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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476391
Les niveaux de myostatine et d'irisine dans la prédiction de l'évolution des patients atteints d'inflammation systémique : Une étude observationnelle prospective
Niveaux de Myostatine et d'Irisine dans la prédiction du pronostic des patients atteints d'inflammation systémique : Une étude observationnelle prospective
Le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) est associé à un stress métabolique sévère qui peut entraîner une dégradation rapide du muscle squelettique et le développement d'une malnutrition liée au stress. Ces processus aboutissent souvent à une faiblesse musculaire, un retard de récupération, une hospitalisation prolongée et une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients concernés.
Ces dernières années, une attention croissante a été accordée aux molécules de signalisation produites par les muscles squelettiques, appelées myokines. Les myokines influencent non seulement la régénération musculaire et la dégradation musculaire, mais ont également un large éventail d'effets sur d'autres organes et tissus du corps, y compris le cerveau et le tractus gastro-intestinal. Des études antérieures suggèrent que des niveaux plus bas de certaines myokines, comme la myostatine et l'irisine, pourraient être associés à de moins bons résultats chez les patients gravement malades.
L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'association entre les niveaux de myokines sélectionnées et la durée d'hospitalisation prolongée chez les patients atteints d'inflammation systémique. Si une telle association est confirmée, les myokines pourraient potentiellement servir de biomarqueurs pronostiques pour le développement de la dysfonction musculaire et de l'hospitalisation prolongée.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des corrélations entre les niveaux de myokines et d'autres indicateurs d'inflammation systémique et de dysfonction musculaire. En outre, l'étude évalue l'utilisation potentielle de la mesure échographique au chevet du muscle quadriceps pour détecter le catabolisme musculaire et aider à prédire les résultats cliniques chez les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La faiblesse musculaire se développe chez une proportion substantielle de patients gravement malades et est particulièrement fréquente chez ceux présentant des affections inflammatoires systémiques, en particulier le sepsis. La pathogenèse de la faiblesse musculaire dans la maladie grave est multifactorielle et comprend un métabolisme catabolique persistant, l'immobilisation et la ventilation mécanique, ainsi que des altérations moléculaires telles que la dysfonction mitochondriale, le stress oxydatif, l'autophagie altérée et les changements dans la régulation des canaux ioniques. Ces processus conduisent à une atrophie musculaire accélérée et à une altération fonctionnelle.
Le muscle squelettique joue également un rôle actif dans les processus métaboliques et inflammatoires systémiques par la sécrétion de myokines, un groupe de molécules de signalisation peptidiques ou protéiques avec des effets autocrines, paracrines et endocrines. Parmi les myokines les mieux caractérisées figurent la myostatine et l'irisine. La myostatine est connue pour inhiber la synthèse des protéines musculaires et favoriser la dégradation des protéines musculaires, supprimant ainsi la croissance et la différenciation musculaires. L'irisine a été associée à la régulation de la thermogenèse, du métabolisme énergétique et de l'adaptation du muscle squelettique.
Des études antérieures ont suggéré que les niveaux circulants de ces myokines pourraient être associés à la dysfonction métabolique, à la masse musculaire et aux résultats cliniques dans diverses populations de patients. Cependant, les études cliniques prospectives examinant le rôle des myokines chez les patients présentant des états inflammatoires systémiques restent limitées.
Cette étude pilote observationnelle prospective monocentrique vise à étudier la relation entre les niveaux circulants de myostatine et d'irisine et les résultats cliniques chez les patients présentant des affections inflammatoires systémiques. En plus des résultats cliniques, l'étude évalue les associations entre les concentrations de myokines et les marqueurs de laboratoire de l'inflammation, les paramètres anthropométriques, la force musculaire et les mesures échographiques de l'épaisseur du muscle quadriceps. La mesure échographique au chevet de l'épaisseur du muscle quadriceps est également évaluée comme une méthode non invasive potentielle pour surveiller la perte musculaire pendant la maladie aiguë.
L'étude a été enregistrée rétrospectivement après la fin du recrutement des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 12000
- General University Hospital in Prague
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Admission à l'hôpital pour une maladie aiguë
- Présence d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) défini par au moins deux des éléments suivants :
température corporelle > 38 °C ou < 36 °C, fréquence cardiaque > 90 bpm, fréquence respiratoire > 20/min ou PaCO₂ < 4,3 kPa, leucocytose > 12 × 10⁹/L ou leucopénie < 4 × 10⁹/L
- Séjour hospitalier prévu ≥ 5 jours
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Transfert d'un autre hôpital avec une hospitalisation antérieure > 48 heures
- Maladie en phase terminale (maligne ou non maligne)
- Immobilité de longue durée avant l'admission à l'hôpital
- Conditions empêchant la participation aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec syndrome de réponse inflammatoire systémique
Patients admis à l'hôpital avec une maladie aiguë remplissant les critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS).
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Contrôles sains
Individus en bonne santé sans maladie aiguë ou chronique, appariés aux patients par âge et sexe le cas échéant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 90 jours).
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Nombre total de jours entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital en vie.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 90 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de myostatine circulant à la ligne de base
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Association entre la concentration sérique de myostatine de base et les paramètres cliniques et fonctionnels.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Niveau basal d'irisine circulante
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Association entre la concentration sérique de base d'irisine et les paramètres cliniques et fonctionnels.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Épaisseur du muscle quadriceps
Délai: Baseline (dans les 48 heures suivant l'admission) et jour 10 d'hospitalisation.
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Association entre la mesure échographique de l'épaisseur du muscle quadriceps fémoral et les paramètres cliniques et fonctionnels
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Baseline (dans les 48 heures suivant l'admission) et jour 10 d'hospitalisation.
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Force de préhension
Délai: Baseline (dans les 48 heures suivant l'admission) et jour 10 d'hospitalisation.
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Force musculaire mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif et ses associations avec les paramètres cliniques et fonctionnels.
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Baseline (dans les 48 heures suivant l'admission) et jour 10 d'hospitalisation.
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Événement indésirable composite (MAUVAIS)
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 90 jours).
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Critère composite défini comme une durée de séjour hospitalier supérieure au 75e percentile, une durée de séjour en soins intensifs supérieure au 75e percentile, un transfert vers un établissement de soins de longue durée ou un décès.
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 90 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIP-23-SL-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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