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Schlaf gut, Feuerwehrleute: Ein App-basiertes Programm zur Verbesserung von Schlaf, Kognition und Verhaltensgesundheit bei Feuerwehrleuten

13. März 2026 aktualisiert von: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervention zur Verbesserung von Schlaf, Kognition und Verhaltensgesundheit bei Feuerwehrleuten

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines app-basierten Schlafprogramms zu untersuchen, das entwickelt wurde, um Feuerwehrleuten bei der Verbesserung ihres Schlafs zu helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines app-basierten Schlafprogramms zu untersuchen, das Feuerwehrleuten helfen soll, ihren Schlaf zu verbessern. Diese Studie rekrutiert Feuerwehrleute, die an der Zentralküste Kaliforniens arbeiten. Nach Abschluss der Screening-Verfahren und einer informierten Einwilligung werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen zu Schlaf, Verhaltensgesundheit und Kognition auszufüllen, und Schlafmuster werden objektiv mit forschungsgeeigneten am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern bewertet. Die Teilnehmer werden dann randomisiert, um die Sleep Well-Intervention (mobile iOS-App + monatliches Telefon-Coaching; N=25) oder eine Kontrollbedingung (Handout zum Schlaf bei Feuerwehrleuten; N=25) zu erhalten. Über einen dreimonatigen Studienzeitraum werden Teilnehmer, die der Sleep Well-Intervention zugewiesen wurden, gebeten, 1) ihren Schlaf, ihre körperliche Aktivität, Ernährung und Stress zu verfolgen; 2) wöchentliche, in der App enthaltene Lernmodule zu absolvieren, die auf sozialkognitiver Theorie und kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit basieren und Themen wie Schlafhygiene, Abendroutinen, gesunde Ernährungs- und Aktivitätsmuster sowie Stressbewältigung abdecken; und 3) an drei monatlichen Coaching-Telefonaten mit einem geschulten Studieninterventionisten teilzunehmen. Nach dem dreimonatigen Studienzeitraum werden alle Teilnehmer gebeten, die Basisbewertungen zu wiederholen. Die Teilnehmer der Sleep Well-Interventionsgruppe werden auch um Nutzerfeedback gebeten. Quantitative Daten geben Aufschluss über die Machbarkeit digital vermittelter, verhaltensbezogener Schlafprogramme, die für Feuerwehrleute konzipiert sind. Die Ergebnisse werden Interventionsstrategien zur Förderung gesunder Schlafgewohnheiten zur Verbesserung von Gesundheit und Kognition bei Feuerwehrleuten informieren und das Studienprotokoll für eine umfassende Studie leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Rekrutierung
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Selene Tobin, PhD
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Unterermittler:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Unterermittler:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Unterermittler:
          • James Antony, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien basierend auf Selbstauskunft:

  • Aktiver CalFire-Wildfeuerwehrmann in der Central-Coast-Region oder Feuerwehrmann der Stadt San Luis Obispo (nicht ehrenamtlich und nicht primär in Verwaltungsposition)
  • Englisch sprechend
  • Besitz eines iPhones/iPads
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Selbstberichtetes Interesse an der Verbesserung der Schlaffunktion.

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schlafaufklärungs-Kontrollgruppe
Die Schlafbildungs-Kontrollgruppe erhält grundlegende Schlafbildungsmaterialien, die dem Standard der Versorgung entsprechen und allen Feuerwehrleuten zur Verfügung stehen.
Verhalten: Standardversorgung (nach Wahl des Prüfarztes)
Es werden grundlegende Schulungsmaterialien zum Thema Schlaf, die dem Standard der medizinischen Versorgung entsprechen und allen Feuerwehrleuten zur Verfügung stehen, bereitgestellt.
Experimental: Schlaf-Wohl-Interventionsgruppe
Die Schlaf-Gut-Interventionsgruppe erhält Zugang zu einer digitalen Schlafgesundheits-App, die für Feuerwehrleute entwickelt wurde, und wird gebeten, an monatlichen Coaching-Telefonaten teilzunehmen, die darauf abzielen, ihre Schlafgesundheit zu verbessern.
Verhalten: Schlafverbesserungsintervention
Die Sleep Well Interventionsgruppe erhält Zugang zu einer digitalen Sleep Health App, die für Feuerwehrleute entwickelt wurde, und wird gebeten, an monatlichen Coaching-Telefonaten teilzunehmen, die darauf abzielen, ihre Schlafgesundheit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsfähigkeit
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Rekrutierungsfähigkeit: Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat eingeschrieben werden (Ziel von 5 Einschreibungen pro Monat)
Von Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Interventionsintegrität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Fidelity: Das Ausmaß, in dem eine Intervention wie beabsichtigt durchgeführt wird (Ziel: >80% Fidelity-Score).
Von der Baseline bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Veränderung der Schlafgewohnheiten, bewertet über In-App-Tracking (d. h. Selbstauskunft zu Schlafgewohnheiten während der Studieninterventionsphase).
Von Baseline (Woche 0) bis zum Studienabschluss (12 Wochen).
Akzeptanz
Zeitfenster: Am Studienende (12 Wochen).
Die Teilnehmer werden gebeten, die Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der App und den Telefonsitzungen anhand eines Fragebogens zu bewerten, der Bewertungsskalen für verschiedene Aspekte des Programms enthält.
Am Studienende (12 Wochen).
Retention
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Woche 0) bis Studienabschluss (Woche 12).
Retention: Anzahl der Teilnehmer, die während des gesamten Projektzeitraums in der Studie verblieben sind, von der Gesamtzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn rekrutiert wurden (Ziel: 80 % Retention-Rate; Gründe für den Studienabbruch werden erfasst);
Von Studienbeginn (Woche 0) bis Studienabschluss (Woche 12).
Bewertungsverfahren
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Studienabschluss (Woche 12).
Bewertungsverfahren: Das Ausmaß, in dem die Studienbewertungen wie geplant durchgeführt werden können; die Bewertungsverfahren für die Teilnehmer akzeptabel sind; und die Datenerfassung vollständig ist.
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Studienabschluss (Woche 12).
Adhärenz
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 12).
Logins in der mobilen Sleep Well App (Ziel: >75 % der erwarteten Logins in der mobilen Sleep Well App)
Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 12).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf, Bewegung und Lichtexposition
Zeitfenster: 7 Tage nach der Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
Schlaf, zirkadianer Rhythmus, Bewegung, Temperatur und Lichtexposition werden objektiv mit dem am Handgelenk getragenen Gene Active gemessen
7 Tage nach der Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
BMI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet. Das Gewicht wird mit einer kalibrierten Digitalwaage und die Körpergröße mit einem Stadiometer gemessen. Selbstberichtete Werte können verwendet werden, wenn eine direkte Messung nicht verfügbar ist.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet, einem 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der Depression. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Koffein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Ein Getränkefragebogen wird ausgefüllt. Die tägliche Koffeinaufnahme wird als durchschnittliche Milligramm Koffein pro Tag berechnet.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und am Studienende (Woche 12).
Das Angstniveau wird mithilfe des Beck-Angst-Inventars bewertet. Das Beck-Angst-Inventar (BAI) ist ein Selbstberichtsverfahren mit 21 Items, das Angstsymptome erfasst. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Angst hinweisen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und am Studienende (Woche 12).
Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Stress wird mit der Perceived Stress Scale gemessen. Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den wahrgenommenen Stress im vergangenen Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hindeuten.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form Health Survey - SF-12 gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einen besseren psychischen Gesundheitszustand anzeigen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Psychomotorische Vigilanz
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Die Aufmerksamkeit wird mithilfe einer psychomotorischen Vigilanzaufgabe gemessen, die Reaktionszeiten erfasst. Der primäre Messwert wird die mittlere Reaktionszeit in Millisekunden (ms) sein, wobei höhere Werte langsamere Reaktionen und eine verringerte Vigilanz anzeigen.
Zu Beginn (Woche 0) und bei Studienabschluss (Woche 12).
Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7 Tage nach Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Protokoll auszufüllen, in dem die Zeit, zu der sie ins Bett gingen und aufstanden, gemeldet wird.
7 Tage nach Einschreibung (Baseline; Woche 0) und 7 Tage vor Ende der Intervention (Woche 12).
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)-Score
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Die Epworth-Sleepiness-Scale (ESS) ist ein 8-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Tagesschläfrigkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Tagesschläfrigkeit hindeuten.
Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Score
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Schlafqualität. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Hauptermittler: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Aggregierte Ergebnisse werden in begutachteten Veröffentlichungen und wissenschaftlichen Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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