Myostatin- og irisinniveauer i forudsigelse af udfaldet hos patienter med systemisk inflammation: Et prospektivt observationsstudie
Myostatin- og Irisin-niveauer i forudsigelsen af udfaldet for patienter med systemisk inflammation: Et prospektivt observationsstudie
Systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) er forbundet med alvorlig metabolisk stress, der kan føre til hurtig nedbrydning af skeletmuskulatur og udvikling af stress-relateret underernæring. Disse processer resulterer ofte i muskelsvaghed, forsinket bedring, forlænget hospitalsophold og øget morbiditet og mortalitet hos berørte patienter.
I de senere år er der blevet rettet stigende opmærksomhed på signalmolekyler produceret af skeletmuskler, kendt som myokiner. Myokiner påvirker ikke kun muskelregenerering og muskelnedbrydning, men har også en bred vifte af effekter på andre organer og væv i kroppen, herunder hjernen og mave-tarmkanalen. Tidligere studier antyder, at lavere niveauer af visse myokiner, såsom myostatin og irisin, kan være forbundet med dårligere udfald hos kritisk syge patienter.
Det primære formål med dette prospektive observationsstudie er at evaluere sammenhængen mellem niveauerne af udvalgte myokiner og forlænget hospitalsophold hos patienter med systemisk inflammation. Hvis en sådan sammenhæng bekræftes, kunne myokiner potentielt tjene som prognostiske biomarkører for udviklingen af muskel dysfunktion og forlænget hospitalsindlæggelse.
Sekundære mål omfatter evaluering af korrelationer mellem myokinniveauer og andre indikatorer for systemisk inflammation og muskel dysfunktion. Derudover vurderer studiet den potentielle anvendelse af sengside ultralydsmåling af quadricepsmusklen til at detektere muskelkatabolisme og til at hjælpe med at forudsige kliniske udfald hos hospitalsindlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Muskelsvaghed udvikles hos en betydelig andel af kritisk syge patienter og er særligt almindelig blandt dem med systemiske inflammatoriske tilstande, især sepsis.
Patogenesen af muskelsvaghed i kritisk sygdom er multifaktoriel og omfatter vedvarende katabol metabolisme, immobilisering og mekanisk ventilation samt molekylære forandringer som mitokondriel dysfunktion, oxidativ stress, nedsat autofagi ogændringer i ionkanalregulering.
Disse processer fører til accelereret muskelsvind og funktionel nedsættelse.
Skelletsmuskulatur spiller også en aktiv rolle i systemiske metaboliske og inflammatoriske processer gennem udskillelsen af myokiner, en gruppe peptid- eller proteinsignalstoffer med autokrine, parakrine og endokrine effekter.
Blandt de bedst karakteriserede myokiner er myostatin og irisin.
Myostatin er kendt for at hæmme muskelproteinsyntese og fremme muskelprotein nedbrydning, hvorved det undertrykker muskeltilvækst og differentiering.
Irisin er forbundet med regulering af termogenese, energistofskifte og skelletsmuskeladaptation.
Tidligere studier har antydet, at cirkulerende niveauer af disse myokiner kan være forbundet med metabolisk dysfunktion, muskelmasse og kliniske udfald i forskellige patientpopulationer.
Imidlertid forbliver prospektive kliniske studier, der undersøger myokiners rolle hos patienter med systemiske inflammatoriske tilstande, begrænsede.
Dette single-center prospektive observationspilotstudie har til formål at undersøge forholdet mellem cirkulerende niveauer af myostatin og irisin og kliniske udfald hos patienter med systemiske inflammatoriske tilstande.
Udover kliniske udfald evaluerer studiet sammenhænge mellem myokinkoncentrationer og laboratoriemarkører for inflammation, antropometriske parametre, muskelstyrke og ultralydsafledte mål for quadriceps muskeltykkelse.
Sengekant ultralydsmåling af quadriceps muskeltykkelse evalueres også som en potentiel ikke-invasiv metode til overvågning af muskeltab under akut sygdom.
Studiet blev registreret retrospektivt efter afslutning af deltagertilmelding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Indlæggelse på hospital med akut sygdom
- Tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) defineret ved mindst to af følgende:
kropstemperatur >38°C eller <36°C, puls >90 slag/min, respirationsfrekvens >20/min eller PaCO₂ <4,3 kPa, leukocytose >12 × 10⁹/L eller leukopeni <4 × 10⁹/L
- Forventet hospitalsophold ≥5 dage
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Overførsel fra et andet hospital med tidligere hospitalsindlæggelse >48 timer
- Terminal sygdom (maligne eller ikke-maligne)
- Langvarig immobilisering før hospitalsindlæggelse
- Tilstande der forhindrer deltagelse i undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SIRS-patienter
Patienter indlagt på hospital med akut sygdom, der opfylder kriterierne for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).
|
|
Sunde Kontroller
Sunde individer uden akut eller kronisk sygdom, matchet med patienter efter alder og køn, hvor det er relevant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 90 dage).
|
Samlet antal dage fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet i live.
|
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 90 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline niveau af cirkulerende myostatin
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
Sammenhæng mellem baseline serum myostatin koncentration og kliniske og funktionelle parametre.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Baseline niveau af cirkulerende irisin
Tidsramme: Inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelsen.
|
Sammenhæng mellem baseline serum irisin-koncentration og kliniske og funktionelle parametre.
|
Inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelsen.
|
|
Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (inden for 48 timer efter indlæggelse) og dag 10 af indlæggelsen.
|
Sammenhæng mellem ultralydsbaseret måling af musculus quadriceps femoris' muskeltykkelse og kliniske og funktionelle parametre
|
Baseline (inden for 48 timer efter indlæggelse) og dag 10 af indlæggelsen.
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline (inden for 48 timer efter indlæggelse) og dag 10 af indlæggelsen.
|
Muskelstyrke målt med en håndholdt dynamometer og dens sammenhænge med kliniske og funktionelle parametre.
|
Baseline (inden for 48 timer efter indlæggelse) og dag 10 af indlæggelsen.
|
|
Sammensat uønsket udfald (BAD)
Tidsramme: Under indlæggelsen (op til 90 dage).
|
Sammensat udfald defineret som hospitalsophold længere end 75. percentil, intensivafdelingsophold længere end 75. percentil, overførsel til langtidsplejefacilitet eller død.
|
Under indlæggelsen (op til 90 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIP-23-SL-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .