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Prédicteurs de la réponse au traitement par bloc du ganglion stellaire dans la douleur radiculaire cervicale

16 mars 2026 mis à jour par: Chan-Sik Kim, Asan Medical Center

Dégénérescence Graisseuse du Multifide Cervical et Sténose Foraminale Osseuse Prédit une Réponse Infructueuse au Bloc du Ganglion Stellétaire dans la Douleur Radiculaire Cervicale : une Étude Rétrospective

Objectif : Le bloc du ganglion stellaire (SGB) est une procédure qui utilise l'échographie pour guider une aiguille près d'un groupe de nerfs dans le cou appelé le ganglion stellaire. Un anesthésique local est ensuite injecté pour bloquer les signaux de douleur. Cette procédure a récemment montré des résultats prometteurs comme traitement de la douleur radiculaire cervicale - douleur qui part du cou et descend dans le bras, généralement causée par un nerf pincé dans la colonne vertébrale.

Bien que le SGB semble efficace pour de nombreux patients, tous les patients ne répondent pas de manière égale. Actuellement, il n'existe aucun moyen de prédire avant la procédure quels patients sont susceptibles de bénéficier du traitement et lesquels ne le sont pas. Identifier de tels facteurs prédictifs aiderait les médecins à sélectionner les bons patients pour ce traitement et à éviter des procédures inutiles.

Question de l'étude : Cette étude visait à déterminer si des caractéristiques cliniques spécifiques ou des résultats d'imagerie par IRM pouvaient prédire si un patient aurait une réponse positive à la douleur après avoir reçu un SGB pour une douleur radiculaire cervicale.

Méthodes : Il s'agissait d'une étude rétrospective qui a examiné les dossiers médicaux des patients ayant reçu un SGB guidé par échographie dans un seul centre médical entre octobre 2018 et avril 2023. Les patients ont été inclus s'ils présentaient une douleur unilatérale du bras causée par un nerf pincé confirmé par IRM et n'avaient pas amélioré après au moins un mois de traitements standard tels que des médicaments et de la physiothérapie.

Les informations recueillies à partir des dossiers médicaux comprenaient l'âge du patient, le sexe, l'indice de masse corporelle, la présence de diabète ou d'hypertension, la sévérité de la douleur (mesurée sur une échelle de 0 à 10), la durée des symptômes et les scores d'incapacité cervicale. Les résultats d'imagerie de l'IRM cervicale ont également été évalués, y compris le degré de compression nerveuse, la cause de la compression (hernie discale molle versus prolifération osseuse), l'état du canal rachidien, la dégénérescence discale et la quantité de changements graisseux dans les petits muscles le long de l'arrière du cou (appelés muscles multifides).

Hypothèse : L'étude a émis l'hypothèse que certains facteurs basés sur l'imagerie - spécifiquement, une dégénérescence graisseuse significative des muscles multifides cervicaux et la prolifération osseuse comme principale cause de compression nerveuse - seraient associés à une réponse plus faible au SGB 3 mois après la procédure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 19 ans ou plus souffrant de douleur radiculaire cervicale unilatérale ayant bénéficié d'un bloc du ganglion stellaire échoguidé à la clinique de la douleur du centre médical Asan, Séoul, Corée, entre octobre 2018 et avril 2023. Tous les patients présentaient une sténose foraminale cervicale confirmée par IRM correspondant à leurs symptômes et n'avaient pas répondu à au moins un mois de traitement conservateur incluant médication et physiothérapie. Les patients étaient exclus en cas d'antécédent de chirurgie rachidienne cervicale, d'atteinte bilatérale ou multi-segmentaire, de douleur cervicale dépassant la douleur du bras, d'autres conditions douloureuses contributives ou de dossiers médicaux insuffisants.

La description

Critères d'inclusion : (1) douleur radiculaire cervicale unilatérale ; (2) preuve de sténose foraminale cervicale à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) compatible avec une douleur radiculaire ; (3) âge ≥ 19 ans ; et (4) symptômes non sensibles à au moins 1 mois de traitement conservateur, incluant médication et physiothérapie.

Critères d'exclusion : (1) antécédent de chirurgie rachidienne cervicale ; (2) symptômes bilatéraux ou atteinte de trois segments ou plus ; (3) intensité de la douleur cervicale supérieure à celle de la douleur au bras ; (4) autres affections, telles que syndrome facettaire ou syndrome douloureux myofascial, contribuant aux symptômes ; et (5) documentation insuffisante dans le dossier médical électronique.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondeur ayant réussi
Les répondeurs positifs étaient définis comme les patients ayant démontré soit une réduction de ≥4 points sur l'échelle d'évaluation numérique, soit une diminution de ≥50 % de la douleur à 3 mois après l'intervention.
La dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été évaluée en évaluant le degré d'infiltration graisseuse dans les muscles multifidus bilatéraux au niveau C5-C6, une région connue pour sa charge mécanique élevée et sa flexibilité, la rendant susceptible aux changements dégénératifs. Les images IRM axiales pondérées en T2 ont été analysées, et l'infiltration graisseuse du muscle multifidus cervical a été classée selon la classification de Goutallier comme suit : grade 0 (aucun signal graisseux), grade 1 (signal graisseux minimal), grade 2 (plus de muscle que de graisse), grade 3 (quantités égales de graisse et de muscle) et grade 4 (plus de graisse que de muscle) (Fig. 1). Pour l'analyse, la dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été définie comme minimale (grades de Goutallier 0-1) ou substantielle (grades de Goutallier 2-4).
L'étiologie primaire de la sténose foraminale a été déterminée en différenciant la hernie discale de l'hypertrophie osseuse au niveau de l'articulation uncovertebrale ou facettaire, sur la base de la lésion la plus proéminente.
Utilisation de dexaméthasone 5 mg ajoutée à 6 mL de lidocaïne à 1 % par rapport à la lidocaïne à 1 % seule lors d'un bloc du ganglion stellaire échoguidé, basée sur la décision clinique du médecin traitant.
Les autres données collectées comprenaient les données démographiques des patients, telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités, y compris le diabète et l'hypertension, les symptômes pré-procéduraux tels que la douleur radiculaire avec ou sans douleur cervicale, l'indice d'incapacité cervicale, la durée de la douleur, les types de courbure cervicale, le grade de sténose centrale, le grade de sténose foraminale et la dégénérescence discale.
Répondeur non réussi
Les patients qui n'ont pas obtenu une réponse réussie ou qui ont subi des procédures interventionnelles supplémentaires dans les 3 mois ont été classés comme répondeurs non réussis.
La dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été évaluée en évaluant le degré d'infiltration graisseuse dans les muscles multifidus bilatéraux au niveau C5-C6, une région connue pour sa charge mécanique élevée et sa flexibilité, la rendant susceptible aux changements dégénératifs. Les images IRM axiales pondérées en T2 ont été analysées, et l'infiltration graisseuse du muscle multifidus cervical a été classée selon la classification de Goutallier comme suit : grade 0 (aucun signal graisseux), grade 1 (signal graisseux minimal), grade 2 (plus de muscle que de graisse), grade 3 (quantités égales de graisse et de muscle) et grade 4 (plus de graisse que de muscle) (Fig. 1). Pour l'analyse, la dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été définie comme minimale (grades de Goutallier 0-1) ou substantielle (grades de Goutallier 2-4).
L'étiologie primaire de la sténose foraminale a été déterminée en différenciant la hernie discale de l'hypertrophie osseuse au niveau de l'articulation uncovertebrale ou facettaire, sur la base de la lésion la plus proéminente.
Utilisation de dexaméthasone 5 mg ajoutée à 6 mL de lidocaïne à 1 % par rapport à la lidocaïne à 1 % seule lors d'un bloc du ganglion stellaire échoguidé, basée sur la décision clinique du médecin traitant.
Les autres données collectées comprenaient les données démographiques des patients, telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités, y compris le diabète et l'hypertension, les symptômes pré-procéduraux tels que la douleur radiculaire avec ou sans douleur cervicale, l'indice d'incapacité cervicale, la durée de la douleur, les types de courbure cervicale, le grade de sténose centrale, le grade de sténose foraminale et la dégénérescence discale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse réussie
Délai: À 3 mois après l'intervention
Une réponse réussie a été définie comme une réduction de ≥4 points sur l'échelle d'évaluation numérique ou une diminution ≥50 % de l'intensité de la douleur à 3 mois après la procédure.
À 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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