Niveles de Miostatina e Irisina en la Predicción del Resultado de Pacientes con Inflamación Sistémica: Un Estudio Observacional Prospectivo
El síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) está asociado con un estrés metabólico grave que puede conducir a una rápida degradación del músculo esquelético y al desarrollo de desnutrición relacionada con el estrés. Estos procesos a menudo resultan en debilidad muscular, recuperación tardía, estancia hospitalaria prolongada y aumento de la morbilidad y mortalidad en los pacientes afectados.
En los últimos años, se ha prestado una atención creciente a las moléculas de señalización producidas por los músculos esqueléticos, conocidas como miocinas. Las miocinas influyen no solo en la regeneración muscular y la degradación muscular, sino que también tienen una amplia gama de efectos en otros órganos y tejidos del cuerpo, incluidos el cerebro y el tracto gastrointestinal. Estudios previos sugieren que niveles más bajos de ciertas miocinas, como la miostatina y la irisina, pueden estar asociados con peores resultados en pacientes críticamente enfermos.
El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo es evaluar la asociación entre los niveles de miocinas seleccionadas y la estancia hospitalaria prolongada en pacientes con inflamación sistémica. Si se confirma dicha asociación, las miocinas podrían servir potencialmente como biomarcadores pronósticos para el desarrollo de disfunción muscular y hospitalización prolongada.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar las correlaciones entre los niveles de miocinas y otros indicadores de inflamación sistémica y disfunción muscular. Además, el estudio evalúa el uso potencial de la medición ecográfica junto a la cama del músculo cuádriceps para detectar el catabolismo muscular y ayudar a predecir los resultados clínicos en pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La debilidad muscular se desarrolla en una proporción considerable de pacientes críticamente enfermos y es particularmente común entre aquellos con condiciones inflamatorias sistémicas, especialmente sepsis. La patogénesis de la debilidad muscular en la enfermedad crítica es multifactorial e incluye metabolismo catabólico persistente, inmovilización y ventilación mecánica, así como alteraciones moleculares como disfunción mitocondrial, estrés oxidativo, autofagia alterada y cambios en la regulación de los canales iónicos. Estos procesos conducen a una atrofia muscular acelerada y deterioro funcional.
El músculo esquelético también desempeña un papel activo en los procesos metabólicos e inflamatorios sistémicos a través de la secreción de miocinas, un grupo de moléculas de señalización peptídicas o proteicas con efectos autocrinos, paracrinos y endocrinos. Entre las miocinas mejor caracterizadas se encuentran la miostatina y la irisina. Se sabe que la miostatina inhibe la síntesis de proteínas musculares y promueve la degradación de proteínas musculares, suprimiendo así el crecimiento y diferenciación muscular. La irisina se ha asociado con la regulación de la termogénesis, el metabolismo energético y la adaptación del músculo esquelético.
Estudios previos han sugerido que los niveles circulantes de estas miocinas pueden estar asociados con disfunción metabólica, masa muscular y resultados clínicos en diversas poblaciones de pacientes. Sin embargo, los estudios clínicos prospectivos que examinan el papel de las miocinas en pacientes con estados inflamatorios sistémicos siguen siendo limitados.
Este estudio piloto observacional prospectivo de un solo centro tiene como objetivo investigar la relación entre los niveles circulantes de miostatina e irisina y los resultados clínicos en pacientes con condiciones inflamatorias sistémicas. Además de los resultados clínicos, el estudio evalúa asociaciones entre las concentraciones de miocinas y marcadores de laboratorio de inflamación, parámetros antropométricos, fuerza muscular y medidas ecográficas del grosor del músculo cuádriceps. La medición ecográfica al lado de la cama del grosor del músculo cuádriceps también se evalúa como un método no invasivo potencial para monitorear la pérdida muscular durante la enfermedad aguda.
El estudio se registró retrospectivamente después de completar la inscripción de participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Ingreso hospitalario por enfermedad aguda
- Presencia de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) definido por al menos dos de los siguientes:
temperatura corporal >38°C o <36°C frecuencia cardíaca >90 lpm frecuencia respiratoria >20/min o PaCO₂ <4.3 kPa leucocitosis >12 × 10⁹/L o leucopenia <4 × 10⁹/L
- Estancia hospitalaria prevista ≥5 días
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Traslado desde otro hospital con hospitalización previa >48 horas
- Enfermedad terminal (maligna o no maligna)
- Inmovilidad prolongada previa al ingreso hospitalario
- Condiciones que impidan la participación en los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con SIRS
Pacientes ingresados en el hospital con enfermedad aguda que cumple los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS).
|
|
Controles Sanos
Individuos sanos sin enfermedades agudas o crónicas, emparejados con los pacientes por edad y sexo cuando sea aplicable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 90 días).
|
Número total de días desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria con vida.
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 90 días).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel basal de miostatina circulante
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
|
Asociación entre la concentración basal de miostatina sérica y los parámetros clínicos y funcionales.
|
En las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
|
|
Nivel basal de irisina circulante
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
|
Asociación entre la concentración sérica basal de irisina y los parámetros clínicos y funcionales.
|
En las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
|
|
Grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso) y día 10 de hospitalización.
|
Asociación entre la medición ecográfica del grosor del músculo cuádriceps femoral y los parámetros clínicos y funcionales
|
Baseline (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso) y día 10 de hospitalización.
|
|
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Basal (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso) y día 10 de hospitalización.
|
Fuerza muscular medida mediante un dinamómetro de mano y sus asociaciones con parámetros clínicos y funcionales.
|
Basal (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso) y día 10 de hospitalización.
|
|
Resultado adverso compuesto (MALO)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 90 días).
|
Resultado compuesto definido como estancia hospitalaria superior al percentil 75, estancia en UCI superior al percentil 75, traslado a centro de cuidados a largo plazo o muerte.
|
Durante la hospitalización (hasta 90 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIP-23-SL-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .