このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性炎症患者の転帰予測におけるミオスタチンおよびイリシンレベル:前向き観察研究

2026年3月12日 更新者:Charles University, Czech Republic

全身性炎症を有する患者の転帰予測におけるミオスタチンおよびイリシンレベルの役割:前向き観察研究

全身性炎症反応症候群(SIRS)は、重度の代謝ストレスと関連しており、骨格筋の急速な分解やストレス関連栄養不良の発症につながる可能性があります。 これらのプロセスは、しばしば筋力低下、回復遅延、入院期間の延長、および罹患患者の罹病率と死亡率の増加をもたらします。

近年、骨格筋によって産生されるシグナル分子であるマイオカインに注目が集まっています。 マイオカインは、筋再生と筋分解に影響を与えるだけでなく、脳や消化管を含む体内の他の臓器や組織にも広範な影響を及ぼします。 これまでの研究では、ミオスタチンやイリシンなどの特定のマイオカインの低レベルが、重症患者の転帰不良と関連している可能性が示唆されています。

この前向き観察研究の主な目的は、全身性炎症を有する患者において、選択されたマイオカインのレベルと入院期間延長との関連性を評価することです。 もしそのような関連性が確認されれば、マイオカインは筋機能障害の発症や長期入院の予後バイオマーカーとしての可能性を秘めています。

二次目的には、マイオカインレベルと全身性炎症および筋機能障害の他の指標との相関関係の評価が含まれます。 さらに、本研究では、大腿四頭筋のベッドサイド超音波測定を用いて筋異化を検出し、入院患者の臨床転帰を予測する可能性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

重篤な患者のかなりの割合で筋力低下が発生し、特に全身性炎症性疾患、とりわけ敗血症を有する患者において一般的です。 重篤な疾患における筋力低下の病因は多因子性であり、持続的な異化代謝、不動化、人工呼吸器管理に加えて、ミトコンドリア機能障害、酸化ストレス、オートファジー障害、イオンチャネル調節の変化などの分子的変化が含まれます。 これらの過程は、筋肉萎縮の促進と機能障害をもたらします。

骨格筋はまた、ミオカインと呼ばれる一群のペプチドまたはタンパク質シグナル分子(自己分泌、傍分泌、内分泌効果を有する)の分泌を通じて、全身の代謝および炎症プロセスに積極的な役割を果たしています。 最もよく特徴づけられているミオカインにはミオスタチンとイリシンがあります。 ミオスタチンは筋タンパク質合成を抑制し、筋タンパク質分解を促進することで、筋成長と分化を抑制することが知られています。 イリシンは熱産生、エネルギー代謝、骨格筋適応の調節に関連しています。

これまでの研究では、これらのミオカインの循環レベルが様々な患者集団における代謝機能障害、筋肉量、臨床転帰と関連している可能性が示唆されています。 しかし、全身性炎症状態の患者におけるミオカインの役割を検討した前向き臨床研究は依然として限られています。

この単一施設前向き観察パイロット研究は、全身性炎症性疾患患者におけるミオスタチンとイリシンの循環レベルと臨床転帰との関連を調査することを目的としています。 臨床転帰に加えて、本研究ではミオカイン濃度と炎症の検査マーカー、人体計測パラメータ、筋力、超音波による大腿四頭筋厚の測定値との関連を評価します。 また、大腿四頭筋厚のベッドサイド超音波測定は、急性疾患時の筋喪失をモニタリングするための非侵襲的方法として評価されます。

本研究は、参加者の登録完了後に遡及的に登録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、12000
        • General University Hospital in Prague

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、一般大学病院プラハに入院した急性疾患患者で、適格基準を満たす患者で構成されました。 健康対照群は、研究結果を混乱させる可能性のある急性または慢性疾患(治療を必要とする自己免疫疾患、炎症性疾患、心血管疾患、代謝疾患、またはその他の全身性疾患)がない健康なボランティアで構成されました。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥18歳
  • 急性疾患による入院
  • 全身性炎症反応症候群(SIRS)の存在(以下のうち少なくとも2つで定義):

体温 >38℃ または <36℃、心拍数 >90 bpm、呼吸数 >20/分 または PaCO₂ <4.3 kPa、白血球増多 >12 × 10⁹/L または 白血球減少 <4 × 10⁹/L

  • 予想入院期間 ≥5日
  • インフォームド・コンセントを提供できる能力

除外基準:

  • 他病院からの転院(前回入院 >48時間)
  • 末期疾患(悪性または非悪性)
  • 入院前の長期不動
  • 研究手続きへの参加を妨げる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SIRS患者
全身性炎症反応症候群(SIRS)の基準を満たす急性疾患で入院した患者。
健康な対照群
急性または慢性疾患のない健康な個人で、該当する場合には年齢と性別を患者と一致させたもの。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:入院から退院まで(最大90日)。
入院から生存退院までの総日数。
入院から退院まで(最大90日)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン循環ミオスタチンレベル
時間枠:入院後48時間以内に。
ベースライン血清ミオスタチン濃度と臨床的・機能的パラメータとの関連
入院後48時間以内に。
ベースライン循環イリシンレベル
時間枠:入院後48時間以内に。
ベースライン血清イリシン濃度と臨床的・機能的パラメータとの関連
入院後48時間以内に。
大腿四頭筋の厚さ
時間枠:入院後48時間以内(ベースライン)および入院10日目。
超音波による大腿四頭筋筋厚測定と臨床的・機能的パラメータとの関連
入院後48時間以内(ベースライン)および入院10日目。
握力
時間枠:入院後48時間以内(ベースライン)および入院10日目。
手持ち式ダイナモメーターを用いて測定した筋力と、臨床的および機能的パラメータとの関連性。
入院後48時間以内(ベースライン)および入院10日目。
複合有害転帰(BAD)
時間枠:入院中(最大90日間)。
複合アウトカムは、入院期間が75パーセンタイルを超える、ICU滞在期間が75パーセンタイルを超える、長期療養施設への転院、または死亡と定義されます。
入院中(最大90日間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (実際)

2025年4月7日

研究の完了 (実際)

2025年11月11日

試験登録日

最初に提出

2026年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する