Stellaattisen ganglioblokin hoitovasteeseen liittyvät ennustetekijät kaulan radikulaarissa kivussa
Kaulan Monilohkoisen Lihaksen Rasvamutaatio ja Luinen Foraminaalinen Ahtauma Ennustavat Tähtisoluhermopin Tulosepäonnistumista Kaulan Juurikiputiloissa: Retrospektiivinen Tutkimus
Tarkoitus: Stellattahermosolmun estäminen (SGB) on toimenpide, jossa ultraäänellä ohjataan neula kaulan lähellä olevan hermoryhmän, stellattahermosolmun, lähelle. Paikallispuudutusta ruiskutetaan sitten estämään kipusignaaleja. Tämä toimenpide on äskettäin osoittanut lupaavia tuloksia kaulan juurikivun hoidossa – kipu, joka kulkee kaulasta alas käsivarteen, yleensä aiheutuen selkärangassa puristuneesta hermosta.
Vaikka SGB näyttää olevan tehokas monille potilaille, eivät kaikki potilaat reagoi yhtä hyvin. Tällä hetkellä ei ole tapaa ennustaa ennen toimenpidettä, mitkä potilaat todennäköisesti hyötyvät ja mitkä eivät. Tällaisten ennustetekijöiden tunnistaminen auttaisi lääkäreitä valitsemaan oikeat potilaat tätä hoitoa varten ja välttämään tarpeettomia toimenpiteitä.
Tutkimuskysymys: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisivatko tietyt kliiniset ominaisuudet tai magneettikuvauksen löydökset ennustaa, onko potilaalla onnistunut kipuvaste SGB:n jälkeen kaulan juurikivun hoidossa.
Menetelmät: Tämä oli retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkasteltiin potilaiden sairauskertomuksia, jotka saivat ultraääniohjattua SGB:tä yhdessä lääketieteellisessä keskuksessa lokakuun 2018 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. Potilaat sisällytettiin tutkimukseen, jos heillä oli yksipuolinen käsivankipu, jonka aiheutti magneettikuvauksella vahvistettu puristunut hermo, ja he eivät olleet parantuneet vähintään kuukauden perushoidon, kuten lääkityksen ja fysioterapian, jälkeen.
Sairauskertomuksista kerätty tieto sisälsi potilaan iän, sukupuolen, painoindeksin, diabeteksen tai kohonneen verenpaineen esiintymisen, kipuvaikeusasteen (mitattuna asteikolla 0–10), oireiden keston ja kaulan toimintakyvyn pisteet. Myös kaulan magneettikuvauksen kuvauslöydöksiä arvioitiin, mukaan lukien hermon puristuksen aste, puristuksen syy (pehmeä välilevyn pullistuma vs. luukasvain), selkäkanavan tila, välilevyn rappeuma ja pienten niskan takaosan lihasten (ns. multifidus-lihakset) rasvamuutosten määrä.
Hypoteesi: Tutkimus oletti, että tietyt kuvantamiseen perustuvat tekijät – erityisesti merkittävä kaulan multifidus-lihasten rasvarappeuma ja luukasvain hermon puristuksen pääasiallisena syynä – liittyisivät heikompaan vastaukseen SGB:hen 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: (1) yksipuolinen kaulan radikulaarinen kipu; (2) todiste kaulan foraminen ahtaumasta magneettikuvauksessa (MRI), joka vastaa radikulaarista kipua; (3) ikä ≥ 19 vuotta; ja (4) oireet, jotka eivät reagoi vähintään kuukauden konservatiiviseen hoitoon, mukaan lukien lääkitys ja fysioterapia
Poissulkemiskriteerit: (1) aiempi leikkaus kaulanikamassa; (2) kaksipuoliset oireet tai kolmen tai useamman segmentin osallistuminen; (3) kaulakivun voimakkuus suurempi kuin käsivarsikivun voimakkuus; (4) muut tilat, kuten nivelpään oireyhtymä tai myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, jotka vaikuttavat oireisiin; ja (5) riittämätön dokumentointi sähköisissä potilastiedoissa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut vastaaja
Onnistuneiksi vastaajiksi määriteltiin potilaat, jotka osoittivat joko ≥4 pisteen vähennyksen numeerisella arviointiasteikolla tai ≥50 %:n vähennyksen kivussa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kaulan monisuikaisen lihaksen rasvaumista arvioitiin arvioimalla rasvan tunkeutumisen astetta molemmilla puolilla olevissa monisuikkaisissa lihaksissa C5-C6-tasolla, joka on alue, jolle on ominaista suuri mekaaninen kuormitus ja joustavuus, mikä tekee siitä alttiin rappeutumismuutoksille. T2-painotettuja aksiaalisia MRI-kuvia analysoitiin, ja kaulan monisuikkaisen lihaksen rasvauma luokiteltiin Goutallier-luokituksen mukaisesti seuraavasti: luokka 0 (ei rasvasignaalia), luokka 1 (vähäinen rasvasignaali), luokka 2 (enemmän lihasta kuin rasvaa), luokka 3 (yhtä paljon rasvaa ja lihasta) ja luokka 4 (enemmän rasvaa kuin lihasta) (kuva 1). Analyysissä kaulan monisuikkaisen lihaksen rasvauma määriteltiin vähäiseksi (Goutallier-luokat 0-1) tai merkittäväksi (Goutallier-luokat 2-4).
Foraminaalisen stenoosin ensisijainen etiologia määritettiin erottelemalla välilevyn pullistuma ja luun liikakasvu uncovertebraalisessa tai fasetinivelessä, perustuen näkyvimpään muutokseen.
Dekametasoni 5 mg:n käyttö 6 ml:n 1% lidokaiiniin lisättynä verrattuna pelkkään 1% lidokaiiniin ultraääniohjatuksen aikana stellaariganglioblokissa, perustuen hoitavan lääkärin kliiniseen päätökseen.
Muut kerätyt tiedot sisälsivät potilaan demografiset tiedot, kuten iän, sukupuolen, painoindeksin ja sairaudet, kuten diabetes ja hypertonia, ennen toimenpidettä esiintyneet oireet, kuten radikulaarinen kipu niskakivun kanssa tai ilman, niskan toimintakyvyn indeksi, kivun kesto, kaulan kaarevuustyypit, keskisen kanavan ahtauden aste, foraminen ahtauden aste ja välilevyn rappeuma.
|
|
Epäonnistunut vastaaja
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet onnistunutta vastetta tai jotka kävivät läpi lisätoimenpiteitä kolmen kuukauden sisällä, luokiteltiin epäonnistuneiksi vastaajiksi.
|
Kaulan monisuikaisen lihaksen rasvaumista arvioitiin arvioimalla rasvan tunkeutumisen astetta molemmilla puolilla olevissa monisuikkaisissa lihaksissa C5-C6-tasolla, joka on alue, jolle on ominaista suuri mekaaninen kuormitus ja joustavuus, mikä tekee siitä alttiin rappeutumismuutoksille. T2-painotettuja aksiaalisia MRI-kuvia analysoitiin, ja kaulan monisuikkaisen lihaksen rasvauma luokiteltiin Goutallier-luokituksen mukaisesti seuraavasti: luokka 0 (ei rasvasignaalia), luokka 1 (vähäinen rasvasignaali), luokka 2 (enemmän lihasta kuin rasvaa), luokka 3 (yhtä paljon rasvaa ja lihasta) ja luokka 4 (enemmän rasvaa kuin lihasta) (kuva 1). Analyysissä kaulan monisuikkaisen lihaksen rasvauma määriteltiin vähäiseksi (Goutallier-luokat 0-1) tai merkittäväksi (Goutallier-luokat 2-4).
Foraminaalisen stenoosin ensisijainen etiologia määritettiin erottelemalla välilevyn pullistuma ja luun liikakasvu uncovertebraalisessa tai fasetinivelessä, perustuen näkyvimpään muutokseen.
Dekametasoni 5 mg:n käyttö 6 ml:n 1% lidokaiiniin lisättynä verrattuna pelkkään 1% lidokaiiniin ultraääniohjatuksen aikana stellaariganglioblokissa, perustuen hoitavan lääkärin kliiniseen päätökseen.
Muut kerätyt tiedot sisälsivät potilaan demografiset tiedot, kuten iän, sukupuolen, painoindeksin ja sairaudet, kuten diabetes ja hypertonia, ennen toimenpidettä esiintyneet oireet, kuten radikulaarinen kipu niskakivun kanssa tai ilman, niskan toimintakyvyn indeksi, kivun kesto, kaulan kaarevuustyypit, keskisen kanavan ahtauden aste, foraminen ahtauden aste ja välilevyn rappeuma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Onnistunut vaste määriteltiin joko ≥4 pisteen vähenemiseksi numeerisella arviointiasteikolla tai ≥50 %:n vähenemiseksi kivun voimakkuudessa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .