Предикторы ответа на лечение при помощи блокады звездчатого ганглия при цервикальной радикулярной боли
Жировая дегенерация шейных многораздельных мышц и костный стеноз фораминального отверстия предсказывают неудачный ответ на блокаду звездчатого ганглия при шейной радикулярной боли: ретроспективное исследование
Цель: Блокада звездчатого узла (SGB) – это процедура, при которой с помощью ультразвука направляют иглу вблизи группы нервов на шее, называемой звездчатым узлом. Затем вводится местный анестетик, чтобы блокировать болевые сигналы. Эта процедура недавно показала себя перспективной в качестве лечения шейной корешковой боли – боли, которая распространяется от шеи вниз по руке, обычно вызванной защемлением нерва в позвоночнике.
Хотя SGB, по-видимому, эффективна для многих пациентов, не все пациенты реагируют одинаково хорошо. В настоящее время нет возможности предсказать до процедуры, какие пациенты, вероятно, получат пользу, а какие – нет. Выявление таких предикторов помогло бы врачам выбирать подходящих пациентов для этого лечения и избегать ненужных процедур.
Вопрос исследования: Это исследование было направлено на определение того, могут ли определенные клинические характеристики или данные визуализации на МРТ предсказать, будет ли у пациента успешный болевой ответ после получения SGB по поводу шейной корешковой боли.
Методы: Это было ретроспективное исследование, в котором были рассмотрены медицинские записи пациентов, получивших ультразвуковую SGB в одном медицинском центре в период с октября 2018 года по апрель 2023 года. Пациенты были включены, если у них была односторонняя боль в руке, вызванная защемлением нерва, подтвержденным на МРТ, и не было улучшения после как минимум одного месяца стандартного лечения, такого как медикаменты и физиотерапия.
Информация, собранная из медицинских записей, включала возраст пациента, пол, индекс массы тела, наличие диабета или гипертонии, интенсивность боли (измеренную по шкале от 0 до 10), продолжительность симптомов и показатели инвалидности шеи. Также были оценены данные визуализации шейного отдела МРТ, включая степень компрессии нерва, причину компрессии (грыжа мягкого диска против костного разрастания), состояние позвоночного канала, дегенерацию диска и количество жировых изменений в мелких мышцах вдоль задней части шеи (называемых многораздельными мышцами).
Гипотеза: Исследование предположило, что определенные факторы, основанные на визуализации – в частности, значительная жировая дегенерация шейных многораздельных мышц и костное разрастание как основная причина компрессии нерва – будут связаны с худшим ответом на SGB через 3 месяца после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: (1) односторонняя цервикальная радикулярная боль; (2) признаки стеноза шейного межпозвонкового отверстия на магнитно-резонансной томографии (МРТ), соответствующие радикулярной боли; (3) возраст ≥ 19 лет; и (4) симптомы, не поддающиеся как минимум 1 месяцу консервативного лечения, включая медикаментозную терапию и физиотерапию.
Критерии исключения: (1) наличие в анамнезе хирургического вмешательства на шейном отделе позвоночника; (2) двусторонняя симптоматика или поражение трех и более сегментов; (3) интенсивность боли в шее выше, чем интенсивность боли в руке; (4) другие состояния, такие как синдром фасеточных суставов или миофасциальный болевой синдром, способствующие возникновению симптомов; и (5) недостаточная документация в электронной медицинской карте.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успешный ответчик
Успешными респондентами считались пациенты, у которых наблюдалось либо снижение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале, либо уменьшение боли на ≥50% через 3 месяца после процедуры.
|
Жировое перерождение шейной многораздельной мышцы оценивалось путем определения степени жировой инфильтрации в двусторонних многораздельных мышцах на уровне C5-C6 — области, характеризующейся высокой механической нагрузкой и гибкостью, что делает её подверженной дегенеративным изменениям. Анализировались T2-взвешенные аксиальные МРТ-изображения, а жировая инфильтрация шейной многораздельной мышцы градировалась по классификации Гуталье следующим образом: степень 0 (отсутствие жирового сигнала), степень 1 (минимальный жировой сигнал), степень 2 (больше мышечной ткани, чем жира), степень 3 (равное количество жира и мышечной ткани), степень 4 (больше жира, чем мышечной ткани) (Рис. 1).
Для анализа жировое перерождение шейной многораздельной мышцы определялось как минимальное (степени Гуталье 0-1) или значительное (степени Гуталье 2-4).
Основная этиология фораминального стеноза была определена путем дифференциации между грыжей диска и костной гипертрофией в унковертебральном или фасеточном суставе на основе более выраженного поражения.
Применение дексаметазона 5 мг, добавленного к 6 мл 1% лидокаина, по сравнению с 1% лидокаином отдельно во время ультразвукового контроля звездчатого ганглия, на основе клинического решения лечащего врача.
Другие собранные данные включали демографические характеристики пациентов, такие как возраст, пол, индекс массы тела и сопутствующие заболевания, включая диабет и гипертонию, предоперационные симптомы, такие как корешковая боль с болью в шее или без нее, индекс инвалидности шеи, продолжительность боли, типы шейного изгиба, степень центрального стеноза, степень фораминального стеноза и дегенерацию диска.
|
|
Неуспешный ответчик
Пациенты, у которых не было достигнуто успешного ответа или которые прошли дополнительные интервенционные процедуры в течение 3 месяцев, были классифицированы как неудачные респонденты.
|
Жировое перерождение шейной многораздельной мышцы оценивалось путем определения степени жировой инфильтрации в двусторонних многораздельных мышцах на уровне C5-C6 — области, характеризующейся высокой механической нагрузкой и гибкостью, что делает её подверженной дегенеративным изменениям. Анализировались T2-взвешенные аксиальные МРТ-изображения, а жировая инфильтрация шейной многораздельной мышцы градировалась по классификации Гуталье следующим образом: степень 0 (отсутствие жирового сигнала), степень 1 (минимальный жировой сигнал), степень 2 (больше мышечной ткани, чем жира), степень 3 (равное количество жира и мышечной ткани), степень 4 (больше жира, чем мышечной ткани) (Рис. 1).
Для анализа жировое перерождение шейной многораздельной мышцы определялось как минимальное (степени Гуталье 0-1) или значительное (степени Гуталье 2-4).
Основная этиология фораминального стеноза была определена путем дифференциации между грыжей диска и костной гипертрофией в унковертебральном или фасеточном суставе на основе более выраженного поражения.
Применение дексаметазона 5 мг, добавленного к 6 мл 1% лидокаина, по сравнению с 1% лидокаином отдельно во время ультразвукового контроля звездчатого ганглия, на основе клинического решения лечащего врача.
Другие собранные данные включали демографические характеристики пациентов, такие как возраст, пол, индекс массы тела и сопутствующие заболевания, включая диабет и гипертонию, предоперационные симптомы, такие как корешковая боль с болью в шее или без нее, индекс инвалидности шеи, продолжительность боли, типы шейного изгиба, степень центрального стеноза, степень фораминального стеноза и дегенерацию диска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный ответ
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
|
Успешным ответом считалось либо снижение ≥4 баллов по числовой рейтинговой шкале, либо уменьшение интенсивности боли на ≥50% через 3 месяца после процедуры.
|
Через 3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .