Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpij dobrze strażacy: Program oparty na aplikacji poprawiający sen, funkcje poznawcze i zdrowie behawioralne u strażaków

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Interwencja mająca na celu poprawę snu, funkcji poznawczych i zdrowia behawioralnego u strażaków

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności opartego na aplikacji programu snu zaprojektowanego, aby pomóc strażakom poprawić jakość ich snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności opartego na aplikacji programu snu, zaprojektowanego, aby pomóc strażakom poprawić ich sen. W badaniu zostaną zrekrutowani strażacy pracujący na Centralnym Wybrzeżu Kalifornii. Po ukończeniu procedur przesiewowych i wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących snu, zdrowia behawioralnego i poznania, a wzorce snu zostaną obiektywnie ocenione przy użyciu akcelerometrów na nadgarstku klasy badawczej. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania interwencji Sleep Well (aplikacja mobilna na iOS + miesięczne coachingi telefoniczne; N=25) lub warunku kontrolnego (ulotka na temat snu u strażaków; N=25). W ciągu trzymiesięcznego okresu badania uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji Sleep Well zostaną poproszeni o 1) śledzenie swojego snu, aktywności fizycznej, odżywiania i stresu; 2) ukończenie cotygodniowych modułów edukacyjnych w aplikacji, opartych na teorii społeczno-poznawczej i poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności, obejmujących tematy takie jak higiena snu, wieczorne rutyny, zdrowe wzorce odżywiania i aktywności oraz radzenie sobie ze stresem; oraz 3) uczestnictwo w trzech miesięcznych rozmowach coachingowych telefonicznych z przeszkolonym interwencjonistą badawczym. Po trzymiesięcznym okresie badania wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie ocen wyjściowych. Osoby z grupy interwencji Sleep Well zostaną również poproszone o opinie użytkowników. Dane ilościowe poinformują o wykonalności cyfrowo dostarczanego, behawioralnego programowania snu zaprojektowanego dla strażaków. Wyniki poinformują o strategiach interwencji ukierunkowanych na zdrowe zachowania związane ze snem, aby poprawić zdrowie i poznanie u strażaków, oraz będą wskazówką dla protokołu badania na pełną skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Rekrutacyjny
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Selene Tobin, PhD
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James Antony, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia w oparciu o samoocenę:

  • Aktualny strażak CalFire ds. pożarów lasów w regionie Central Coast lub strażak miasta San Luis Obispo (nie-wolontariusz i nie posiadający głównie statusu administratora)
  • Posługujący się językiem angielskim
  • Posiadający iPhone'a/iPada
  • Wiek >= 18 lat
  • Samodzielnie zgłoszony interes w poprawie funkcjonowania snu.

Kryteria wykluczenia:

  • brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Edukacji Snu
Grupa kontrolna Edukacji Snu otrzyma podstawowe materiały edukacyjne dotyczące snu, które są standardem opieki i dostępne dla wszystkich strażaków.
Behawioralne: Standard opieki (wybór badacza)
Materiały edukacyjne dotyczące podstawowych zasad snu, które są standardem opieki i dostępne dla wszystkich strażaków, zostaną zastosowane.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Dobrego Snu
Grupa interwencyjna Sleep Well otrzyma dostęp do cyfrowej aplikacji Zdrowy Sen zaprojektowanej dla strażaków i zostanie poproszona o udział w comiesięcznych sesjach coachingowych przez telefon, mających na celu poprawę jakości ich snu.
Behawioralne: Interwencja poprawiająca jakość snu
Grupa Interwencji Sleep Well otrzyma dostęp do cyfrowej aplikacji Sleep Health App zaprojektowanej dla strażaków i zostanie poproszona o udział w miesięcznych coachingowych rozmowach telefonicznych mających na celu poprawę ich zdrowia snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność rekrutacyjna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania (12 tygodni).
Zdolność rekrutacyjna: Liczba uczestników zrekrutowanych miesięcznie (cel: 5 zrekrutowanych miesięcznie)
Od wartości początkowej do zakończenia badania (12 tygodni).
Wierność Interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (12 tygodni).
Wierność: Stopień, w jakim interwencja jest realizowana zgodnie z zamierzeniami (cel: wynik wierności >80%).
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (12 tygodni).
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia badania (12 tygodni).
Zmiana zachowań związanych ze snem oceniana poprzez śledzenie w aplikacji (tj. samodzielne raportowanie zachowań związanych ze snem w okresie interwencji badawczej).
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia badania (12 tygodni).
Akceptowalność
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (12 tygodni).
Uczestnicy będą proszeni o ocenę przydatności i satysfakcji z aplikacji i sesji telefonicznych, korzystając z kwestionariusza zawierającego skale oceny różnych aspektów programu.
Po zakończeniu badania (12 tygodni).
Retencja
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 12).
Retencja: Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu przez cały okres trwania projektu, w stosunku do całkowitej liczby uczestników zrekrutowanych na początku (cel: 80% wskaźnik retencji; przyczyny rezygnacji będą zbierane);
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 12).
Procedury oceny
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 12).
Procedury oceny: Stopień, w jakim badania zaplanowane w ramach badania mogą być przeprowadzone zgodnie z planem; procedury oceny są akceptowalne dla uczestników; oraz zbieranie danych jest kompletne.
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 12).
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania (tydzień 0) do jego zakończenia (tydzień 12).
Logowania w mobilnej aplikacji Sleep Well (Cel: >75% oczekiwanych logowań w mobilnej aplikacji Sleep Well)
Od momentu rozpoczęcia badania (tydzień 0) do jego zakończenia (tydzień 12).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen, ruch i ekspozycja na światło
Ramy czasowe: 7 dni po zapisaniu się do badania (linia podstawowa; tydzień 0) i 7 dni przed zakończeniem interwencji (tydzień 12).
Sen, rytm dobowy, ruch, temperatura i ekspozycja na światło będą obiektywnie mierzone za pomocą noszonego na nadgarstku urządzenia Gene Active
7 dni po zapisaniu się do badania (linia podstawowa; tydzień 0) i 7 dni przed zakończeniem interwencji (tydzień 12).
BMI
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m²). Masę zmierzy się za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej, a wzrost za pomocą stadiometru. W przypadku braku bezpośredniego pomiaru można wykorzystać wartości samodzielnie zgłoszone.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Objawy depresji
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Objawy depresji będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), 9-punktowej samooceny nasilenia depresji. Każdy element jest punktowany od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Kofeina
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Kwestionariusz dotyczący napojów zostanie przeprowadzony. Dzienne spożycie kofeiny będzie obliczane jako średnia ilość miligramów kofeiny spożywanej dziennie.
Na początku badania (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Lęk
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0) oraz po zakończeniu badania (tydzień 12).
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Becka. Inwentarz Lęku Becka (BAI) to składający się z 21 pozycji kwestionariusz samoopisowy, służący do oceny objawów lękowych. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Na początku badania (tydzień 0) oraz po zakończeniu badania (tydzień 12).
Stres
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0) oraz po zakończeniu badania (tydzień 12).
Stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu. Skala Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzegany stres w ciągu ostatniego miesiąca. Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
Na początku badania (tydzień 0) oraz po zakończeniu badania (tydzień 12).
Jakość życia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia w Skróconej Formie - SF-12. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia psychicznego.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Czujność psychomotoryczna
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Uwaga będzie mierzona za pomocą psychomotorycznego zadania czujności, które zbiera czas reakcji. Podstawową metryką będzie średni czas reakcji w milisekundach (ms), przy czym wyższe wartości wskazują na wolniejsze reakcje i zmniejszoną czujność.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 12).
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji (Linia wyjściowa; tydzień 0) i 7 dni przed zakończeniem interwencji (tydzień 12).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika, w którym będą zgłaszać czas, kiedy położyli się do łóżka i wstali z łóżka.
7 dni po rejestracji (Linia wyjściowa; tydzień 0) i 7 dni przed zakończeniem interwencji (tydzień 12).
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (tydzień 0) do wartości po interwencji (tydzień 12)
Skala Senności Epworth (ESS) to 8-punktowy kwestionariusz samooceny służący do oceny senności w ciągu dnia. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
Od wartości wyjściowych (tydzień 0) do wartości po interwencji (tydzień 12)
Wskaźnik Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) Wynik Globalny
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) do okresu po interwencji (Tydzień 12)
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) to 19-punktowa miara samooceny oceniająca jakość snu. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa (Tydzień 0) do okresu po interwencji (Tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Główny śledczy: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie. Zbiorcze wyniki zostaną przedstawione w recenzowanych publikacjach i prezentacjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Standard opieki (wybór badacza)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj