Predyktory odpowiedzi na leczenie blokiem zwoju gwiaździstego w bólu korzeniowym szyjnym
Degeneracja tłuszczowa mięśnia wielodzielnego szyjnego i zwężenie otworów międzykręgowych jako czynniki przewidujące niepowodzenie blokady zwoju gwiaździstego w bólu korzeniowym szyjnym: badanie retrospektywne
Cel: Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) to procedura wykorzystująca ultrasonografię do prowadzenia igły w pobliżu grupy nerwów w szyi zwanej zwojem gwiaździstym. Następnie wstrzykuje się środek znieczulający miejscowo, aby zablokować sygnały bólowe. Ta procedura ostatnio wykazała obiecujące wyniki jako leczenie bólu korzeniowego szyjnego - bólu promieniującego z szyi w dół ramienia, zwykle spowodowanego uciskiem nerwu w kręgosłupie.
Chociaż SGB wydaje się skuteczne dla wielu pacjentów, nie wszyscy pacjenci reagują równie dobrze. Obecnie nie ma możliwości przewidzenia przed zabiegiem, którzy pacjenci prawdopodobnie skorzystają z leczenia, a którzy nie. Zidentyfikowanie takich predyktorów pomogłoby lekarzom wybrać odpowiednich pacjentów do tego leczenia i uniknąć niepotrzebnych procedur.
Pytanie badawcze: To badanie miało na celu ustalenie, czy określone cechy kliniczne lub wyniki obrazowania MRI mogą przewidzieć, czy pacjent będzie miał pomyślną odpowiedź na ból po otrzymaniu SGB w przypadku bólu korzeniowego szyjnego.
Metody: Było to badanie retrospektywne, które przeanalizowało dokumentację medyczną pacjentów, którzy otrzymali SGB pod kontrolą ultrasonografii w jednym ośrodku medycznym między październikiem 2018 a kwietniem 2023. Pacjenci zostali włączeni, jeśli mieli jednostronny ból ramienia spowodowany uciskiem nerwu potwierdzonym w MRI i nie poprawili się po co najmniej jednym miesiącu standardowego leczenia, takiego jak leki i fizjoterapia.
Informacje zebrane z dokumentacji medycznej obejmowały wiek pacjenta, płeć, wskaźnik masy ciała, obecność cukrzycy lub nadciśnienia, nasilenie bólu (mierzone w skali od 0 do 10), czas trwania objawów i wyniki niepełnosprawności szyi. Oceniono również wyniki obrazowania z MRI szyjnego, w tym stopień ucisku nerwu, przyczynę ucisku (miękka przepuklina dysku versus przerost kostny), stan kanału kręgowego, degenerację dysku oraz ilość zmian tłuszczowych w małych mięśniach wzdłuż tylnej części szyi (zwanych mięśniami wielodzielnymi).
Hipoteza: Badanie postawiło hipotezę, że pewne czynniki oparte na obrazowaniu - w szczególności znaczne zwyrodnienie tłuszczowe mięśni wielodzielnych szyjnych i przerost kostny jako główna przyczyna ucisku nerwu - będą związane z gorszą odpowiedzią na SGB po 3 miesiącach od zabiegu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: (1) jednostronny ból korzeniowy szyjny; (2) dowody na zwężenie otworu międzykręgowego szyjnego w obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI) zgodne z bólem korzeniowym; (3) wiek ≥ 19 lat; oraz (4) objawy oporne na co najmniej 1 miesiąc leczenia zachowawczego, w tym farmakoterapii i fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia: (1) wywiad dotyczący operacji kręgosłupa szyjnego; (2) objawy obustronne lub zajęcie trzech lub więcej segmentów; (3) natężenie bólu szyi większe niż natężenie bólu ramienia; (4) inne schorzenia, takie jak zespół stawów międzywyrostkowych lub zespół bólu mięśniowo-powięziowego, przyczyniające się do objawów; oraz (5) niewystarczająca dokumentacja w elektronicznej dokumentacji medycznej.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoba z pozytywną odpowiedzią
Odpowiedź na leczenie uznano za skuteczną u pacjentów, u których po 3 miesiącach od zabiegu odnotowano zmniejszenie bólu o co najmniej 4 punkty w skali numerycznej lub o co najmniej 50%.
|
Zwyrodnienie tłuszczowe mięśnia wielodzielnego szyjnego oceniano, oceniając stopień infiltracji tłuszczowej w obustronnych mięśniach wielodzielnych na poziomie C5-C6, który jest regionem znanym z dużego obciążenia mechanicznego i elastyczności, co czyni go podatnym na zmiany zwyrodnieniowe. Przeanalizowano obrazy MRI w sekwencji T2 w projekcji osiowej, a infiltrację tłuszczową mięśnia wielodzielnego szyjnego oceniano za pomocą klasyfikacji Goutalliera w następujący sposób: stopień 0 (brak sygnału tłuszczu), stopień 1 (minimalny sygnał tłuszczu), stopień 2 (więcej mięśni niż tłuszczu), stopień 3 (równe ilości tłuszczu i mięśni) oraz stopień 4 (więcej tłuszczu niż mięśni) (rys. 1).
Do analizy zwyrodnienie tłuszczowe mięśnia wielodzielnego szyjnego zdefiniowano jako minimalne (stopnie Goutalliera 0-1) lub znaczne (stopnie Goutalliera 2-4).
Podstawową etiologię stenozy otworu międzykręgowego określono, różnicując wypuklinę krążka międzykręgowego i przerost kostny w stawach uncovertebralnych lub stawach międzywyrostkowych, na podstawie bardziej widocznej zmiany.
Stosowanie deksametazonu 5 mg dodanego do 6 ml 1% lidokainy w porównaniu z samą 1% lidokainą podczas ultrasonograficznie kontrolowanego bloku zwoju gwiaździstego, w oparciu o decyzję kliniczną lekarza prowadzącego.
Do innych zebranych danych zaliczono dane demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i choroby współistniejące, w tym cukrzycę i nadciśnienie tętnicze, objawy przed zabiegiem, takie jak ból korzeniowy z bólem karku lub bez niego, wskaźnik niepełnosprawności szyjnej, czas trwania bólu, typy krzywizny szyjnej, stopień centralnego zwężenia, stopień zwężenia otworu międzykręgowego i zwyrodnienie krążka międzykręgowego.
|
|
Nieudany uczestnik
Pacjenci, którzy nie osiągnęli pomyślnej odpowiedzi lub przeszli dodatkowe procedury interwencyjne w ciągu 3 miesięcy, zostali sklasyfikowani jako osoby bez pomyślnej odpowiedzi.
|
Zwyrodnienie tłuszczowe mięśnia wielodzielnego szyjnego oceniano, oceniając stopień infiltracji tłuszczowej w obustronnych mięśniach wielodzielnych na poziomie C5-C6, który jest regionem znanym z dużego obciążenia mechanicznego i elastyczności, co czyni go podatnym na zmiany zwyrodnieniowe. Przeanalizowano obrazy MRI w sekwencji T2 w projekcji osiowej, a infiltrację tłuszczową mięśnia wielodzielnego szyjnego oceniano za pomocą klasyfikacji Goutalliera w następujący sposób: stopień 0 (brak sygnału tłuszczu), stopień 1 (minimalny sygnał tłuszczu), stopień 2 (więcej mięśni niż tłuszczu), stopień 3 (równe ilości tłuszczu i mięśni) oraz stopień 4 (więcej tłuszczu niż mięśni) (rys. 1).
Do analizy zwyrodnienie tłuszczowe mięśnia wielodzielnego szyjnego zdefiniowano jako minimalne (stopnie Goutalliera 0-1) lub znaczne (stopnie Goutalliera 2-4).
Podstawową etiologię stenozy otworu międzykręgowego określono, różnicując wypuklinę krążka międzykręgowego i przerost kostny w stawach uncovertebralnych lub stawach międzywyrostkowych, na podstawie bardziej widocznej zmiany.
Stosowanie deksametazonu 5 mg dodanego do 6 ml 1% lidokainy w porównaniu z samą 1% lidokainą podczas ultrasonograficznie kontrolowanego bloku zwoju gwiaździstego, w oparciu o decyzję kliniczną lekarza prowadzącego.
Do innych zebranych danych zaliczono dane demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i choroby współistniejące, w tym cukrzycę i nadciśnienie tętnicze, objawy przed zabiegiem, takie jak ból korzeniowy z bólem karku lub bez niego, wskaźnik niepełnosprawności szyjnej, czas trwania bólu, typy krzywizny szyjnej, stopień centralnego zwężenia, stopień zwężenia otworu międzykręgowego i zwyrodnienie krążka międzykręgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od zabiegu
|
Sukces terapii zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥4 punkty w skali numerycznej lub zmniejszenie o ≥50% natężenia bólu po 3 miesiącach od zabiegu.
|
Po 3 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .