- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07476235
경추 신경근 통증에 대한 성상 신경절 차단 치료 반응의 예측 인자
경추 다열근 지방변성 및 골성 추간공 협착은 경추 신경근통에서 별상 신경절 차단술의 실패를 예측한다: 후향적 연구
목적: 성상신경절 차단술(SGB)은 초음파를 사용하여 성상신경절이라고 불리는 목 부위의 신경 다발 근처에 바늘을 유도하는 시술입니다. 그런 다음 국소 마취제를 주입하여 통증 신호를 차단합니다. 이 시술은 최근에 경추 신경근통(목에서 팔로 내려오는 통증으로, 일반적으로 척추의 신경이 눌려 발생함)의 치료법으로 유망한 결과를 보였습니다.
SGB가 많은 환자에게 효과적인 것으로 보이지만, 모든 환자가 동일하게 잘 반응하는 것은 아닙니다. 현재로서는 시술 전에 어떤 환자가 혜택을 볼 가능성이 높고 어떤 환자는 그렇지 않을지 예측할 방법이 없습니다. 이러한 예측 인자를 식별하면 의사가 이 치료에 적합한 환자를 선택하고 불필요한 시술을 피하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 질문: 이 연구는 경추 신경근통에 대해 SGB를 받은 후 환자가 성공적인 통증 반응을 보일지 여부를 특정 임상적 특성 또는 MRI의 영상 소견이 예측할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이는 2018년 10월부터 2023년 4월까지 단일 의료 센터에서 초음파 유도 SGB를 받은 환자의 의무 기록을 검토한 후향적 연구였습니다. 환자는 MRI로 확인된 눌린 신경으로 인한 일측성 팔 통증이 있고, 약물 치료 및 물리 치료와 같은 표준 치료를 최소 한 달 이상 받았으나 호전되지 않은 경우 포함되었습니다.
의무 기록에서 수집한 정보에는 환자 나이, 성별, 체질량 지수, 당뇨병 또는 고혈압 유무, 통증 중증도(0~10 척도로 측정), 증상 지속 기간 및 목 장애 점수가 포함되었습니다. 경추 MRI의 영상 소견도 평가되었으며, 여기에는 신경 압박 정도, 압박 원인(연성 디스크 탈출증 대 골성 과증식), 척추관 상태, 디스크 퇴행, 그리고 목 뒤쪽의 작은 근육(다열근이라고 함)의 지방 변화량이 포함되었습니다.
가설: 이 연구는 특정 영상 기반 요인—특히 경추 다열근의 심한 지방 변성 및 신경 압박의 주요 원인으로서의 골성 과증식—이 시술 3개월 후 SGB에 대한 더 나쁜 반응과 관련이 있을 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: (1) 일측성 경추 신경근통; (2) 자기공명영상(MRI) 상 경추 추간공 협착증이 신경근통과 일치하는 증거; (3) 연령 ≥ 19세; (4) 약물 및 물리치료를 포함한 최소 1개월 이상의 보존적 치료에 반응하지 않는 증상
제외 기준: (1) 경추 수술 병력; (2) 양측 증상 또는 3개 이상 분절의 침범; (3) 목 통증 강도가 팔 통증 강도보다 큼; (4) 증상에 기여하는 다른 상태(예: 관절면 증후군 또는 근막 통증 증후군); (5) 전자의무기록에 불충분한 문서화
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성공적인 반응자
성공적인 반응자는 시술 후 3개월 시점에 수치 평가 척도에서 <span class="math-tex">\u2265</span>4점 감소 또는 통증이 <span class="math-tex">\u2265</span>50% 감소한 환자로 정의되었습니다.
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경추 다열근 지방 변성은 C5-C6 수준에서 양측 다열근의 지방 침윤 정도를 평가하여 측정했습니다. 이 부위는 높은 기계적 부하와 유연성을 지녀 퇴행성 변화에 취약한 것으로 알려져 있습니다. T2 강조 축상 MRI 영상을 분석하여 경추 다열근의 지방 침윤을 Goutallier 분류에 따라 다음과 같이 등급화했습니다: 등급 0(지방 신호 없음), 등급 1(최소 지방 신호), 등급 2(근육이 지방보다 많음), 등급 3(지방과 근육이 동등함), 등급 4(지방이 근육보다 많음) (그림 1). 분석을 위해 경추 다열근 지방 변성은 최소(Goutallier 등급 0-1) 또는 상당한(Goutallier 등급 2-4)으로 정의되었습니다.
공간 협착증의 주요 병인은 더 두드러진 병변을 바탕으로 추간판 탈출증과 추궁관절 또는 관절면에서의 골 비대 사이를 구분함으로써 결정되었습니다.
치료 의사의 임상적 판단에 따라 초음파 유도 하 별 모양 신경절 차단 시 1% 리도카인 6mL에 덱사메타손 5mg을 추가한 것과 1% 리도카인 단독 사용의 비교.
수집된 다른 데이터에는 연령, 성별, 체질량지수 및 당뇨병과 고혈압을 포함한 동반 질환과 같은 환자 인구통계학적 특성, 경부 통증 유무와 관련된 방사통과 같은 시술 전 증상, 경부 장애 지수, 통증 기간, 경추 곡률 유형, 중심성 협착증 등급, 추간공 협착증 등급 및 추간판 퇴행이 포함되었습니다.
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비성공적 반응자
성공적인 반응을 달성하지 못했거나 3개월 이내에 추가적인 중재적 시술을 받은 환자는 비성공적 반응자로 분류되었습니다.
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경추 다열근 지방 변성은 C5-C6 수준에서 양측 다열근의 지방 침윤 정도를 평가하여 측정했습니다. 이 부위는 높은 기계적 부하와 유연성을 지녀 퇴행성 변화에 취약한 것으로 알려져 있습니다. T2 강조 축상 MRI 영상을 분석하여 경추 다열근의 지방 침윤을 Goutallier 분류에 따라 다음과 같이 등급화했습니다: 등급 0(지방 신호 없음), 등급 1(최소 지방 신호), 등급 2(근육이 지방보다 많음), 등급 3(지방과 근육이 동등함), 등급 4(지방이 근육보다 많음) (그림 1). 분석을 위해 경추 다열근 지방 변성은 최소(Goutallier 등급 0-1) 또는 상당한(Goutallier 등급 2-4)으로 정의되었습니다.
공간 협착증의 주요 병인은 더 두드러진 병변을 바탕으로 추간판 탈출증과 추궁관절 또는 관절면에서의 골 비대 사이를 구분함으로써 결정되었습니다.
치료 의사의 임상적 판단에 따라 초음파 유도 하 별 모양 신경절 차단 시 1% 리도카인 6mL에 덱사메타손 5mg을 추가한 것과 1% 리도카인 단독 사용의 비교.
수집된 다른 데이터에는 연령, 성별, 체질량지수 및 당뇨병과 고혈압을 포함한 동반 질환과 같은 환자 인구통계학적 특성, 경부 통증 유무와 관련된 방사통과 같은 시술 전 증상, 경부 장애 지수, 통증 기간, 경추 곡률 유형, 중심성 협착증 등급, 추간공 협착증 등급 및 추간판 퇴행이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 응답
기간: 시술 후 3개월
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성공적인 반응은 시술 후 3개월 시점에 수치 평가 척도에서 4점 이상 감소하거나 통증 강도가 50% 이상 감소하는 것으로 정의되었습니다.
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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