Myostatin- und Irisinspiegel zur Vorhersage des Outcomes von Patienten mit systemischer Entzündung: eine prospektive Beobachtungsstudie
Myostatin- und Irisinspiegel bei der Prognose des Outcomes von Patienten mit systemischer Entzündung: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Das systemische Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) ist mit schwerem metabolischem Stress verbunden, der zu einem raschen Abbau der Skelettmuskulatur und zur Entwicklung einer stressbedingten Mangelernährung führen kann. Diese Prozesse führen häufig zu Muskelschwäche, verzögerter Genesung, verlängerter Krankenhausverweildauer und erhöhter Morbidität und Mortalität bei betroffenen Patienten.
In den letzten Jahren wurde den Signalstoffen, die von der Skelettmuskulatur produziert werden und als Myokine bekannt sind, zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt. Myokine beeinflussen nicht nur die Muskelregeneration und den Muskelabbau, sondern haben auch eine Vielzahl von Auswirkungen auf andere Organe und Gewebe im Körper, einschließlich Gehirn und Magen-Darm-Trakt. Frühere Studien deuten darauf hin, dass niedrigere Spiegel bestimmter Myokine, wie Myostatin und Irisin, mit schlechteren Ergebnissen bei kritisch kranken Patienten assoziiert sein können.
Das primäre Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen den Spiegeln ausgewählter Myokine und der verlängerten Krankenhausverweildauer bei Patienten mit systemischer Entzündung zu bewerten. Wenn ein solcher Zusammenhang bestätigt wird, könnten Myokine potenziell als prognostische Biomarker für die Entwicklung von Muskeldysfunktion und verlängerter Hospitalisierung dienen.
Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Korrelationen zwischen Myokinspiegeln und anderen Indikatoren für systemische Entzündung und Muskeldysfunktion. Darüber hinaus bewertet die Studie die potenzielle Anwendung der bettseitigen Ultraschallmessung des Quadrizepsmuskels, um Muskelkatabolismus zu erkennen und zur Vorhersage klinischer Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Muskelschwäche entwickelt sich bei einem erheblichen Anteil kritisch kranker Patienten und ist besonders häufig bei Patienten mit systemischen Entzündungszuständen, insbesondere Sepsis. Die Pathogenese der Muskelschwäche bei kritischer Erkrankung ist multifaktoriell und umfasst anhaltenden katabolen Stoffwechsel, Immobilisierung und mechanische Beatmung sowie molekulare Veränderungen wie mitochondriale Dysfunktion, oxidativen Stress, beeinträchtigte Autophagie und Veränderungen in der Ionenkanalregulation. Diese Prozesse führen zu beschleunigter Muskelatrophie und funktioneller Beeinträchtigung.
Die Skelettmuskulatur spielt auch eine aktive Rolle in systemischen metabolischen und entzündlichen Prozessen durch die Sekretion von Myokinen, einer Gruppe von Peptid- oder Proteinsignalstoffen mit autokrinen, parakrinen und endokrinen Wirkungen. Zu den am besten charakterisierten Myokinen gehören Myostatin und Irisin. Myostatin hemmt bekanntermaßen die Muskelproteinsynthese und fördert den Muskelproteinabbau, wodurch es das Muskelwachstum und die Differenzierung unterdrückt. Irisin wurde mit der Regulation der Thermogenese, des Energiestoffwechsels und der Anpassung der Skelettmuskulatur in Verbindung gebracht.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die zirkulierenden Spiegel dieser Myokine mit metabolischer Dysfunktion, Muskelmasse und klinischen Ergebnissen in verschiedenen Patientengruppen assoziiert sein könnten. Prospektive klinische Studien, die die Rolle von Myokinen bei Patienten mit systemischen Entzündungszuständen untersuchen, bleiben jedoch begrenzt.
Diese prospektive, beobachtende Pilotstudie mit einem Zentrum zielt darauf ab, die Beziehung zwischen den zirkulierenden Spiegeln von Myostatin und Irisin und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit systemischen Entzündungszuständen zu untersuchen. Zusätzlich zu klinischen Ergebnissen bewertet die Studie Assoziationen zwischen Myokinkonzentrationen und Laborparametern der Entzündung, anthropometrischen Parametern, Muskelkraft und ultraschallbasierten Messungen der Quadrizepsmuskeldicke. Die bettseitige Ultraschallmessung der Quadrizepsmuskeldicke wird ebenfalls als potenzielle nicht-invasive Methode zur Überwachung von Muskelverlust während akuter Erkrankungen bewertet.
Die Studie wurde retrospektiv nach Abschluss der Teilnehmerrekrutierung registriert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Prague, Tschechien, 12000
- General University Hospital in Prague
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Krankenhausaufnahme mit akuter Erkrankung
- Vorliegen eines systemischen inflammatorischen Response-Syndroms (SIRS), definiert durch mindestens zwei der folgenden Kriterien:
Körpertemperatur >38°C oder <36°C, Herzfrequenz >90 bpm, Atemfrequenz >20/min oder PaCO₂ <4,3 kPa, Leukozytose >12 × 10⁹/L oder Leukopenie <4 × 10⁹/L
- Erwarteter Krankenhausaufenthalt ≥5 Tage
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Verlegung aus einem anderen Krankenhaus mit vorherigem Krankenhausaufenthalt >48 Stunden
- Terminale Erkrankung (maligne oder nicht-maligne)
- Langfristige Immobilität vor der Krankenhausaufnahme
- Zustände, die eine Teilnahme an Studienverfahren verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SIRS-Patienten
Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die Kriterien für das systemische Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) erfüllen.
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Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Personen ohne akute oder chronische Erkrankungen, nach Alter und Geschlecht an Patienten angepasst, sofern zutreffend.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 90 Tage).
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Gesamtzahl der Tage vom Krankenhausaufenthalt bis zur lebendigen Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 90 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Baseline zirkulierender Myostatinspiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhausaufnahme.
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Zusammenhang zwischen der Ausgangskonzentration von Myostatin im Serum und klinischen sowie funktionellen Parametern.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhausaufnahme.
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Baseline zirkulierender Irisin-Spiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme.
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Zusammenhang zwischen der Serum-Irisin-Konzentration im Ausgangsstadium und klinischen und funktionellen Parametern.
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Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme.
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Quadrizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme) und Tag 10 des Krankenhausaufenthalts.
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Zusammenhang zwischen der ultraschallbasierten Messung der Quadrizeps-Muskeldicke und klinischen sowie funktionellen Parametern
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Baseline (innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme) und Tag 10 des Krankenhausaufenthalts.
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Handkraft
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme) und Tag 10 des Krankenhausaufenthalts.
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Muskelkraft gemessen mit einem Handdynamometer und deren Zusammenhänge mit klinischen und funktionellen Parametern.
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Baseline (innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme) und Tag 10 des Krankenhausaufenthalts.
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Composite adverse outcome (BAD)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 90 Tage).
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Zusammengesetztes Ergebnis, definiert als Krankenhausverweildauer über dem 75. Perzentil, Intensivstationsverweildauer über dem 75. Perzentil, Verlegung in eine Langzeitpflegeeinrichtung oder Tod.
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Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 90 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIP-23-SL-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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