Poziomy miostatyny i iryzyny w przewidywaniu wyników pacjentów z zapaleniem ogólnoustrojowym: prospektywne badanie obserwacyjne
Poziomy miostatyny i iryzyny w przewidywaniu wyniku leczenia pacjentów z ogólnoustrojowym stanem zapalnym: prospektywne badanie obserwacyjne
Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) wiąże się z ciężkim stresem metabolicznym, który może prowadzić do szybkiego rozpadu mięśni szkieletowych i rozwoju niedożywienia związanego ze stresem.
Procesy te często skutkują osłabieniem mięśni, opóźnionym powrotem do zdrowia, przedłużonym pobytem w szpitalu oraz zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością u dotkniętych pacjentów.
W ostatnich latach coraz większą uwagę poświęca się cząsteczkom sygnałowym wytwarzanym przez mięśnie szkieletowe, znanym jako miokiny.
Miokiny wpływają nie tylko na regenerację mięśni i ich rozpad, ale także mają szeroki zakres oddziaływań na inne narządy i tkanki w organizmie, w tym na mózg i przewód pokarmowy.
Wcześniejsze badania sugerują, że niższe poziomy niektórych miokin, takich jak miostatyna i iryzyna, mogą być związane z gorszymi wynikami u pacjentów w stanie krytycznym.
Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena związku między poziomami wybranych miokin a przedłużonym pobytem w szpitalu u pacjentów z ogólnoustrojowym stanem zapalnym.
Jeśli taki związek zostanie potwierdzony, miokiny mogłyby potencjalnie służyć jako biomarkery prognostyczne dla rozwoju dysfunkcji mięśni i przedłużonej hospitalizacji.
Cele dodatkowe obejmują ocenę korelacji między poziomami miokin a innymi wskaźnikami ogólnoustrojowego stanu zapalnego i dysfunkcji mięśni.
Ponadto badanie ocenia potencjalne zastosowanie pomiaru ultrasonograficznego mięśnia czworogłowego uda przy łóżku pacjenta w celu wykrycia katabolizmu mięśni i pomocy w przewidywaniu wyników klinicznych u hospitalizowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osłabienie mięśni rozwija się u znacznej części pacjentów w stanie krytycznym i jest szczególnie powszechne wśród osób z ogólnoustrojowymi stanami zapalnymi, zwłaszcza sepsą. Patogeneza osłabienia mięśni w chorobie krytycznej jest wieloczynnikowa i obejmuje utrzymujący się katabolizm, unieruchomienie oraz wentylację mechaniczną, a także zmiany molekularne, takie jak dysfunkcja mitochondriów, stres oksydacyjny, upośledzona autofagia oraz zmiany w regulacji kanałów jonowych. Procesy te prowadzą do przyspieszonego zaniku mięśni i upośledzenia funkcjonalnego.
Mieśnie szkieletowe odgrywają również aktywną rolę w ogólnoustrojowych procesach metabolicznych i zapalnych poprzez wydzielanie miokin, grupy peptydowych lub białkowych cząsteczek sygnałowych o działaniu autokrynnym, parakrynnym i endokrynnym. Wśród najlepiej scharakteryzowanych miokin znajdują się miostatyna i iryzyna. Wiadomo, że miostatyna hamuje syntezę białek mięśniowych i sprzyja degradacji białek mięśniowych, tłumiąc w ten sposób wzrost i różnicowanie mięśni. Iryzynę powiązano z regulacją termogenezy, metabolizmu energetycznego i adaptacji mięśni szkieletowych.
Wcześniejsze badania sugerowały, że poziomy krążących miokin mogą być związane z dysfunkcją metaboliczną, masą mięśniową i wynikami klinicznymi w różnych populacjach pacjentów. Jednak prospektywne badania kliniczne badające rolę miokin u pacjentów z ogólnoustrojowymi stanami zapalnymi pozostają ograniczone.
To jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe ma na celu zbadanie związku między poziomami krążącej miostatyny i iryzyny a wynikami klinicznymi u pacjentów z ogólnoustrojowymi stanami zapalnymi. Oprócz wyników klinicznych, badanie ocenia związek między stężeniami miokin a laboratoryjnymi markerami stanu zapalnego, parametrami antropometrycznymi, siłą mięśniową oraz pomiarami grubości mięśnia czworogłowego uda uzyskanymi za pomocą ultrasonografii. Pomiar grubości mięśnia czworogłowego uda przy łóżku za pomocą ultrasonografii jest również oceniany jako potencjalna nieinwazyjna metoda monitorowania utraty masy mięśniowej podczas ostrej choroby.
Badanie zostało zarejestrowane retrospektywnie po zakończeniu rekrutacji uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Przyjęcie do szpitala z ostrą chorobą
- Obecność zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) zdefiniowanego przez co najmniej dwa z następujących:
temperatura ciała >38°C lub <36°C tętno >90 uderzeń/min częstość oddechów >20/min lub PaCO₂ <4,3 kPa leukocytoza >12 × 10⁹/L lub leukopenia <4 × 10⁹/L
- Przewidywany pobyt w szpitalu ≥5 dni
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przeniesienie z innego szpitala z wcześniejszą hospitalizacją >48 godzin
- Choroba terminalna (złośliwa lub niezłośliwa)
- Długotrwała niezdolność do poruszania się przed przyjęciem do szpitala
- Warunki uniemożliwiające udział w procedurach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci z SIRS
Pacjenci przyjęci do szpitala z ostrą chorobą spełniającą kryteria zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi dorośli bez chorób ostrych lub przewlekłych, dopasowani do pacjentów pod względem wieku i płci, jeśli dotyczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 90 dni).
|
Całkowita liczba dni od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala w stanie żywym.
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 90 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom miostatyny krążącej w surowicy wyjściowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Związek między stężeniem miostatyny w surowicy w punkcie wyjściowym a parametrami klinicznymi i funkcjonalnymi.
|
W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
|
Poziom krążącej iryzyny wyjściowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
Związek między stężeniem iryzyny w surowicy na początku badania a parametrami klinicznymi i funkcjonalnymi.
|
W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
|
|
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia (w ciągu 48 godzin po przyjęciu) oraz w 10. dniu hospitalizacji.
|
Związek między pomiarem grubości mięśnia czworogłowego uda uzyskanym za pomocą ultrasonografii a parametrami klinicznymi i funkcjonalnymi
|
W punkcie wyjścia (w ciągu 48 godzin po przyjęciu) oraz w 10. dniu hospitalizacji.
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 48 godzin po przyjęciu) i 10 dzień hospitalizacji.
|
Siła mięśniowa mierzona za pomocą przenośnego dynamometru i jej związek z parametrami klinicznymi i funkcjonalnymi.
|
Linia bazowa (w ciągu 48 godzin po przyjęciu) i 10 dzień hospitalizacji.
|
|
Złożony niekorzystny wynik (BAD)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 90 dni).
|
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako długość pobytu w szpitalu powyżej 75. percentyla, długość pobytu na OIT powyżej 75. percentyla, przeniesienie do placówki opieki długoterminowej lub zgon.
|
Podczas hospitalizacji (do 90 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIP-23-SL-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .