Myostatin- og irisinnivåer for å forutsi utfallet av pasienter med systemisk inflammasjon: En prospektiv observasjonsstudie
Myostatin- og Irisin-nivåer i prediksjon av utfall hos pasienter med systemisk inflammasjon: En prospektiv observasjonsstudie
Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) er forbundet med alvorlig metabolsk stress som kan føre til rask nedbrytning av skjelettmuskulatur og utvikling av stressrelatert underernæring. Disse prosessene resulterer ofte i muskelsvakhet, forsinket bedring, forlenget sykehusopphold og økt morbiditet og mortalitet hos berørte pasienter.
I de siste årene har det vært økt oppmerksomhet rundt signalmolekyler produsert av skjelettmuskler, kjent som myokiner. Myokiner påvirker ikke bare muskelregenerering og muskelnedbrytning, men har også en rekke effekter på andre organer og vev i kroppen, inkludert hjernen og mage-tarmkanalen. Tidligere studier tyder på at lavere nivåer av visse myokiner, som myostatin og irisin, kan være forbundet med dårligere utfall hos kritisk syke pasienter.
Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere sammenhengen mellom nivåene av utvalgte myokiner og forlenget sykehusopphold hos pasienter med systemisk inflammasjon. Hvis en slik sammenheng bekreftes, kan myokiner potensielt tjene som prognostiske biomarkører for utvikling av muskeldysfunksjon og forlenget sykehusinnleggelse.
Sekundære mål inkluderer å evaluere korrelasjoner mellom myokinnivåer og andre indikatorer på systemisk inflammasjon og muskeldysfunksjon. I tillegg vurderer studien potensiell bruk av sengekant-ultralydmåling av quadricepsmuskelen for å oppdage muskelnedbrytning og hjelpe til med å forutsi kliniske utfall hos innlagte pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Muskelsvakhet utvikles hos en betydelig andel av kritisk syke pasienter og er spesielt vanlig blant de med systemiske inflammatoriske tilstander, spesielt sepsis. Patogenesen til muskelsvakhet ved kritisk sykdom er multifaktoriell og inkluderer vedvarende katabol metabolisme, immobilisering og mekanisk ventilasjon, samt molekylære endringer som mitokondriell dysfunksjon, oksidativt stress, nedsatt autofagi og endringer i ionekanalregulering. Disse prosessene fører til akselerert muskelatrofi og funksjonsnedsettelse.
Skjelettmuskulatur spiller også en aktiv rolle i systemiske metabolske og inflammatoriske prosesser gjennom sekresjon av myokiner, en gruppe peptid- eller proteinsignalstoffer med autokrine, parakrine og endokrine effekter. Blant de best karakteriserte myokinene er myostatin og irisin. Myostatin er kjent for å hemme muskelvevsyntese og fremme muskelvevsnedbrytning, og dermed undertrykke muskelvekst og differensiering. Irisin har blitt assosiert med regulering av termogenese, energimetabolisme og skjelettmuskeladaptasjon.
Tidligere studier har antydet at sirkulerende nivåer av disse myokinene kan være assosiert med metabolsk dysfunksjon, muskelmasse og kliniske utfall i ulike pasientpopulasjoner. Imidlertid er prospektive kliniske studier som undersøker myokiners rolle hos pasienter med systemiske inflammatoriske tilstander fortsatt begrenset.
Denne single-center prospektive observasjonelle pilotstudien har som mål å undersøke forholdet mellom sirkulerende nivåer av myostatin og irisin og kliniske utfall hos pasienter med systemiske inflammatoriske tilstander. I tillegg til kliniske utfall, evaluerer studien assosiasjoner mellom myokinkonsentrasjoner og laboratoriemarkører for betennelse, antropometriske parametre, muskelstyrke og ultralydbaserte mål for quadriceps-muskeltykkelse. Sengside ultralydmåling av quadriceps-muskeltykkelse blir også evaluert som en potensiell ikke-invasiv metode for overvåking av muskeltap under akutt sykdom.
Studien ble registrert retrospektivt etter fullføring av deltakerrekruttering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Innleggelse på sykehus med akutt sykdom
- Tilstedeværelse av systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) definert ved minst to av følgende:
kroppstemperatur >38°C eller <36°C, hjertefrekvens >90 slag/min, respirasjonsfrekvens >20/min eller PaCO₂ <4,3 kPa, leukocytose >12 × 10⁹/L eller leukopeni <4 × 10⁹/L
- Forventet sykehusopphold ≥5 dager
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Overføring fra annet sykehus med tidligere sykehusinnleggelse >48 timer
- Terminal sykdom (malign eller ikke-malign)
- Langvarig immobilisering før sykehusinnleggelse
- Tilstander som hindrer deltakelse i studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SIRS-pasienter
Pasienter innlagt på sykehus med akutt sykdom som oppfyller kriteriene for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).
|
|
Friske Kontroller
Friske individer uten akutt eller kronisk sykdom, matchet til pasienter etter alder og kjønn der det er aktuelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 90 dager).
|
Totalt antall dager fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus i live.
|
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 90 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjenivå av sirkulerende myostatin
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
Sammenheng mellom utgangsnivået av myostatin i serum og kliniske og funksjonelle parametre.
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.
|
|
Baseline nivå av sirkulerende irisin
Tidsramme: Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.
|
Sammenheng mellom utgangsnivå av serum irisin og kliniske og funksjonelle parametere.
|
Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.
|
|
Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (innen 48 timer etter innleggelse) og dag 10 av innleggelsen.
|
Sammenheng mellom ultralydavledet måling av quadriceps femoris muskeltykkelse og kliniske og funksjonelle parametere
|
Baseline (innen 48 timer etter innleggelse) og dag 10 av innleggelsen.
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 48 timer etter innleggelse) og dag 10 av sykehusoppholdet.
|
Muskelstyrke målt med en håndholdt dynamometer og dens sammenhenger med kliniske og funksjonelle parametere.
|
Utgangspunkt (innen 48 timer etter innleggelse) og dag 10 av sykehusoppholdet.
|
|
Sammensatt uønsket hendelse (BAD)
Tidsramme: Under innleggelsen (opptil 90 dager).
|
Sammensatt utfall definert som sykehusopphold over 75. persentil, intensivopphold over 75. persentil, overføring til langtidspleieinstitusjon eller død.
|
Under innleggelsen (opptil 90 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIP-23-SL-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .