Prediktorer for behandlingsrespons på stjernkneganglionblokkade ved cervikal radikulær smerte
Cervical Multifidus Fettdegenerasjon og Benforamenstenose forutsier mislykket respons på Stellatganglionblokkade ved cervical radikulær smerte: en retrospektiv studie
Formål: Stellat ganglionblokk (SGB) er en prosedyre som bruker ultralyd for å veilede en nål nær en gruppe nerver i nakken kalt stellat ganglion. En lokalbedøvelse injiseres deretter for å blokkere smertesignaler. Denne prosedyren har nylig vist lovende resultater som en behandling for cervikal radikulær smerte - smerte som stråler fra nakken og ned i armen, vanligvis forårsaket av en klemt nerve i ryggraden.
Selv om SGB ser ut til å være effektiv for mange pasienter, responderer ikke alle pasienter like godt. For tiden finnes det ingen måte å forutsi før prosedyren hvilke pasienter som sannsynligvis vil dra nytte og hvilke som ikke vil det. Å identifisere slike prediktorer vil hjelpe leger med å velge rette pasienter for denne behandlingen og unngå unødvendige prosedyrer.
Studiens spørsmål: Denne studien hadde som mål å fastslå om spesifikke kliniske egenskaper eller bildefunn på MRI kunne forutsi om en pasient ville få en vellykket smertesvar etter å ha mottatt SGB for cervikal radikulær smerte.
Metoder: Dette var en retrospektiv studie som gjennomgikk pasientjournalene til pasienter som mottok ultralydveiledet SGB ved et enkelt medisinsk senter mellom oktober 2018 og april 2023. Pasienter ble inkludert hvis de hadde ensidig armsmerte forårsaket av en klemt nerve bekreftet på MRI og ikke hadde forbedret seg etter minst én måned med standardbehandlinger som medisinering og fysioterapi.
Informasjon samlet inn fra pasientjournaler inkluderte pasientens alder, kjønn, kroppsmasseindeks, tilstedeværelse av diabetes eller hypertensjon, smertegrad (målt på en skala fra 0 til 10), varighet av symptomer og nakkefunksjonsskår. Bildefunn fra cervikal MRI ble også evaluert, inkludert graden av nervekompresjon, årsaken til kompresjonen (bløt diskprolaps versus beinvekst), tilstanden til ryggmargskanalen, diskdegenerasjon og mengden av fettforandringer i de små musklene langs baksiden av nakken (kalt multifidusmusklene).
Hypotese: Studien hypotetiserte at visse bildebaserte faktorer - spesifikt betydelig fettdegenerasjon av de cervikale multifidusmusklene og beinvekst som hovedårsak til nervekompresjon - ville være assosiert med et dårligere respons på SGB 3 måneder etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) ensidig cervikal radikulær smerte; (2) bevis for cervikal foraminal stenose på magnetresonanstomografi (MR) som stemmer overens med radikulær smerte; (3) alder ≥ 19 år; og (4) symptomer som ikke responderer på minst 1 måneds konservativ behandling, inkludert medikamenter og fysioterapi
Eksklusjonskriterier: (1) tidligere cervikal ryggkirurgi; (2) bilaterale symptomer eller involvering av tre eller flere segmenter; (3) nakkesmertens intensitet større enn armsmertens intensitet; (4) andre tilstander, som fasetleddssyndrom eller myofascialt smertesyndrom, som bidrar til symptomene; og (5) utilstrekkelig dokumentasjon i de elektroniske pasientjournalene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket respondent
Suksessfulle respondenter ble definert som pasienter som enten viste en reduksjon på ≥4 poeng på den numeriske vurderingsskalaen eller en ≥50% reduksjon i smerte 3 måneder etter prosedyren.
|
Fettdegenerasjon i den cervikale multifidusmuskelen ble vurdert ved å evaluere graden av fettinfiltrasjon i de bilaterale multifidusmusklene på C5-C6-nivået, som er et område kjent for sin høye mekaniske belastning og fleksibilitet, noe som gjør det utsatt for degenerative forandringer. T2-vektede aksiale MR-bilder ble analysert, og fettinfiltrasjon i den cervikale multifidusmuskelen ble gradert ved hjelp av Goutallier-klassifiseringen som følger: grad 0 (ingen fettsignal), grad 1 (minimalt fettsignal), grad 2 (mer muskel enn fett), grad 3 (like mye fett og muskel), og grad 4 (mer fett enn muskel) (fig. 1).
For analysen ble fettdegenerasjon i den cervikale multifidusmuskelen definert som minimal (Goutallier-grader 0-1) eller betydelig (Goutallier-grader 2-4).
Den primære etiologien til foraminal stenose ble bestemt ved å differensiere mellom diskusprolaps og benhypertrofi ved uncovertebral- eller facet-leddet, basert på den mest fremtredende lesjonen.
Bruk av dexamethasone 5 mg tilsatt til 6 mL av 1% lidocain versus 1% lidocain alene under ultralydstyrt stellate ganglion-blokk, basert på behandlende leges kliniske vurdering.
Andre innsamlede data inkluderte pasientdemografi, som alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter, inkludert diabetes og hypertensjon, preprosedyrale symptomer som radikulær smerte med eller uten nakkesmerte, nakkehandikappindeks, smertevarighet, nakkekurvetyper, sentral stenosegrad, foraminal stenosegrad og diskdegenerasjon.
|
|
Ikke vellykket responder
Pasienter som ikke oppnådde en vellykket respons eller som gjennomgikk ytterligere intervensjonsprosedyrer innen 3 måneder ble klassifisert som mislykkede respondenter.
|
Fettdegenerasjon i den cervikale multifidusmuskelen ble vurdert ved å evaluere graden av fettinfiltrasjon i de bilaterale multifidusmusklene på C5-C6-nivået, som er et område kjent for sin høye mekaniske belastning og fleksibilitet, noe som gjør det utsatt for degenerative forandringer. T2-vektede aksiale MR-bilder ble analysert, og fettinfiltrasjon i den cervikale multifidusmuskelen ble gradert ved hjelp av Goutallier-klassifiseringen som følger: grad 0 (ingen fettsignal), grad 1 (minimalt fettsignal), grad 2 (mer muskel enn fett), grad 3 (like mye fett og muskel), og grad 4 (mer fett enn muskel) (fig. 1).
For analysen ble fettdegenerasjon i den cervikale multifidusmuskelen definert som minimal (Goutallier-grader 0-1) eller betydelig (Goutallier-grader 2-4).
Den primære etiologien til foraminal stenose ble bestemt ved å differensiere mellom diskusprolaps og benhypertrofi ved uncovertebral- eller facet-leddet, basert på den mest fremtredende lesjonen.
Bruk av dexamethasone 5 mg tilsatt til 6 mL av 1% lidocain versus 1% lidocain alene under ultralydstyrt stellate ganglion-blokk, basert på behandlende leges kliniske vurdering.
Andre innsamlede data inkluderte pasientdemografi, som alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter, inkludert diabetes og hypertensjon, preprosedyrale symptomer som radikulær smerte med eller uten nakkesmerte, nakkehandikappindeks, smertevarighet, nakkekurvetyper, sentral stenosegrad, foraminal stenosegrad og diskdegenerasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket respons
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Vellykket respons ble definert som enten en reduksjon på ≥4 poeng på den numeriske vurderingsskalaen eller en ≥50% reduksjon i smerteintensitet 3 måneder etter prosedyren.
|
3 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .