Hladiny myostatinu a irizinu při predikci výsledku pacientů se systémovým zánětem: Prospektivní observační studie
Hladiny myostatinu a irisinu při predikci výsledku pacientů se systémovým zánětem: Prospektivní observační studie
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) je spojen s těžkým metabolickým stresem, který může vést k rychlému rozpadu kosterního svalstva a rozvoji stresem podmíněné malnutrice. Tyto procesy často vedou ke svalové slabosti, opožděnému zotavení, prodloužené hospitalizaci a zvýšené morbiditě a mortalitě u postižených pacientů.
V posledních letech je věnována stále větší pozornost signálním molekulám produkovaným kosterními svaly, známým jako myokiny. Myokiny ovlivňují nejen regeneraci svalů a jejich rozpad, ale mají také širokou škálu účinků na další orgány a tkáně v těle, včetně mozku a gastrointestinálního traktu. Předchozí studie naznačují, že nižší hladiny určitých myokinů, jako je myostatin a irisin, mohou být spojeny s horšími výsledky u kriticky nemocných pacientů.
Primárním cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit souvislost mezi hladinami vybraných myokinů a prodlouženou hospitalizací u pacientů se systémovým zánětem. Pokud by byla taková souvislost potvrzena, mohly by myokiny potenciálně sloužit jako prognostické biomarkery pro rozvoj svalové dysfunkce a prodloužené hospitalizace.
Sekundární cíle zahrnují hodnocení korelací mezi hladinami myokinů a dalšími ukazateli systémového zánětu a svalové dysfunkce. Kromě toho studie hodnotí potenciální využití ultrazvukového měření kvadricepsu u lůžka pacienta k detekci svalového katabolismu a k předpovídání klinických výsledků u hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
U značné části kriticky nemocných pacientů se rozvíjí svalová slabost, která je zvláště častá u pacientů se systémovými zánětlivými stavy, zejména sepsí. Patogeneze svalové slabosti u kriticky nemocných je multifaktoriální a zahrnuje přetrvávající katabolický metabolismus, imobilizaci a mechanickou ventilaci, stejně jako molekulární změny, jako je mitochondriální dysfunkce, oxidační stres, narušená autofagie a změny v regulaci iontových kanálů. Tyto procesy vedou k urychlené svalové atrofii a funkčnímu poškození.
Kosterní sval hraje také aktivní roli v systémových metabolických a zánětlivých procesech prostřednictvím sekrece myokinů, skupiny peptidových nebo proteinových signálních molekul s autokrinními, parakrinními a endokrinními účinky. Mezi nejlépe charakterizované myokiny patří myostatin a irisin. Myostatin je známý tím, že inhibuje syntézu svalových proteinů a podporuje degradaci svalových proteinů, čímž potlačuje růst a diferenciaci svalů. Irisin je spojován s regulací termogeneze, energetického metabolismu a adaptace kosterního svalstva.
Předchozí studie naznačují, že hladiny těchto myokinů v cirkulaci mohou souviset s metabolickou dysfunkcí, svalovou hmotou a klinickými výsledky u různých skupin pacientů. Prospektivní klinické studie zkoumající roli myokinů u pacientů se systémovými zánětlivými stavy však zůstávají omezené.
Tato jednocentrová prospektivní observační pilotní studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi cirkulujícími hladinami myostatinu a irisinu a klinickými výsledky u pacientů se systémovými zánětlivými stavy. Kromě klinických výsledků studie hodnotí asociace mezi koncentracemi myokinů a laboratorními markery zánětu, antropometrickými parametry, svalovou silou a ultrazvukem měřenou tloušťkou čtyřhlavého svalu stehenního. Ultrazvukové měření tloušťky čtyřhlavého svalu stehenního u lůžka je také hodnoceno jako potenciální neinvazivní metoda pro sledování úbytku svalové hmoty během akutního onemocnění.
Studie byla registrována retrospektivně po dokončení náboru účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 12000
- General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Přijetí do nemocnice s akutním onemocněním
- Přítomnost syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) definovaného alespoň dvěma z následujících:
tělesná teplota >38°C nebo <36°C tepová frekvence >90 tepů/min dýchací frekvence >20/min nebo PaCO₂ <4,3 kPa leukocytóza >12 × 10⁹/l nebo leukopenie <4 × 10⁹/l
- Očekávaná délka pobytu v nemocnici ≥5 dní
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Překlad z jiné nemocnice s předchozí hospitalizací >48 hodin
- Terminální onemocnění (maligní nebo nemaligní)
- Dlouhodobá nehybnost před přijetím do nemocnice
- Stavy znemožňující účast na studijních procedurách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti se SIRS
Pacienti přijatí do nemocnice s akutním onemocněním splňujícím kritéria systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).
|
|
Zdraví kontrolní subjekty
Zdraví jedinci bez akutního nebo chronického onemocnění, odpovídající pacientům věkem a pohlavím, je-li to možné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice (až 90 dní).
|
Celkový počet dní od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice zaživa.
|
Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice (až 90 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bazální hladina cirkulujícího myostatinu
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí do nemocnice.
|
Souvislost mezi výchozí koncentrací myostatinu v séru a klinickými a funkčními parametry.
|
Do 48 hodin po přijetí do nemocnice.
|
|
Baseline cirkulující hladina irisin
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí do nemocnice.
|
Asociace mezi bazální koncentrací sérového irisin a klinickými a funkčními parametry.
|
Do 48 hodin po přijetí do nemocnice.
|
|
Tloušťka čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 48 hodin po přijetí) a 10. den hospitalizace.
|
Asociace mezi ultrazvukovým měřením tloušťky čtyřhlavého svalu stehenního a klinickými a funkčními parametry
|
Výchozí hodnoty (do 48 hodin po přijetí) a 10. den hospitalizace.
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav (do 48 hodin po přijetí) a 10. den hospitalizace.
|
Síla svalů měřená pomocí ručního dynamometru a její souvislosti s klinickými a funkčními parametry.
|
Výchozí stav (do 48 hodin po přijetí) a 10. den hospitalizace.
|
|
Kompozitní nepříznivý výsledek (BAD)
Časové okno: Během hospitalizace (až 90 dní).
|
Kompozitní výsledek definovaný jako délka hospitalizace nad 75. percentil, délka pobytu na JIP nad 75. percentil, přeložení do zařízení dlouhodobé péče nebo úmrtí.
|
Během hospitalizace (až 90 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIP-23-SL-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)
-
Hannover Medical SchoolTechnische Universitaet Braunschweig; Helmholtz Centre for Infection ResearchDokončenoSepse | SIRS | Pediatrické SIRSNěmecko
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoSepse | SIRS (syndrom systémové zánětlivé reakce)Čína
-
Chinese PLA General HospitalNeznámýSepse | SIRS (syndrom systémové zánětlivé reakce)Čína
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Dokončeno
-
University of CologneDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Německo
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Spojené státy
-
University of ArkansasUkončenoPediatričtí pacienti se SIRS (syndrom systémové zánětlivé odpovědi)Spojené státy
-
ImmunexpressRhode Island HospitalUkončenoSepse | SIRSSpojené státy
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain... a další spolupracovníciDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Spojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanySysmex Europe GmbHDokončeno