Voorspellers van de Behandelingsrespons op een Stellatumganglionblokkade bij Cervicale Radiculaire Pijn
Cervicale Multifidus Vette Degeneratie en Bony Foraminale Stenose Voorspellen Onsuccesvolle Respons op Stellatum Ganglion Blokkade bij Cervicale Radiculaire Pijn: een Retrospectieve Studie
Doel: Stellatum ganglion blokkade (SGB) is een procedure waarbij echografie wordt gebruikt om een naald in de buurt van een groep zenuwen in de nek te geleiden, het zogenaamde stellatum ganglion. Vervolgens wordt een plaatselijke verdoving ingespoten om pijnsignalen te blokkeren. Deze procedure heeft recentelijk veelbelovende resultaten getoond als behandeling voor cervicale radiculaire pijn - pijn die van de nek naar de arm uitstraalt, meestal veroorzaakt door een beknelde zenuw in de wervelkolom.
Hoewel SGB effectief lijkt voor veel patiënten, reageren niet alle patiënten even goed. Momenteel is er geen manier om vooraf te voorspellen welke patiënten waarschijnlijk baat zullen hebben en welke niet. Het identificeren van dergelijke voorspellers zou artsen helpen de juiste patiënten voor deze behandeling te selecteren en onnodige procedures te vermijden.
Studievraag: Deze studie had tot doel te bepalen of specifieke klinische kenmerken of beeldvormingsbevindingen op MRI kunnen voorspellen of een patiënt een succesvolle pijnrespons zou hebben na het ontvangen van SGB voor cervicale radiculaire pijn.
Methoden: Dit was een retrospectieve studie die de medische dossiers beoordeelde van patiënten die tussen oktober 2018 en april 2023 echogeleide SGB kregen in één medisch centrum. Patiënten werden geïncludeerd als zij eenzijdige armpijn hadden veroorzaakt door een beknelde zenuw bevestigd op MRI en niet waren verbeterd na ten minste één maand standaardbehandelingen zoals medicatie en fysiotherapie.
Informatie verzameld uit medische dossiers omvatte patiëntleeftijd, geslacht, body mass index, aanwezigheid van diabetes of hypertensie, pijnintensiteit (gemeten op een schaal van 0 tot 10), duur van symptomen en nekmankementscores. Beeldvormingsbevindingen van cervicale MRI werden ook geëvalueerd, waaronder de mate van zenuwcompressie, de oorzaak van de compressie (zachte discushernia versus botovergroei), de conditie van het wervelkanaal, discusdegeneratie en de mate van vetveranderingen in de kleine spieren langs de achterkant van de nek (de multifidusspieren).
Hypothese: De studie veronderstelde dat bepaalde beeldvormingsfactoren - specifiek, significante vetdegeneratie van de cervicale multifidusspieren en botovergroei als de belangrijkste oorzaak van zenuwcompressie - geassocieerd zouden zijn met een slechtere respons op SGB 3 maanden na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) unilaterale cervicale radiculaire pijn; (2) bewijs van cervicale foraminale stenose op magnetic resonance imaging (MRI) consistent met radiculaire pijn; (3) leeftijd ≥ 19 jaar; en (4) symptomen die niet reageren op minimaal 1 maand conservatieve behandeling, inclusief medicatie en fysiotherapie
Exclusiecriteria: (1) een voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie; (2) bilaterale symptomen of betrokkenheid van drie of meer segmenten; (3) nekpijnintensiteit groter dan armpijnintensiteit; (4) andere aandoeningen, zoals facetgewrichtsyndroom of myofasciaal pijnsyndroom, die bijdragen aan de symptomen; en (5) onvoldoende documentatie in de elektronische medische dossiers.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Succesvolle respondent
Succesvolle responders werden gedefinieerd als patiënten die ofwel een vermindering van ≥4 punten op de numerieke beoordelingsschaal of een ≥50% afname in pijn vertoonden 3 maanden na de procedure.
|
De vette degeneratie van de cervicale multifidus werd beoordeeld door de mate van vette infiltratie in de bilaterale multifidusspieren op het C5-C6-niveau te evalueren, een regio die bekend staat om zijn hoge mechanische belasting en flexibiliteit, waardoor deze vatbaar is voor degeneratieve veranderingen. T2-gewogen axiale MRI-beelden werden geanalyseerd, en de vette infiltratie van de cervicale multifidusspier werd gegradeerd volgens de Goutallier-classificatie als volgt: graad 0 (geen vetsignaal), graad 1 (minimaal vetsignaal), graad 2 (meer spier dan vet), graad 3 (gelijke hoeveelheden vet en spier) en graad 4 (meer vet dan spier) (Fig. 1).
Voor de analyse werd vette degeneratie van de cervicale multifidus gedefinieerd als minimaal (Goutallier-graden 0-1) of substantieel (Goutallier-graden 2-4).
De primaire etiologie van foraminaalstenose werd bepaald door onderscheid te maken tussen discushernia en benige hypertrofie op het niveau van het uncovertebrale gewricht of facetgewricht, gebaseerd op de meest prominente laesie.
Gebruik van dexamethason 5 mg toegevoegd aan 6 mL 1% lidocaïne versus alleen 1% lidocaïne tijdens echogeleide stellaire ganglionblokkade, gebaseerd op de klinische beslissing van de behandelend arts.
Andere verzamelde gegevens omvatten patiëntendemografie, zoals leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten, waaronder diabetes en hypertensie, pre-procedurele symptomen zoals radiculaire pijn met of zonder nekpijn, nekfunctiebeperkingsindex, pijn duur, cervicale krommingstypen, centrale stenosegraad, foraminale stenosegraad en discusdegeneratie.
|
|
Onsuccesvolle respondent
Patiënten die geen succesvolle respons bereikten of die binnen 3 maanden aanvullende interventionele procedures ondergingen, werden geclassificeerd als niet-succesvolle respondenten.
|
De vette degeneratie van de cervicale multifidus werd beoordeeld door de mate van vette infiltratie in de bilaterale multifidusspieren op het C5-C6-niveau te evalueren, een regio die bekend staat om zijn hoge mechanische belasting en flexibiliteit, waardoor deze vatbaar is voor degeneratieve veranderingen. T2-gewogen axiale MRI-beelden werden geanalyseerd, en de vette infiltratie van de cervicale multifidusspier werd gegradeerd volgens de Goutallier-classificatie als volgt: graad 0 (geen vetsignaal), graad 1 (minimaal vetsignaal), graad 2 (meer spier dan vet), graad 3 (gelijke hoeveelheden vet en spier) en graad 4 (meer vet dan spier) (Fig. 1).
Voor de analyse werd vette degeneratie van de cervicale multifidus gedefinieerd als minimaal (Goutallier-graden 0-1) of substantieel (Goutallier-graden 2-4).
De primaire etiologie van foraminaalstenose werd bepaald door onderscheid te maken tussen discushernia en benige hypertrofie op het niveau van het uncovertebrale gewricht of facetgewricht, gebaseerd op de meest prominente laesie.
Gebruik van dexamethason 5 mg toegevoegd aan 6 mL 1% lidocaïne versus alleen 1% lidocaïne tijdens echogeleide stellaire ganglionblokkade, gebaseerd op de klinische beslissing van de behandelend arts.
Andere verzamelde gegevens omvatten patiëntendemografie, zoals leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten, waaronder diabetes en hypertensie, pre-procedurele symptomen zoals radiculaire pijn met of zonder nekpijn, nekfunctiebeperkingsindex, pijn duur, cervicale krommingstypen, centrale stenosegraad, foraminale stenosegraad en discusdegeneratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol antwoord
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
Succesvolle respons werd gedefinieerd als een afname van ≥4 punten op de numerieke beoordelingsschaal of een afname van ≥50% in pijnintensiteit na 3 maanden na de procedure.
|
3 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .