Livelli di Miostatina e Irisina nella Predizione dell'Esito dei Pazienti con Infiammazione Sistemica: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Livelli di Miostatina e Irisina nella Previsione dell'Esito dei Pazienti con Infiammazione Sistemica: Uno Studio Osservazionale Prospettico
La sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) è associata a uno stress metabolico grave che può portare a una rapida degradazione del muscolo scheletrico e allo sviluppo di malnutrizione correlata allo stress. Questi processi spesso determinano debolezza muscolare, recupero ritardato, prolungamento della degenza ospedaliera e aumento della morbilità e mortalità nei pazienti colpiti.
Negli ultimi anni, è stata prestata crescente attenzione alle molecole di segnalazione prodotte dai muscoli scheletrici, note come miochine. Le miochine influenzano non solo la rigenerazione e la degradazione muscolare, ma hanno anche un ampio spettro di effetti su altri organi e tessuti del corpo, inclusi cervello e tratto gastrointestinale. Studi precedenti suggeriscono che livelli più bassi di alcune miochine, come miostatina e irisina, possano essere associati a esiti peggiori nei pazienti critici.
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'associazione tra i livelli di miochine selezionate e il prolungamento della degenza ospedaliera nei pazienti con infiammazione sistemica. Se tale associazione venisse confermata, le miochine potrebbero potenzialmente fungere da biomarcatori prognostici per lo sviluppo di disfunzione muscolare e ospedalizzazione prolungata.
Obiettivi secondari includono la valutazione delle correlazioni tra i livelli di miochine e altri indicatori di infiammazione sistemica e disfunzione muscolare. Inoltre, lo studio valuta l'utilizzo potenziale della misurazione ecografica al letto del paziente del muscolo quadricipite per rilevare il catabolismo muscolare e aiutare a prevedere gli esiti clinici nei pazienti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La debolezza muscolare si sviluppa in una proporzione sostanziale di pazienti critici ed è particolarmente comune tra quelli con condizioni infiammatorie sistemiche, in particolare la sepsi. La patogenesi della debolezza muscolare nella malattia critica è multifattoriale e include il metabolismo catabolico persistente, l'immobilizzazione e la ventilazione meccanica, nonché alterazioni molecolari come la disfunzione mitocondriale, lo stress ossidativo, l'autofagia compromessa e i cambiamenti nella regolazione dei canali ionici. Questi processi portano a un'accelerata atrofia muscolare e a un danno funzionale.
Il muscolo scheletrico svolge anche un ruolo attivo nei processi metabolici e infiammatori sistemici attraverso la secrezione di mioschine, un gruppo di molecole di segnalazione peptidiche o proteiche con effetti autocrini, paracrini ed endocrini. Tra le mioschine meglio caratterizzate ci sono la miostatina e l'irisin. La miostatina è nota per inibire la sintesi proteica muscolare e promuovere la degradazione delle proteine muscolari, sopprimendo così la crescita e la differenziazione muscolare. L'irisin è stata associata alla regolazione della termogenesi, del metabolismo energetico e dell'adattamento del muscolo scheletrico.
Studi precedenti hanno suggerito che i livelli circolanti di queste mioschine potrebbero essere associati alla disfunzione metabolica, alla massa muscolare e agli esiti clinici in diverse popolazioni di pazienti. Tuttavia, gli studi clinici prospettici che esaminano il ruolo delle mioschine in pazienti con stati infiammatori sistemici rimangono limitati.
Questo studio pilota osservazionale prospettico monocentrico mira a indagare la relazione tra i livelli circolanti di miostatina e irisin e gli esiti clinici in pazienti con condizioni infiammatorie sistemiche. Oltre agli esiti clinici, lo studio valuta le associazioni tra le concentrazioni di mioschine e i marcatori di laboratorio dell'infiammazione, i parametri antropometrici, la forza muscolare e le misure ecografiche dello spessore del muscolo quadricipite. La misurazione ecografica al letino dello spessore del muscolo quadricipite è anche valutata come un potenziale metodo non invasivo per monitorare la perdita muscolare durante la malattia acuta.
Lo studio è stato registrato retrospettivamente dopo il completamento dell'arruolamento dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 12000
- General University Hospital in Prague
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ricovero ospedaliero per malattia acuta
- Presenza di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) definita da almeno due dei seguenti:
temperatura corporea >38°C o <36°C, frequenza cardiaca >90 bpm, frequenza respiratoria >20/min o PaCO₂ <4,3 kPa, leucocitosi >12 × 10⁹/L o leucopenia <4 × 10⁹/L
- Permanenza ospedaliera prevista ≥5 giorni
- Capacità di fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Trasferimento da un altro ospedale con precedente ospedalizzazione >48 ore
- Malattia terminale (maligna o non maligna)
- Immobilità a lungo termine prima del ricovero ospedaliero
- Condizioni che impediscono la partecipazione alle procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con SIRS
Pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta che soddisfano i criteri per la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS).
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Controlli Sani
Individui sani senza malattie acute o croniche, abbinati ai pazienti per età e sesso ove applicabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale fino alla dimissione (fino a 90 giorni).
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Numero totale di giorni dall'ammissione in ospedale alla dimissione dall'ospedale in vita.
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Dall'ammissione in ospedale fino alla dimissione (fino a 90 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello basale di miostatina circolante
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'ammissione in ospedale.
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Associazione tra la concentrazione sierica basale di miostatina e i parametri clinici e funzionali.
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Entro 48 ore dall'ammissione in ospedale.
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Livello basale di irisina circolante
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'ammissione in ospedale.
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Associazione tra la concentrazione basale sierica di irisina e i parametri clinici e funzionali.
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Entro 48 ore dall'ammissione in ospedale.
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Spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Baseline (entro 48 ore dall'ammissione) e decimo giorno di ospedalizzazione.
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Associazione tra misurazione ecografica dello spessore del muscolo quadricipite femorale e parametri clinici e funzionali
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Baseline (entro 48 ore dall'ammissione) e decimo giorno di ospedalizzazione.
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Forza della presa
Lasso di tempo: Baseline (entro 48 ore dal ricovero) e giorno 10 di ospedalizzazione.
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Forza muscolare misurata mediante un dinamometro portatile e le sue associazioni con parametri clinici e funzionali.
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Baseline (entro 48 ore dal ricovero) e giorno 10 di ospedalizzazione.
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Esito avverso composito (BAD)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino a 90 giorni).
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Esito composito definito come degenza ospedaliera superiore al 75° percentile, degenza in terapia intensiva superiore al 75° percentile, trasferimento in struttura di lungodegenza o decesso.
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Durante il ricovero (fino a 90 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIP-23-SL-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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