「睡眠改善消防士：消防士の睡眠、認知機能、行動健康を向上させるアプリベースのプログラム」
2026年3月13日 更新者：Selene Tobin、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
消防士の睡眠、認知機能、行動健康を改善する介入
このパイロット研究の目的は、消防士の睡眠改善を支援するために設計されたアプリベースの睡眠プログラムの実現可能性と受容性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、消防士の睡眠改善を支援するために設計されたアプリベースの睡眠プログラムの実現可能性と受容性を検討することです。
この試験は、カリフォルニア州セントラルコーストで働く消防士を募集します。
スクリーニング手順とインフォームドコンセントを完了した後、参加者は睡眠、行動健康、認知に関する質問票を完了するよう求められ、睡眠パターンは研究用グレードのリストバンド型加速度計を使用して客観的に評価されます。
その後、参加者はSleep Well介入（モバイルiOSアプリ＋月1回の電話コーチング；N=25）または対照条件（消防士向け睡眠ハンドアウト；N=25）のいずれかに無作為に割り付けられます。
3か月間の研究期間中、Sleep Well介入に割り付けられた参加者は、1）睡眠、身体活動、食事、ストレスを追跡すること、2）社会的認知理論と不眠症に対する認知行動療法に基づいた週1回のアプリ内学習モジュール（睡眠衛生、就寝前のルーティン、健康的な食事と活動パターン、ストレス管理などのトピックをカバー）を完了すること、3）訓練を受けた研究介入担当者との月1回のコーチング電話に3回参加することを求められます。
3か月間の研究期間後、すべての参加者はベースライン評価を繰り返すよう求められます。
Sleep Well介入グループの参加者には、ユーザーフィードバックも求められます。
定量的データは、消防士向けに設計されたデジタル配信行動睡眠プログラムの実現可能性を示します。
結果は、消防士の健康と認知を改善するための健康的な睡眠行動を対象とした介入戦略に情報を提供し、本格的な試験のための研究プロトコルを導くでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Selene Y Tobin, PhD
- 電話番号：805-756-5653
- メール：sytobin@calpoly.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noemi Alacron, MS
- 電話番号：805-756-5694
- メール：noalarco@calpoly.edu
研究場所
-
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California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- 募集
- California Polytechnic University - San Luis Obispo
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コンタクト：
- Selene Tobin, PhD
- 電話番号：805-756-5653
- メール：sytobin@calpoly.edu
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コンタクト：
- Noemi Alarcon, MS
- 電話番号：805-756-5694
- メール：noalarco@calpoly.edu
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主任研究者：
- Selene Tobin, PhD
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主任研究者：
- Suzanne Phelan, PhD
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副調査官：
- Sarah Keadle, PhD
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副調査官：
- Kelly Bennion, PhD
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副調査官：
- James Antony, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
自己報告に基づく参加基準：
- 現在、カリフォルニア森林防火局（CalFire）の中央海岸地域の山火事消防士、またはサンルイスオビスポ市消防士（ボランティアではなく、主に管理職ではない者）であること
- 英語を話すこと
- iPhoneまたはiPadを所有していること
- 年齢が18歳以上であること
- 睡眠機能の改善に関心があると自己報告していること
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：睡眠教育対照群
Sleep Education Control Armには、すべての消防士に提供される標準的なケアである基本的な睡眠教育資料が提供されます。
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すべての消防士に提供される標準ケアである基本的な睡眠教育資料が実施されます。
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実験的：睡眠改善介入群
Sleep Well介入群は、消防士向けに設計されたデジタル睡眠健康アプリへのアクセスを受け、睡眠健康の改善を目的とした月1回のコーチング電話に参加するよう求められます。
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Sleep Well介入グループは、消防士向けに設計されたデジタル睡眠健康アプリへのアクセスを受け、睡眠健康の改善を目的とした月次コーチング電話に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集能力
時間枠：ベースラインから試験完了（12週間）まで。
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募集能力：月間参加者登録数（月間5名の登録を目標）
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ベースラインから試験完了（12週間）まで。
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介入の忠実度
時間枠：ベースラインから研究完了（12週間）まで。
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忠実度: 介入が意図通りに実施される程度（目標: 忠実度スコア>80％）。
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ベースラインから研究完了（12週間）まで。
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介入遵守
時間枠：ベースライン（0週目）から研究終了（12週目）まで。
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アプリ内トラッキングによる睡眠行動の変化（すなわち、研究介入期間中の睡眠行動の自己申告）。
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ベースライン（0週目）から研究終了（12週目）まで。
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許容性
時間枠：研究完了時（12週間）。
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参加者は、プログラムの様々な側面に関する評価尺度を含むアンケートを使用して、アプリと電話セッションの有用性と満足度を評価するよう求められます。
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研究完了時（12週間）。
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保持
時間枠：ベースライン時（0週）から研究完了時（12週）まで。
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保持率：ベースライン時に募集した参加者総数に対する、プロジェクト期間全体を通じて研究に残った参加者の数（80％の保持率を目標とし、脱落の理由を収集します）
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ベースライン時（0週）から研究完了時（12週）まで。
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評価手順
時間枠：ベースライン時（週0）から研究終了時（週12）まで。
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評価手順：研究評価を計画通りに実施できる範囲；評価手順が参加者にとって受け入れ可能であること；データ収集が完全であること。
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ベースライン時（週0）から研究終了時（週12）まで。
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アドヒアランス
時間枠：ベースライン（0週目）から試験終了（12週目）まで。
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モバイル Sleep Well アプリでのログイン数（目標：モバイル Sleep Well アプリでの予想ログイン数の 75% 以上）
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ベースライン（0週目）から試験終了（12週目）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠、運動、光曝露
時間枠：登録後7日目（ベースライン；週0）および介入終了前7日目（週12）。
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睡眠、概日リズム、運動、温度、光への曝露は、手首に装着するGene Activeを用いて客観的に測定されます
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登録後7日目（ベースライン；週0）および介入終了前7日目（週12）。
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BMI
時間枠：ベースライン時（0週）および研究終了時（12週）。
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体格指数（BMI）は、体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割って計算されます（kg/m²）。
体重は校正済みのデジタルスケールで測定し、身長はステディオメーターで測定します。
直接測定が利用できない場合、自己申告値を使用することがあります。
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ベースライン時（0週）および研究終了時（12週）。
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン（週0）および研究完了時（週12）。
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うつ症状の評価には、うつ病の重症度を測定する9項目の自己記入式尺度であるPatient Health Questionnaire-9（PHQ-9）を使用します。
各項目は0から3点で採点され、合計スコアは0から27点の範囲となり、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン（週0）および研究完了時（週12）。
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カフェイン
時間枠：ベースライン時（0週目）および研究完了時（12週目）。
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飲料アンケートを実施します。
毎日のカフェイン摂取量は、1日あたりの平均カフェイン摂取量（ミリグラム）として計算されます。
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ベースライン時（0週目）および研究完了時（12週目）。
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不安
時間枠：ベースライン時（週0）および研究完了時（週12）
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不安レベルはベック不安尺度を使用して評価されます。
ベック不安尺度（BAI）は、不安症状を評価する21項目の自己報告式尺度です。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時（週0）および研究完了時（週12）
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ストレス
時間枠：ベースライン時（0週目）および試験完了時（12週目）。
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ストレスは知覚ストレス尺度を用いて測定されます。
知覚ストレス尺度-10（PSS-10）は、過去1か月間の知覚ストレスを評価する10項目の自己報告式測定法です。
総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
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ベースライン時（0週目）および試験完了時（12週目）。
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生活の質
時間枠：ベースライン時（第0週）および研究完了時（第12週）。
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生活の質は、Short Form Health Survey - SF-12を用いて測定されます。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど精神的健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン時（第0週）および研究完了時（第12週）。
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精神運動覚醒
時間枠：ベースライン時（0週目）および研究完了時（12週目）。
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注意力は、反応時間を収集する精神運動的警戒課題を使用して測定されます。
主な指標はミリ秒（ms）での平均反応時間であり、値が高いほど反応が遅く、警戒心が低下していることを示します。
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ベースライン時（0週目）および研究完了時（12週目）。
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睡眠日記
時間枠：参加登録から7日後（ベースライン；週0）および介入終了の7日前（週12）。
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参加者は、就寝時刻と起床時刻を報告する記録を記入するよう求められます。
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参加登録から7日後（ベースライン；週0）および介入終了の7日前（週12）。
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エプワース眠気尺度（ESS）スコア
時間枠：ベースライン（週0）から介入後（週12）まで
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エプワース眠気尺度（ESS）は、日中の眠気を評価する8項目の自己申告アンケートです。
合計スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
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ベースライン（週0）から介入後（週12）まで
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）総合スコア
時間枠：ベースライン（週0）から介入後（週12）まで
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）は、睡眠の質を評価する19項目の自己報告式測定法です。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン（週0）から介入後（週12）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Phelan, PhD、Cal Poly
- 主任研究者：Selene Tobin, PhD、Cal Poly
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-179
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者の匿名化されたデータは公開されません。
集計結果は、査読付き出版物および科学発表で報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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