Uheldig svarer
Patienter, der ikke opnåede en succesfuld respons, eller som gennemgik yderligere interventionelle procedurer inden for 3 måneder, blev klassificeret som ikke-succesfulde respondenter.
|
Cervical multifidus fedtdegeneration blev vurderet ved at evaluere graden af fedtinfiltration i de bilaterale multifidusmuskler på C5-C6-niveauet, som er et område kendt for sin høje mekaniske belastning og fleksibilitet, hvilket gør det modtageligt for degenerative forandringer. T2-vægtede aksiale MRI-billeder blev analyseret, og fedtinfiltration af den cervicale multifidusmuskel blev graderet ved hjælp af Goutallier-klassifikationen som følger: grad 0 (ingen fedtsignal), grad 1 (minimalt fedtsignal), grad 2 (mere muskel end fedt), grad 3 (lige mængder fedt og muskel) og grad 4 (mere fedt end muskel) (fig. 1).
Til analysen blev cervical multifidus fedtdegeneration defineret som minimal (Goutallier grader 0-1) eller betydelig (Goutallier grader 2-4).
Den primære etiologi af foraminal stenose blev bestemt ved at differentiere mellem diskushernie og knoglehypertrofi ved uncovertebral- eller facetleddet, baseret på den mest fremtrædende læsion.
Anvendelse af dexamethason 5 mg tilsat til 6 mL 1% lidocain versus 1% lidocain alene under ultralydsvejledt stellatganglionblok, baseret på behandlende læges kliniske beslutning.
Andre indsamlede data inkluderede patientdemografi, såsom alder, køn, body mass index og komorbiditeter, herunder diabetes og hypertension, præprocedurelle symptomer såsom radikulær smerte med eller uden nakkesmerter, neck disability index, smertevarighed, cervikale kurvetyper, central stenosegrad, foraminal stenosegrad og diskdegeneration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket svar
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Vellykket respons blev defineret som enten en reduktion på ≥4 point på den numeriske vurderingsskala eller et ≥50% fald i smerteintensiteten 3 måneder efter proceduren.
|
3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radikulopati, Cervikal Region
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous...RenJi Hospital; Karamay Central Hospital of Xinjiang; People's Hospital of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteundersøgelse | Naturlig befolkning | Nordvestlige region KinaKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringDiscitis i den thorakale regionEgypten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig