Уровни миостатина и иризина в прогнозировании исхода у пациентов с системным воспалением: проспективное обсервационное исследование
Синдром системного воспалительного ответа (ССВО) связан с сильным метаболическим стрессом, который может привести к быстрому разрушению скелетной мускулатуры и развитию стресс-ассоциированного нарушения питания.
Эти процессы часто приводят к мышечной слабости, замедленному восстановлению, продлению срока госпитализации и повышению заболеваемости и смертности у пациентов.
В последние годы всё больше внимания уделяется сигнальным молекулам, продуцируемым скелетными мышцами, известным как миокины.
Миокины влияют не только на регенерацию и разрушение мышц, но также оказывают широкий спектр эффектов на другие органы и ткани организма, включая головной мозг и желудочно-кишечный тракт.
Предыдущие исследования показывают, что более низкие уровни определённых миокинов, таких как миостатин и иризин, могут быть связаны с худшими исходами у критически больных пациентов.
Основная цель этого проспективного обсервационного исследования — оценить связь между уровнями выбранных миокинов и продлением срока госпитализации у пациентов с системным воспалением.
Если такая связь будет подтверждена, миокины потенциально могут служить прогностическими биомаркерами для развития мышечной дисфункции и пролонгированной госпитализации.
Второстепенные цели включают оценку корреляций между уровнями миокинов и другими показателями системного воспаления и мышечной дисфункции.
Кроме того, исследование оценивает потенциальное использование прикроватного ультразвукового измерения четырёхглавой мышцы бедра для обнаружения мышечного катаболизма и помощи в прогнозировании клинических исходов у госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мышечная слабость развивается у значительной части пациентов в критическом состоянии и особенно часто встречается у пациентов с системными воспалительными заболеваниями, особенно с сепсисом. Патогенез мышечной слабости при критических состояниях является многофакторным и включает стойкий катаболический метаболизм, иммобилизацию и искусственную вентиляцию легких, а также молекулярные изменения, такие как дисфункция митохондрий, окислительный стресс, нарушение аутофагии и изменения в регуляции ионных каналов. Эти процессы приводят к ускоренной мышечной атрофии и функциональным нарушениям.
Скелетная мышца также играет активную роль в системных метаболических и воспалительных процессах посредством секреции миокинов — группы пептидных или белковых сигнальных молекул с аутокринным, паракринным и эндокринным действием. Среди наиболее изученных миокинов — миостатин и иризин. Известно, что миостатин ингибирует синтез мышечного белка и способствует деградации мышечного белка, тем самым подавляя рост и дифференцировку мышц. Иризин ассоциируется с регуляцией термогенеза, энергетического метаболизма и адаптацией скелетных мышц.
Предыдущие исследования показали, что уровни циркулирующих миокинов могут быть связаны с метаболической дисфункцией, мышечной массой и клиническими исходами у различных групп пациентов. Однако проспективные клинические исследования, изучающие роль миокинов у пациентов с системными воспалительными состояниями, остаются ограниченными.
Это одноцентровое проспективное обсервационное пилотное исследование направлено на изучение взаимосвязи между уровнями циркулирующего миостатина и иризина и клиническими исходами у пациентов с системными воспалительными состояниями. Помимо клинических исходов, исследование оценивает взаимосвязь между концентрациями миокинов и лабораторными маркерами воспаления, антропометрическими параметрами, мышечной силой и ультразвуковыми показателями толщины четырехглавой мышцы бедра. Прикроватное ультразвуковое измерение толщины четырехглавой мышцы бедра также оценивается как потенциальный неинвазивный метод мониторинга потери мышечной массы во время острого заболевания.
Исследование было зарегистрировано ретроспективно после завершения набора участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Госпитализация с острым заболеванием
- Наличие синдрома системного воспалительного ответа (ССВО), определяемого как минимум двумя из следующих признаков:
температура тела >38°C или <36°C частота сердечных сокращений >90 уд./мин частота дыхания >20/мин или PaCO₂ <4,3 кПа лейкоцитоз >12 × 10⁹/л или лейкопения <4 × 10⁹/л
- Ожидаемая продолжительность госпитализации ≥5 дней
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Перевод из другой больницы с предшествующей госпитализацией >48 часов
- Терминальное заболевание (злокачественное или незлокачественное)
- Длительная иммобилизация до госпитализации
- Состояния, препятствующие участию в исследовательских процедурах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с ССВО
Пациенты, поступившие в больницу с острым заболеванием, соответствующим критериям синдрома системного воспалительного ответа (ССВО).
|
|
Здоровые добровольцы
Здоровые лица без острых или хронических заболеваний, подобранные пациентам по возрасту и полу, где это применимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки из больницы (до 90 дней).
|
Общее количество дней с момента госпитализации до выписки из больницы живым.
|
От поступления в больницу до выписки из больницы (до 90 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень циркулирующего миостатина
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
Связь между исходной концентрацией миостатина в сыворотке крови и клиническими и функциональными параметрами.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу.
|
|
Исходный уровень циркулирующего иризина
Временное ограничение: В течение 48 часов после госпитализации.
|
Связь между исходной концентрацией иризина в сыворотке крови и клиническими и функциональными параметрами.
|
В течение 48 часов после госпитализации.
|
|
Толщина четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 48 часов после поступления) и 10-й день госпитализации.
|
Связь между измерением толщины четырехглавой мышцы бедра, полученным с помощью ультразвука, и клиническими и функциональными параметрами
|
Базовый уровень (в течение 48 часов после поступления) и 10-й день госпитализации.
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 48 часов после госпитализации) и 10-й день госпитализации.
|
Мышечная сила, измеренная с помощью ручного динамометра, и ее взаимосвязь с клиническими и функциональными параметрами.
|
Исходный уровень (в течение 48 часов после госпитализации) и 10-й день госпитализации.
|
|
Композитный неблагоприятный исход (ПЛОХОЙ)
Временное ограничение: Во время госпитализации (до 90 дней).
|
Составной исход, определяемый как длительность пребывания в стационаре выше 75-го процентиля, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии выше 75-го процентиля, перевод в учреждение длительного ухода или смерть.
|
Во время госпитализации (до 90 дней).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIP-23-SL-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .