睡个好觉，消防员：一款基于应用程序的计划，旨在改善消防员的睡眠、认知和行为健康
2026年3月13日 更新者：Selene Tobin、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
改善消防员睡眠、认知和行为健康的干预措施
这项初步研究的目的是检验一款基于应用程序的睡眠计划的可行性和可接受性，该计划旨在帮助消防员改善睡眠。
研究概览
详细说明
本试点研究的目的是检验一款旨在帮助消防员改善睡眠的应用程序睡眠计划的可行性和可接受性。
该试验将招募在加利福尼亚州中央海岸工作的消防员。
在完成筛选程序和知情同意后，参与者将被要求完成与睡眠、行为健康和认知相关的问卷，睡眠模式将通过研究级腕戴式加速度计进行客观评估。
参与者将被随机分配接受Sleep Well干预（移动iOS应用程序+每月电话指导；N=25）或对照组条件（消防员睡眠手册；N=25）。
在为期三个月的研究期间，随机分配至Sleep Well干预组的参与者将被要求：1）追踪他们的睡眠、身体活动、饮食和压力；2）完成每周的应用内学习模块，这些模块基于社会认知理论和失眠的认知行为疗法，涵盖睡眠卫生、睡前例行程序、健康饮食和活动模式以及压力管理等主题；3）与经过培训的研究干预人员进行三次每月一次的电话指导通话。
三个月的研究期结束后，所有参与者将被要求重复基线评估。
Sleep Well干预组的参与者还将被要求提供用户反馈。
定量数据将为消防员设计的数字交付行为睡眠计划的可行性提供依据。
研究结果将为针对健康睡眠行为的干预策略提供信息，以改善消防员的健康和认知，并指导全面试验的研究方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Selene Y Tobin, PhD
- 电话号码：805-756-5653
- 邮箱：sytobin@calpoly.edu
研究联系人备份
- 姓名：Noemi Alacron, MS
- 电话号码：805-756-5694
- 邮箱：noalarco@calpoly.edu
学习地点
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、美国、93401
- 招聘中
- California Polytechnic University - San Luis Obispo
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接触：
- Selene Tobin, PhD
- 电话号码：805-756-5653
- 邮箱：sytobin@calpoly.edu
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接触：
- Noemi Alarcon, MS
- 电话号码：805-756-5694
- 邮箱：noalarco@calpoly.edu
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首席研究员：
- Selene Tobin, PhD
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首席研究员：
- Suzanne Phelan, PhD
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副研究员：
- Sarah Keadle, PhD
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副研究员：
- Kelly Bennion, PhD
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副研究员：
- James Antony, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
基于自我报告的纳入标准：
- 现任加州消防局中海岸地区野外消防员或圣路易斯奥比斯波市消防员（非志愿者且非主要行政职务）
- 会说英语
- 拥有iPhone/iPad
- 年龄≥18岁
- 自我报告有改善睡眠功能的意愿
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：睡眠教育对照组
睡眠教育对照组将获得基础睡眠教育材料，这些材料属于标准护理范畴，可供所有消防员使用。
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将提供标准的护理基本睡眠教育材料，供所有消防员使用。
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实验性的：睡眠良好干预组
睡眠良好干预组将获得专为消防员设计的数字睡眠健康应用程序的访问权限，并被要求参加每月一次旨在改善其睡眠健康的指导电话。
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睡眠良好干预小组将获得为消防员设计的数字睡眠健康应用程序的访问权限，并被要求参加每月一次旨在改善其睡眠健康的指导电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募能力
大体时间：从基线期至研究完成（12周）。
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招募能力：每月入组的参与者数量（目标为每月入组5名）
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从基线期至研究完成（12周）。
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干预保真度
大体时间：从基线期至研究完成（12周）。
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保真度：干预措施按预期实施的程度（目标：保真度评分 >80%）。
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从基线期至研究完成（12周）。
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干预依从性
大体时间：从基线（第0周）至研究完成（12周）。
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通过应用内追踪评估的睡眠行为变化（即研究干预期间睡眠行为的自我报告）。
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从基线（第0周）至研究完成（12周）。
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可接受性
大体时间：在研究完成时（12周）。
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参与者将被要求使用包含项目各方面评分量表的问卷，对应用程序和电话会议的有用性和满意度进行评分。
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在研究完成时（12周）。
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保留
大体时间：从基线（第 0 周）至研究完成（第 12 周）。
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保留率：在整个项目期间始终参与研究的参与者数量占基线时招募的参与者总数的比例（目标保留率为80%；将收集退出研究的原因）；
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从基线（第 0 周）至研究完成（第 12 周）。
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评估程序
大体时间：从基线（第 0 周）至研究完成（第 12 周）。
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评估程序：研究评估按计划实施的程度；评估程序对参与者而言是可接受的；以及数据收集是否完整。
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从基线（第 0 周）至研究完成（第 12 周）。
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依从性
大体时间：从基线（第0周）至研究完成（第12周）。
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移动端 Sleep Well 应用登录次数（目标：>75% 的预期登录次数）
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从基线（第0周）至研究完成（第12周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠、运动和光照暴露
大体时间：入组后7天（基线；第0周）和干预结束前7天（第12周）。
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睡眠、昼夜节律、运动、体温和光照暴露将使用手腕佩戴的Gene Active进行客观测量
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入组后7天（基线；第0周）和干预结束前7天（第12周）。
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体重指数
大体时间：在基线（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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体重指数（BMI）的计算方式为体重（公斤）除以身高（米）的平方（kg/m²）。
体重将使用校准的数字秤测量，身高将使用身高计测量。
若无法直接测量，可使用自报数值。
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在基线（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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抑郁症状
大体时间：在基线（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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抑郁症状将采用患者健康问卷-9（PHQ-9）进行评估，这是一份包含9个条目的抑郁严重程度自评量表。
每个条目评分为0至3分，总分范围为0至27分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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在基线（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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咖啡因
大体时间：在基线（第0周）和研究完成时（第12周）。
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将进行饮料问卷调查。
每日咖啡因摄入量将按平均每天消耗的咖啡因毫克数计算。
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在基线（第0周）和研究完成时（第12周）。
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焦虑
大体时间：在基线期（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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焦虑水平将使用贝克焦虑量表进行评估。
贝克焦虑量表（BAI）是一个包含21个项目的自我报告测量工具，用于评估焦虑症状。
总分范围为0至63分，分数越高表示焦虑严重程度越高。
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在基线期（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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压力
大体时间：在基线（第0周）和研究完成时（第12周）。
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压力将使用感知压力量表进行测量。
感知压力量表-10（PSS-10）是一个包含10个项目的自我报告量表，用于评估过去一个月的感知压力。
总分范围从0到40，分数越高表示感知压力越大。
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在基线（第0周）和研究完成时（第12周）。
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生活质量
大体时间：基线时（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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生活质量将使用健康调查简表（SF-12）进行测量。
评分范围为0至100分，分数越高表明心理健康状况越好。
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基线时（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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心理运动警觉性
大体时间：在基线（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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注意力将通过收集反应时间的心理运动警觉任务进行测量。
主要指标为平均反应时间，以毫秒（ms）为单位，数值越高表示反应越慢、警觉性越低。
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在基线（第 0 周）和研究完成时（第 12 周）。
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睡眠日记
大体时间：入组后7天（基线；第0周）和干预结束前7天（第12周）。
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参与者将被要求完成一份记录他们上床和起床时间的日志。
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入组后7天（基线；第0周）和干预结束前7天（第12周）。
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埃普沃斯嗜睡量表 (ESS) 评分
大体时间：从基线（第0周）到干预后（第12周）
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埃普沃斯嗜睡量表（ESS）是一份包含8个项目的自评问卷，用于评估日间嗜睡程度。
总分范围从0到24分，分数越高表示日间嗜睡程度越严重。
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从基线（第0周）到干预后（第12周）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分
大体时间：基线（第 0 周）至干预后（第 12 周）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项包含19个项目的自评量表，用于评估睡眠质量。
总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线（第 0 周）至干预后（第 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Phelan, PhD、Cal Poly
- 首席研究员：Selene Tobin, PhD、Cal Poly
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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