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Prädiktoren des Behandlungsansprechens auf eine Stellatumganglionblockade bei zervikaler radikulärer Schmerzsymptomatik

16. März 2026 aktualisiert von: Chan-Sik Kim, Asan Medical Center

Fettige Degeneration des M. multifidus der Halswirbelsäule und knöcherne Foramenstenose sagen einen erfolglosen Ansprechen auf den Stellatumganglionblock bei zervikaler radikulärer Schmerzen voraus: eine retrospektive Studie

Zweck: Die Stellatumganglion-Blockade (SGB) ist ein Verfahren, bei dem Ultraschall verwendet wird, um eine Nadel in die Nähe einer Nervengruppe im Nacken, dem sogenannten Stellatumganglion, zu führen. Ein Lokalanästhetikum wird dann injiziert, um Schmerzsignale zu blockieren. Dieses Verfahren hat kürzlich vielversprechende Ergebnisse als Behandlung für zervikale radikuläre Schmerzen gezeigt – Schmerzen, die vom Nacken in den Arm ausstrahlen und in der Regel durch einen eingeklemmten Nerv in der Wirbelsäule verursacht werden.

Während SGB bei vielen Patienten wirksam zu sein scheint, sprechen nicht alle Patienten gleichermaßen gut darauf an. Derzeit gibt es keine Möglichkeit, vor dem Eingriff vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich davon profitieren und welche nicht. Die Identifizierung solcher Prädiktoren würde Ärzten helfen, die richtigen Patienten für diese Behandlung auszuwählen und unnötige Eingriffe zu vermeiden.

Studienfrage: Diese Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob bestimmte klinische Merkmale oder bildgebende Befunde in der MRT vorhersagen können, ob ein Patient nach einer SGB bei zervikalen radikulären Schmerzen eine erfolgreiche Schmerzlinderung erzielt.

Methoden: Dies war eine retrospektive Studie, die die Krankenakten von Patienten überprüfte, die zwischen Oktober 2018 und April 2023 in einem einzelnen medizinischen Zentrum eine ultraschallgeführte SGB erhalten hatten. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie einseitige Armschmerzen hatten, die durch einen eingeklemmten Nerv verursacht wurden, der im MRT bestätigt wurde, und die sich nach mindestens einem Monat Standardbehandlungen wie Medikation und Physiotherapie nicht gebessert hatten.

Aus den Krankenakten gesammelte Informationen umfassten das Alter der Patienten, das Geschlecht, den Body-Mass-Index, das Vorliegen von Diabetes oder Bluthochdruck, die Schmerzintensität (gemessen auf einer Skala von 0 bis 10), die Dauer der Symptome und die Behinderungswerte im Nackenbereich. Auch bildgebende Befunde der zervikalen MRT wurden ausgewertet, einschließlich des Grades der Nervenkompression, der Ursache der Kompression (weiche Bandscheibenvorfall versus knöcherner Überwuchs), des Zustands des Spinalkanals, der Bandscheibendegeneration und des Ausmaßes der Fettveränderungen in den kleinen Muskeln entlang der Rückseite des Nackens (genannt Multifidus-Muskeln).

Hypothese: Die Studie ging davon aus, dass bestimmte bildgebungsbasierte Faktoren – insbesondere signifikante Fettdegeneration der zervikalen Multifidus-Muskeln und knöcherner Überwuchs als Hauptursache der Nervenkompression – mit einer schlechteren Reaktion auf SGB 3 Monate nach dem Eingriff in Verbindung stehen würden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter mit einseitigen zervikalen radikulären Schmerzen, die zwischen Oktober 2018 und April 2023 in der Schmerzklinik des Asan Medical Center in Seoul, Korea, eine ultraschallgesteuerte Stellatumganglionblockade erhielten. Alle Patienten hatten eine MRT-bestätigte zervikale Foramenstenose, die mit ihren Symptomen übereinstimmte, und hatten mindestens einen Monat konservative Behandlung einschließlich Medikation und Physiotherapie erfolglos durchlaufen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen, beidseitigem oder multisegmentalem Befall, Nackenschmerzen, die Armschmerzen überwogen, andere beeinflussende Schmerzzustände oder unzureichende medizinische Aufzeichnungen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) einseitiger zervikaler radikulärer Schmerz; (2) Nachweis einer zervikalen Foramenstenose in der Magnetresonanztomographie (MRT), die mit radikulärem Schmerz vereinbar ist; (3) Alter ≥ 19 Jahre; und (4) Symptome, die auf mindestens 1 Monat konservative Behandlung, einschließlich Medikation und Physiotherapie, nicht ansprechen

Ausschlusskriterien: (1) Anamnese einer Halswirbelsäulenoperation; (2) beidseitige Symptome oder Beteiligung von drei oder mehr Segmenten; (3) Nackenschmerzintensität größer als Armschmerzintensität; (4) andere Erkrankungen, wie Facettengelenksyndrom oder myofasziales Schmerzsyndrom, die zu den Symptomen beitragen; und (5) unzureichende Dokumentation in den elektronischen Patientenakten.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfolgreicher Responder
Erfolgreiche Responder wurden als Patienten definiert, die entweder eine Reduktion von ≥4 Punkten auf der numerischen Bewertungsskala oder eine ≥50%ige Schmerzreduktion 3 Monate nach dem Eingriff aufwiesen.
Die fettige Degeneration des zervikalen Multifidus wurde durch die Bewertung des Grades der Fettinfiltration in den bilateralen Multifidus-Muskeln auf Höhe C5-C6 beurteilt, einer Region, die für ihre hohe mechanische Belastung und Flexibilität bekannt ist, was sie anfällig für degenerative Veränderungen macht. T2-gewichtete axiale MRT-Bilder wurden analysiert, und die Fettinfiltration des zervikalen Multifidus-Muskels wurde nach der Goutallier-Klassifikation wie folgt eingestuft: Grad 0 (kein Fettsignal), Grad 1 (minimales Fettsignal), Grad 2 (mehr Muskel als Fett), Grad 3 (gleiche Mengen Fett und Muskel) und Grad 4 (mehr Fett als Muskel) (Abb. 1). Für die Analyse wurde die fettige Degeneration des zervikalen Multifidus als minimal (Goutallier-Grade 0-1) oder substanziell (Goutallier-Grade 2-4) definiert.
Die primäre Ätiologie der Foramenstenose wurde durch Differenzierung zwischen Bandscheibenvorfall und knöcherner Hypertrophie am Uncovertebral- oder Facettengelenk bestimmt, basierend auf der ausgeprägteren Läsion.
Verwendung von Dexamethason 5 mg, das zu 6 ml 1%igem Lidocain hinzugefügt wird, gegenüber 1%igem Lidocain allein während einer ultraschallgeführten Stellatumganglionblockade, basierend auf der klinischen Entscheidung des behandelnden Arztes.
Andere erhobene Daten umfassten Patientendemografien wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten einschließlich Diabetes und Hypertonie, präprozedurale Symptome wie radikuläre Schmerzen mit oder ohne Nackenschmerzen, Neck Disability Index, Schmerzdauer, zervikale Krümmungstypen, Grad der zentralen Stenose, Grad der Foraminalstenose und Bandscheibendegeneration.
Erfolgloser Responder
Patienten, die innerhalb von 3 Monaten kein erfolgreiches Ansprechen erreichten oder zusätzliche interventionelle Verfahren durchliefen, wurden als Nichtansprecher klassifiziert.
Die fettige Degeneration des zervikalen Multifidus wurde durch die Bewertung des Grades der Fettinfiltration in den bilateralen Multifidus-Muskeln auf Höhe C5-C6 beurteilt, einer Region, die für ihre hohe mechanische Belastung und Flexibilität bekannt ist, was sie anfällig für degenerative Veränderungen macht. T2-gewichtete axiale MRT-Bilder wurden analysiert, und die Fettinfiltration des zervikalen Multifidus-Muskels wurde nach der Goutallier-Klassifikation wie folgt eingestuft: Grad 0 (kein Fettsignal), Grad 1 (minimales Fettsignal), Grad 2 (mehr Muskel als Fett), Grad 3 (gleiche Mengen Fett und Muskel) und Grad 4 (mehr Fett als Muskel) (Abb. 1). Für die Analyse wurde die fettige Degeneration des zervikalen Multifidus als minimal (Goutallier-Grade 0-1) oder substanziell (Goutallier-Grade 2-4) definiert.
Die primäre Ätiologie der Foramenstenose wurde durch Differenzierung zwischen Bandscheibenvorfall und knöcherner Hypertrophie am Uncovertebral- oder Facettengelenk bestimmt, basierend auf der ausgeprägteren Läsion.
Verwendung von Dexamethason 5 mg, das zu 6 ml 1%igem Lidocain hinzugefügt wird, gegenüber 1%igem Lidocain allein während einer ultraschallgeführten Stellatumganglionblockade, basierend auf der klinischen Entscheidung des behandelnden Arztes.
Andere erhobene Daten umfassten Patientendemografien wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten einschließlich Diabetes und Hypertonie, präprozedurale Symptome wie radikuläre Schmerzen mit oder ohne Nackenschmerzen, Neck Disability Index, Schmerzdauer, zervikale Krümmungstypen, Grad der zentralen Stenose, Grad der Foraminalstenose und Bandscheibendegeneration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Antwort
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Eine erfolgreiche Reaktion wurde entweder als eine Verringerung von ≥4 Punkten auf der numerischen Bewertungsskala oder als eine ≥50%ige Abnahme der Schmerzintensität 3 Monate nach dem Eingriff definiert.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1179

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Radikulopathie, zervikale Region

Klinische Studien zur Fettige Degeneration des zervikalen Multifidus

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