- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476235
Prédicteurs de la réponse au traitement par bloc du ganglion stellaire dans la douleur radiculaire cervicale
Dégénérescence Graisseuse du Multifide Cervical et Sténose Foraminale Osseuse Prédit une Réponse Infructueuse au Bloc du Ganglion Stellétaire dans la Douleur Radiculaire Cervicale : une Étude Rétrospective
Objectif : Le bloc du ganglion stellaire (SGB) est une procédure qui utilise l'échographie pour guider une aiguille près d'un groupe de nerfs dans le cou appelé le ganglion stellaire. Un anesthésique local est ensuite injecté pour bloquer les signaux de douleur. Cette procédure a récemment montré des résultats prometteurs comme traitement de la douleur radiculaire cervicale - douleur qui part du cou et descend dans le bras, généralement causée par un nerf pincé dans la colonne vertébrale.
Bien que le SGB semble efficace pour de nombreux patients, tous les patients ne répondent pas de manière égale. Actuellement, il n'existe aucun moyen de prédire avant la procédure quels patients sont susceptibles de bénéficier du traitement et lesquels ne le sont pas. Identifier de tels facteurs prédictifs aiderait les médecins à sélectionner les bons patients pour ce traitement et à éviter des procédures inutiles.
Question de l'étude : Cette étude visait à déterminer si des caractéristiques cliniques spécifiques ou des résultats d'imagerie par IRM pouvaient prédire si un patient aurait une réponse positive à la douleur après avoir reçu un SGB pour une douleur radiculaire cervicale.
Méthodes : Il s'agissait d'une étude rétrospective qui a examiné les dossiers médicaux des patients ayant reçu un SGB guidé par échographie dans un seul centre médical entre octobre 2018 et avril 2023. Les patients ont été inclus s'ils présentaient une douleur unilatérale du bras causée par un nerf pincé confirmé par IRM et n'avaient pas amélioré après au moins un mois de traitements standard tels que des médicaments et de la physiothérapie.
Les informations recueillies à partir des dossiers médicaux comprenaient l'âge du patient, le sexe, l'indice de masse corporelle, la présence de diabète ou d'hypertension, la sévérité de la douleur (mesurée sur une échelle de 0 à 10), la durée des symptômes et les scores d'incapacité cervicale. Les résultats d'imagerie de l'IRM cervicale ont également été évalués, y compris le degré de compression nerveuse, la cause de la compression (hernie discale molle versus prolifération osseuse), l'état du canal rachidien, la dégénérescence discale et la quantité de changements graisseux dans les petits muscles le long de l'arrière du cou (appelés muscles multifides).
Hypothèse : L'étude a émis l'hypothèse que certains facteurs basés sur l'imagerie - spécifiquement, une dégénérescence graisseuse significative des muscles multifides cervicaux et la prolifération osseuse comme principale cause de compression nerveuse - seraient associés à une réponse plus faible au SGB 3 mois après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : (1) douleur radiculaire cervicale unilatérale ; (2) preuve de sténose foraminale cervicale à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) compatible avec une douleur radiculaire ; (3) âge ≥ 19 ans ; et (4) symptômes non sensibles à au moins 1 mois de traitement conservateur, incluant médication et physiothérapie.
Critères d'exclusion : (1) antécédent de chirurgie rachidienne cervicale ; (2) symptômes bilatéraux ou atteinte de trois segments ou plus ; (3) intensité de la douleur cervicale supérieure à celle de la douleur au bras ; (4) autres affections, telles que syndrome facettaire ou syndrome douloureux myofascial, contribuant aux symptômes ; et (5) documentation insuffisante dans le dossier médical électronique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Répondeur ayant réussi
Les répondeurs positifs étaient définis comme les patients ayant démontré soit une réduction de ≥4 points sur l'échelle d'évaluation numérique, soit une diminution de ≥50 % de la douleur à 3 mois après l'intervention.
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La dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été évaluée en évaluant le degré d'infiltration graisseuse dans les muscles multifidus bilatéraux au niveau C5-C6, une région connue pour sa charge mécanique élevée et sa flexibilité, la rendant susceptible aux changements dégénératifs. Les images IRM axiales pondérées en T2 ont été analysées, et l'infiltration graisseuse du muscle multifidus cervical a été classée selon la classification de Goutallier comme suit : grade 0 (aucun signal graisseux), grade 1 (signal graisseux minimal), grade 2 (plus de muscle que de graisse), grade 3 (quantités égales de graisse et de muscle) et grade 4 (plus de graisse que de muscle) (Fig. 1).
Pour l'analyse, la dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été définie comme minimale (grades de Goutallier 0-1) ou substantielle (grades de Goutallier 2-4).
L'étiologie primaire de la sténose foraminale a été déterminée en différenciant la hernie discale de l'hypertrophie osseuse au niveau de l'articulation uncovertebrale ou facettaire, sur la base de la lésion la plus proéminente.
Utilisation de dexaméthasone 5 mg ajoutée à 6 mL de lidocaïne à 1 % par rapport à la lidocaïne à 1 % seule lors d'un bloc du ganglion stellaire échoguidé, basée sur la décision clinique du médecin traitant.
Les autres données collectées comprenaient les données démographiques des patients, telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités, y compris le diabète et l'hypertension, les symptômes pré-procéduraux tels que la douleur radiculaire avec ou sans douleur cervicale, l'indice d'incapacité cervicale, la durée de la douleur, les types de courbure cervicale, le grade de sténose centrale, le grade de sténose foraminale et la dégénérescence discale.
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Répondeur non réussi
Les patients qui n'ont pas obtenu une réponse réussie ou qui ont subi des procédures interventionnelles supplémentaires dans les 3 mois ont été classés comme répondeurs non réussis.
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La dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été évaluée en évaluant le degré d'infiltration graisseuse dans les muscles multifidus bilatéraux au niveau C5-C6, une région connue pour sa charge mécanique élevée et sa flexibilité, la rendant susceptible aux changements dégénératifs. Les images IRM axiales pondérées en T2 ont été analysées, et l'infiltration graisseuse du muscle multifidus cervical a été classée selon la classification de Goutallier comme suit : grade 0 (aucun signal graisseux), grade 1 (signal graisseux minimal), grade 2 (plus de muscle que de graisse), grade 3 (quantités égales de graisse et de muscle) et grade 4 (plus de graisse que de muscle) (Fig. 1).
Pour l'analyse, la dégénérescence graisseuse du multifidus cervical a été définie comme minimale (grades de Goutallier 0-1) ou substantielle (grades de Goutallier 2-4).
L'étiologie primaire de la sténose foraminale a été déterminée en différenciant la hernie discale de l'hypertrophie osseuse au niveau de l'articulation uncovertebrale ou facettaire, sur la base de la lésion la plus proéminente.
Utilisation de dexaméthasone 5 mg ajoutée à 6 mL de lidocaïne à 1 % par rapport à la lidocaïne à 1 % seule lors d'un bloc du ganglion stellaire échoguidé, basée sur la décision clinique du médecin traitant.
Les autres données collectées comprenaient les données démographiques des patients, telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités, y compris le diabète et l'hypertension, les symptômes pré-procéduraux tels que la douleur radiculaire avec ou sans douleur cervicale, l'indice d'incapacité cervicale, la durée de la douleur, les types de courbure cervicale, le grade de sténose centrale, le grade de sténose foraminale et la dégénérescence discale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse réussie
Délai: À 3 mois après l'intervention
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Une réponse réussie a été définie comme une réduction de ≥4 points sur l'échelle d'évaluation numérique ou une diminution ≥50 % de l'intensité de la douleur à 3 mois après la procédure.
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À 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1179
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