Predittori della Risposta Terapeutica al Blocco del Ganglio Stellato nel Dolgo Radicolare Cervicale
Degenerazione Adiposa del Muscolo Multifido Cervicale e Stenosi Foraminale Ossea Predicono una Risposta Insuccesso al Blocco del Ganglio Stellato nel Dolore Radicolare Cervicale: uno Studio Retrospettivo
Scopo: Il blocco del ganglio stellato (SGB) è una procedura che utilizza gli ultrasuoni per guidare un ago vicino a un gruppo di nervi nel collo chiamato ganglio stellato. Viene quindi iniettato un anestetico locale per bloccare i segnali del dolore. Questa procedura ha recentemente mostrato promesse come trattamento per il dolore radicolare cervicale - dolore che si irradia dal collo lungo il braccio, solitamente causato da un nervo compresso nella colonna vertebrale.
Sebbene lo SGB sembri essere efficace per molti pazienti, non tutti i pazienti rispondono ugualmente bene. Attualmente, non è possibile prevedere prima della procedura quali pazienti probabilmente trarranno beneficio e quali no. Identificare tali predittori aiuterebbe i medici a selezionare i pazienti giusti per questo trattamento ed evitare procedure non necessarie.
Domanda dello studio: Questo studio mirava a determinare se specifiche caratteristiche cliniche o reperti di imaging alla risonanza magnetica potessero predire se un paziente avrebbe avuto una risposta positiva al dolore dopo aver ricevuto lo SGB per il dolore radicolare cervicale.
Metodi: Questo è stato uno studio retrospettivo che ha esaminato le cartelle cliniche dei pazienti che hanno ricevuto lo SGB guidato da ultrasuoni in un singolo centro medico tra ottobre 2018 e aprile 2023. I pazienti sono stati inclusi se presentavano dolore unilaterale al braccio causato da un nervo compresso confermato alla risonanza magnetica e non avevano mostrato miglioramenti dopo almeno un mese di trattamenti standard come farmaci e fisioterapia.
Le informazioni raccolte dalle cartelle cliniche includevano età del paziente, sesso, indice di massa corporea, presenza di diabete o ipertensione, gravità del dolore (misurata su una scala da 0 a 10), durata dei sintomi e punteggi di disabilità del collo. Sono stati anche valutati i reperti di imaging dalla risonanza magnetica cervicale, incluso il grado di compressione nervosa, la causa della compressione (ernia del disco morbida versus iperostosi ossea), le condizioni del canale spinale, la degenerazione del disco e l'entità dei cambiamenti adiposi nei piccoli muscoli lungo la parte posteriore del collo (chiamati muscoli multifido).
Ipotesi: Lo studio ipotizzava che alcuni fattori basati sull'imaging - specificamente, una significativa degenerazione adiposa dei muscoli multifido cervicali e l'iperostosi ossea come causa principale della compressione nervosa - sarebbero stati associati a una risposta più scarsa allo SGB a 3 mesi dalla procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) dolore radicolare cervicale unilaterale; (2) evidenza di stenosi foraminale cervicale alla risonanza magnetica (MRI) compatibile con dolore radicolare; (3) età ≥ 19 anni; e (4) sintomi non responsivi ad almeno 1 mese di trattamento conservativo, inclusi farmaci e fisioterapia
Criteri di esclusione: (1) anamnesi di intervento chirurgico alla colonna cervicale; (2) sintomi bilaterali o coinvolgimento di tre o più segmenti; (3) intensità del dolore al collo maggiore dell'intensità del dolore al braccio; (4) altre condizioni, come sindrome delle faccette articolari o sindrome del dolore miofasciale, che contribuiscono ai sintomi; e (5) documentazione insufficiente nelle cartelle cliniche elettroniche.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Risponditore con successo
I responder di successo sono stati definiti come pazienti che hanno dimostrato una riduzione di ≥4 punti sulla scala di valutazione numerica o una diminuzione del dolore ≥50% a 3 mesi dopo la procedura.
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La degenerazione grassa del multifido cervicale è stata valutata analizzando il grado di infiltrazione adiposa nei muscoli multifido bilaterali a livello C5-C6, una regione nota per il suo elevato carico meccanico e flessibilità, che la rende suscettibile a cambiamenti degenerativi. Sono state analizzate immagini MRI assiali pesate in T2 e l'infiltrazione adiposa del muscolo multifido cervicale è stata classificata utilizzando la classificazione di Goutallier come segue: grado 0 (nessun segnale di grasso), grado 1 (segnale di grasso minimo), grado 2 (più muscolo che grasso), grado 3 (quantità uguali di grasso e muscolo) e grado 4 (più grasso che muscolo) (Fig. 1).
Per l'analisi, la degenerazione grassa del multifido cervicale è stata definita come minima (gradi Goutallier 0-1) o sostanziale (gradi Goutallier 2-4).
L'eziologia primaria della stenosi foraminale è stata determinata differenziando l'ernia discale dall'ipertrofia ossea a livello dell'unco-vertebrale o dell'articolazione faccettaria, sulla base della lesione più prominente.
Uso di desametasone 5 mg aggiunto a 6 mL di lidocaina all'1% rispetto a lidocaina all'1% da sola durante il blocco del ganglio stellare guidato da ecografia, in base alla decisione clinica del medico curante.
Altri dati raccolti includevano le caratteristiche demografiche dei pazienti, come età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità, tra cui diabete e ipertensione, sintomi pre-procedurali come dolore radicolare con o senza dolore cervicale, indice di disabilità cervicale, durata del dolore, tipi di curvatura cervicale, grado di stenosi centrale, grado di stenosi foraminale e degenerazione discale.
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Risponditore non riuscito
I pazienti che non hanno ottenuto una risposta positiva o che hanno subito ulteriori procedure interventistiche entro 3 mesi sono stati classificati come non responder.
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La degenerazione grassa del multifido cervicale è stata valutata analizzando il grado di infiltrazione adiposa nei muscoli multifido bilaterali a livello C5-C6, una regione nota per il suo elevato carico meccanico e flessibilità, che la rende suscettibile a cambiamenti degenerativi. Sono state analizzate immagini MRI assiali pesate in T2 e l'infiltrazione adiposa del muscolo multifido cervicale è stata classificata utilizzando la classificazione di Goutallier come segue: grado 0 (nessun segnale di grasso), grado 1 (segnale di grasso minimo), grado 2 (più muscolo che grasso), grado 3 (quantità uguali di grasso e muscolo) e grado 4 (più grasso che muscolo) (Fig. 1).
Per l'analisi, la degenerazione grassa del multifido cervicale è stata definita come minima (gradi Goutallier 0-1) o sostanziale (gradi Goutallier 2-4).
L'eziologia primaria della stenosi foraminale è stata determinata differenziando l'ernia discale dall'ipertrofia ossea a livello dell'unco-vertebrale o dell'articolazione faccettaria, sulla base della lesione più prominente.
Uso di desametasone 5 mg aggiunto a 6 mL di lidocaina all'1% rispetto a lidocaina all'1% da sola durante il blocco del ganglio stellare guidato da ecografia, in base alla decisione clinica del medico curante.
Altri dati raccolti includevano le caratteristiche demografiche dei pazienti, come età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità, tra cui diabete e ipertensione, sintomi pre-procedurali come dolore radicolare con o senza dolore cervicale, indice di disabilità cervicale, durata del dolore, tipi di curvatura cervicale, grado di stenosi centrale, grado di stenosi foraminale e degenerazione discale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta riuscita
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla procedura
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La risposta positiva è stata definita come una riduzione di ≥4 punti sulla scala di valutazione numerica o una diminuzione ≥50% dell'intensità del dolore a 3 mesi dalla procedura.
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A 3 mesi dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1179
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