Prediktory léčebné odpovědi na blokádu stelátního ganglia u cervikální radikulární bolesti
Mastná degenerace krčního multifidu a kostěná foraminální stenóza předpovídají neúspěšnou odpověď na blokádu stellárního ganglia u cervikální radikulární bolesti: retrospektivní studie
Cíl: Blokáda hvězdicového ganglia (SGB) je výkon, při kterém se ultrazvukem navádí jehla k nervovému uzlu na krku zvanému ganglion stellatum (hvězdicové ganglia). Poté se aplikuje lokální anestetikum, aby se zablokovaly bolestivé signály. Tento výkon se nedávno ukázal jako slibná léčba cervikální radikulární bolesti – bolesti, která vystřeluje z krku do paže a je obvykle způsobena utlačeným nervem v páteři.
Ačkoli se SGB zdá být účinné pro mnoho pacientů, ne všichni pacienti reagují stejně dobře. V současné době neexistuje způsob, jak před výkonem předpovědět, kteří pacienti pravděpodobně budou mít prospěch a kteří ne. Identifikace takových prediktorů by lékařům pomohla vybrat správné pacienty pro tuto léčbu a vyhnout se zbytečným výkonům.
Výzkumná otázka: Tato studie si kladla za cíl zjistit, zda specifické klinické charakteristiky nebo nálezy na magnetické rezonanci (MRI) mohou předpovědět, zda pacient po SGB pro cervikální radikulární bolest dosáhne úspěšné odpovědi na léčbu bolesti.
Metody: Jednalo se o retrospektivní studii, která zkoumala zdravotní záznamy pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou SGB v jednom zdravotnickém centru mezi říjnem 2018 a dubnem 2023. Pacienti byli zařazeni, pokud měli jednostrannou bolest paže způsobenou utlačeným nervem potvrzeným na MRI a jejich stav se nezlepšil po alespoň jednom měsíci standardní léčby, jako jsou léky a fyzioterapie.
Z lékařských záznamů byly shromážděny informace včetně věku pacienta, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), přítomnosti diabetu nebo hypertenze, závažnosti bolesti (měřeno na stupnici 0–10), délky trvání příznaků a skóre postižení krku. Byly také vyhodnoceny zobrazovací nálezy z cervikální MRI, včetně stupně komprese nervu, příčiny komprese (měkká výhřez ploténky versus kostěný přerůst), stavu páteřního kanálu, degenerace plotének a množství tukových změn v malých svalech podél zadní části krku (tzv. multifidní svaly).
Hypotéza: Studie předpokládala, že určité faktory založené na zobrazování – konkrétně významná tuková degenerace cervikálních multifidních svalů a kostěný přerůst jako hlavní příčina komprese nervu – budou spojeny s horší odpovědí na SGB 3 měsíce po výkonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) jednostranná cervikální radikulární bolest; (2) důkaz cervikální foraminální stenózy na magnetické rezonanci (MRI) v souladu s radikulární bolestí; (3) věk ≥ 19 let; a (4) příznaky nereagující na alespoň 1 měsíc konzervativní léčby, včetně medikace a fyzioterapie
Kritéria pro vyloučení: (1) anamnéza chirurgického zákroku na krční páteři; (2) oboustranné příznaky nebo postižení tří nebo více segmentů; (3) intenzita bolesti krku větší než intenzita bolesti paže; (4) další stavy, jako je syndrom facetových kloubů nebo syndrom myofasciální bolesti, přispívající k příznakům; a (5) nedostatečná dokumentace v elektronických zdravotních záznamech.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšný respondent
Úspěšní respondenti byli definováni jako pacienti, kteří prokázali buď snížení o ≥4 body na numerické hodnotící škále, nebo snížení bolesti o ≥50 % 3 měsíce po zákroku.
|
Degenerace krčních multifidů tukovou degenerací byla hodnocena posouzením stupně tukové infiltrace v oboustranných svalech multifidů na úrovni C5-C6, což je oblast známá vysokým mechanickým zatížením a flexibilitou, což ji činí náchylnou k degenerativním změnám. Byly analyzovány T2-vážené axiální MRI snímky a tuková infiltrace krčního svalu multifidus byla klasifikována pomocí Goutallierovy klasifikace následovně: stupeň 0 (žádný tukový signál), stupeň 1 (minimální tukový signál), stupeň 2 (více svalu než tuku), stupeň 3 (stejné množství tuku a svalu) a stupeň 4 (více tuku než svalu) (Obr. 1).
Pro analýzu byla degenerace krčních multifidů tukovou degenerací definována jako minimální (Goutallierovy stupně 0-1) nebo výrazná (Goutallierovy stupně 2-4).
Primární etiologie foraminalní stenózy byla určena rozlišením mezi diskovou herniací a kostní hypertrofií na úrovni uncovertebrálního nebo fazetového kloubu na základě výraznější léze.
Použití dexamethasonu 5 mg přidaného k 6 ml 1% lidokainu oproti samotnému 1% lidokainu během ultrazvukem řízené blokády stellárního ganglia, na základě klinického rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
Další shromážděná data zahrnovala demografické údaje pacientů, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a komorbidity, včetně diabetu a hypertenze, předoperační příznaky, jako je radikulární bolest s nebo bez bolesti krku, index invalidity krku, dobu trvání bolesti, typy krční křivky, stupeň centrální stenózy, stupeň foraminalní stenózy a degeneraci disku.
|
|
Neúspěšný respondent
Pacienti, kteří nedosáhli úspěšné odpovědi nebo kteří podstoupili další intervenční výkony do 3 měsíců, byli klasifikováni jako neúspěšní respondenti.
|
Degenerace krčních multifidů tukovou degenerací byla hodnocena posouzením stupně tukové infiltrace v oboustranných svalech multifidů na úrovni C5-C6, což je oblast známá vysokým mechanickým zatížením a flexibilitou, což ji činí náchylnou k degenerativním změnám. Byly analyzovány T2-vážené axiální MRI snímky a tuková infiltrace krčního svalu multifidus byla klasifikována pomocí Goutallierovy klasifikace následovně: stupeň 0 (žádný tukový signál), stupeň 1 (minimální tukový signál), stupeň 2 (více svalu než tuku), stupeň 3 (stejné množství tuku a svalu) a stupeň 4 (více tuku než svalu) (Obr. 1).
Pro analýzu byla degenerace krčních multifidů tukovou degenerací definována jako minimální (Goutallierovy stupně 0-1) nebo výrazná (Goutallierovy stupně 2-4).
Primární etiologie foraminalní stenózy byla určena rozlišením mezi diskovou herniací a kostní hypertrofií na úrovni uncovertebrálního nebo fazetového kloubu na základě výraznější léze.
Použití dexamethasonu 5 mg přidaného k 6 ml 1% lidokainu oproti samotnému 1% lidokainu během ultrazvukem řízené blokády stellárního ganglia, na základě klinického rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
Další shromážděná data zahrnovala demografické údaje pacientů, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a komorbidity, včetně diabetu a hypertenze, předoperační příznaky, jako je radikulární bolest s nebo bez bolesti krku, index invalidity krku, dobu trvání bolesti, typy krční křivky, stupeň centrální stenózy, stupeň foraminalní stenózy a degeneraci disku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná odpověď
Časové okno: Po 3 měsících od zákroku
|
Úspěšná odpověď byla definována jako buď snížení o ≥4 body na číselné hodnotící škále, nebo snížení intenzity bolesti o ≥50 % 3 měsíce po zákroku.
|
Po 3 měsících od zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radikulopatie, cervikální oblast
-
University Hospital Hradec KraloveDokončenoAnestézie | Glykokalyx | Perfused Boundary Region
-
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous...RenJi Hospital; Karamay Central Hospital of Xinjiang; People's Hospital of Hotan... a další spolupracovníciNáborKohorta studie | Přirozená populace | Severozápadní region ČínyČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University Medical Center GroningenNáborPřilnavost | Klinická studie | Okamžité utěsnění dentinu | Částečná nepřímá obnova | Zadní region | Faktory operátoraHolandsko
-
Shenzhen Second People's HospitalNáborLeukémie | Myelogenní | Chronický | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-Abelson Murine Leukémie) | PozitivníČína
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPrimární myelofibróza | I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Chronická myelomonocytární leukémie | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Juvenilní myelomonocytární leukémie | B-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související... a další podmínkySpojené státy