Myostatine- en Irisinespiegels bij het voorspellen van de uitkomst van patiënten met systemische ontsteking: een prospectieve observationele studie
Myostatine- en Irisinegehalten bij het voorspellen van de uitkomst van patiënten met systemische ontsteking: een prospectieve observationele studie
Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) wordt geassocieerd met ernstige metabole stress die kan leiden tot snelle afbraak van skeletspieren en de ontwikkeling van stressgerelateerde ondervoeding. Deze processen resulteren vaak in spierzwakte, vertraagd herstel, langdurig ziekenhuisverblijf en verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij getroffen patiënten.
In recente jaren is er toenemende aandacht besteed aan signaalmoleculen die door skeletspieren worden geproduceerd, bekend als myokines. Myokines beïnvloeden niet alleen spierregeneratie en spierafbraak, maar hebben ook een breed scala aan effecten op andere organen en weefsels in het lichaam, waaronder de hersenen en het maag-darmkanaal. Eerdere studies suggereren dat lagere niveaus van bepaalde myokines, zoals myostatine en irisine, mogelijk geassocieerd zijn met slechtere uitkomsten bij kritiek zieke patiënten.
Het primaire doel van deze prospectieve observationele studie is om de associatie tussen de niveaus van geselecteerde myokines en langdurig ziekenhuisverblijf bij patiënten met systemische ontsteking te evalueren. Als een dergelijke associatie wordt bevestigd, zouden myokines mogelijk kunnen dienen als prognostische biomarkers voor de ontwikkeling van spierdysfunctie en langdurige ziekenhuisopname.
Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van correlaties tussen myokine-niveaus en andere indicatoren van systemische ontsteking en spierdysfunctie. Daarnaast beoordeelt de studie het potentiële gebruik van echografie aan het bed van de quadriceps-spier om spierkatabolisme te detecteren en om te helpen bij het voorspellen van klinische uitkomsten bij gehospitaliseerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Spierzwakte ontwikkelt zich bij een aanzienlijk deel van kritiek zieke patiënten en komt vooral veel voor bij patiënten met systemische ontstekingsaandoeningen, met name sepsis. De pathogenese van spierzwakte bij kritieke ziekte is multifactorieel en omvat aanhoudend katabolisme, immobilisatie en beademing, evenals moleculaire veranderingen zoals mitochondriale dysfunctie, oxidatieve stress, verminderde autofagie en veranderingen in ionkanaalregulatie. Deze processen leiden tot versnelde spieratrofie en functionele beperkingen.
Skeletspieren spelen ook een actieve rol in systemische metabolische en ontstekingsprocessen door de afscheiding van myokines, een groep peptide- of eiwitsignaalmoleculen met autocrine, paracriene en endocriene effecten. Tot de best gekarakteriseerde myokines behoren myostatine en irisine. Van myostatine is bekend dat het de spiereiwitsynthese remt en de afbraak van spiereiwitten bevordert, waardoor spiergroei en -differentiatie worden onderdrukt. Irisine wordt in verband gebracht met de regulatie van thermogenese, energiemetabolisme en skeletspieraantpassing.
Eerdere studies suggereren dat circulerende niveaus van deze myokines mogelijk geassocieerd zijn met metabole dysfunctie, spiermassa en klinische uitkomsten in verschillende patiëntenpopulaties. Prospectieve klinische studies die de rol van myokines bij patiënten met systemische ontstekingsaandoeningen onderzoeken, blijven echter beperkt.
Deze prospectieve observationele pilotstudie in één centrum heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen circulerende niveaus van myostatine en irisine en klinische uitkomsten bij patiënten met systemische ontstekingsaandoeningen. Naast klinische uitkomsten evalueert de studie associaties tussen myokineconcentraties en laboratoriummarkers van ontsteking, antropometrische parameters, spierkracht en echografie-afgeleide metingen van quadriceps-spierdikte. Bedside-echometing van quadriceps-spierdikte wordt ook geëvalueerd als een potentiële niet-invasieve methode voor het monitoren van spierverlies tijdens acute ziekte.
De studie werd retrospectief geregistreerd na voltooiing van de inclusie van deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Ziekenhuisopname met acute ziekte
- Aanwezigheid van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) gedefinieerd door ten minste twee van de volgende:
lichaamstemperatuur >38°C of <36°C hartslag >90 bpm ademhalingsfrequentie >20/min of PaCO₂ <4.3 kPa leukocytose >12 × 10⁹/L of leukopenie <4 × 10⁹/L
- Verwachte ziekenhuisopname ≥5 dagen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Overplaatsing van een ander ziekenhuis met eerdere ziekenhuisopname >48 uur
- Terminale ziekte (kwaadaardig of niet-kwaadaardig)
- Langdurige immobiliteit voorafgaand aan ziekenhuisopname
- Omstandigheden die deelname aan onderzoeksprocedures verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SIRS-patiënten
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een acute ziekte die voldoet aan de criteria voor het systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS).
|
|
Gezonde Controlegroep
Gezonde individuen zonder acute of chronische ziekte, afgestemd op patiënten op basis van leeftijd en geslacht waar van toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag (tot 90 dagen).
|
Totaal aantal dagen van ziekenhuisopname tot levend ontslag uit het ziekenhuis.
|
Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag (tot 90 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline circulerend myostatinegehalte
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
Verband tussen de uitgangswaarde van de serummyostatineconcentratie en klinische en functionele parameters.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
|
Basisniveau circulerend irisine
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ziekenhuisopname.
|
Verband tussen baseline serum irisine concentratie en klinische en functionele parameters.
|
Binnen 48 uur na ziekenhuisopname.
|
|
Quadriceps spierdikte
Tijdsspanne: Baseline (binnen 48 uur na opname) en dag 10 van de ziekenhuisopname.
|
Verband tussen echografie-afgeleide meting van de dikte van de musculus quadriceps femoris en klinische en functionele parameters
|
Baseline (binnen 48 uur na opname) en dag 10 van de ziekenhuisopname.
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (binnen 48 uur na opname) en dag 10 van de ziekenhuisopname.
|
Spierkracht gemeten met een handdynamometer en de verbanden met klinische en functionele parameters.
|
Baseline (binnen 48 uur na opname) en dag 10 van de ziekenhuisopname.
|
|
Gecombineerde nadelige uitkomst (BAD)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (tot 90 dagen).
|
Samengestelde uitkomst gedefinieerd als ziekenhuisverblijfsduur boven het 75e percentiel, IC-verblijfsduur boven het 75e percentiel, overplaatsing naar een langdurige zorginstelling, of overlijden.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (tot 90 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIP-23-SL-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .