Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sov Godt Brannfolk: En app-basert program for å forbedre søvn, kognisjon og atferdsmessig helse hos brannfolk

13. mars 2026 oppdatert av: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervensjon for å Forbedre Søvn, Kognisjon og Atferdshelse hos Brannmenn

Formålet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og aksepten av en app-basert søvnprogram designet for å hjelpe brannmenn å forbedre søvnen sin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en app-basert søvnprogram designet for å hjelpe brannmenn å forbedre søvnen sin. Denne studien vil rekruttere brannmenn som arbeider på Central Coast i California. Etter å ha fullført screeningprosedyrer og gitt informert samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer knyttet til søvn, atferdsmessig helse og kognisjon, og søvnmønstre vil bli objektivt vurdert ved bruk av forskningsgradert håndleddsbåren akselerometer. Deltakerne vil deretter bli randomisert til å motta Sleep Well-intervensjonen (mobil iOS-app + månedlig telefonoppfølging; N=25) eller en kontrolltilstand (informasjonsark om søvn hos brannmenn; N=25). I løpet av en tre måneders studieperiode vil deltakerne som er randomisert til Sleep Well-intervensjonen bli bedt om å 1) spore søvnen, fysisk aktivitet, spising og stress; 2) fullføre ukentlige, i-app læringsmoduler basert på sosial kognitiv teori og kognitiv atferdsterapi for søvnløshet som dekker temaer som søvnhygenisk, kveldsrutiner, sunne spise- og aktivitetsmønstre og håndtering av stress; og 3) delta i tre månedlige oppfølgingssamtaler med en opplært studieintervener. Etter den tre måneders studieperioden vil alle deltakerne bli bedt om å gjenta utgangspunktvurderingene. De i Sleep Well-intervensjonsgruppen vil også bli bedt om brukertilbakemeldinger. Kvantitative data vil informere om gjennomførbarheten av digitalt levert, atferdsmessig søvnprogrammering designet for brannmenn. Funn vil informere intervensjonsstrategier som retter seg mot sunne søvnvaner for å forbedre helse og kognisjon hos brannmenn og veilede studieprotokollen for en fullskala prøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Rekruttering
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Selene Tobin, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Underetterforsker:
          • James Antony, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier basert på selvrapportering:

  • Nåværende CalFire-brannmann for skogbranner i Central Coast-regionen eller brannmann i byen San Luis Obispo (ikke frivillig og ikke primært administrativ status)
  • Engelsktalende
  • Har iPhone/iPad
  • Alder >= 18 år
  • Selvrapportert interesse for å forbedre søvnfunksjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Søvnundervisning Kontrollgruppe
Søvnundervisningskontrollarmen vil bli gitt grunnleggende søvnundervisningsmateriell som er standard behandling og tilgjengelig for alle brannmenn.
Atferdsmessig: Standard behandling (forskerens valg)
Grunnleggende søvninformasjonsmaterialer som er standardbehandling og tilgjengelig for alle brannmenn vil bli administrert.
Eksperimentell: Sov Godt Intervensjonsgruppe
Sleep Well-intervensjonsgruppen vil få tilgang til en digital Søvnhelse-app designet for brannmenn og vil bli bedt om å delta i månedlige coachingsamtaler som har som mål å forbedre søvnhelsen deres.
Atferdsmessig: Søvnforbedringstiltak
Sleep Well Intervensjonsgruppen vil få tilgang til en digital Søvnhelse-app utviklet for brannmenn og vil bli bedt om å delta i månedlige coaching-telefonsamtaler som har som mål å forbedre søvnhelsen deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringskapasitet
Tidsramme: Fra baseline gjennom studieavslutning (12 uker).
Rekrutteringskapasitet: Antall deltakere inkludert per måned (mål om 5 inkludert per måned)
Fra baseline gjennom studieavslutning (12 uker).
Intervensjonslojalitet
Tidsramme: Fra baseline gjennom studiefullføring (12 uker).
Fidelitet: Graden til hvilken en intervensjon leveres som tiltenkt (mål: >80% fidelitetsscore).
Fra baseline gjennom studiefullføring (12 uker).
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Fra utgangspunktet (uke 0) gjennom studiens avslutning (12 uker).
Endring i søvnvaner vurdert via app-sporing (dvs. selvrapportering av søvnvaner i løpet av studieintervensjonsperioden).
Fra utgangspunktet (uke 0) gjennom studiens avslutning (12 uker).
Akseptabilitet
Tidsramme: Ved studiens avslutning (12 uker).
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nytten og tilfredsheten med appen og telefonsesjonene ved hjelp av et spørreskjema som inkluderer vurderingsskalaer for ulike aspekter av programmet.
Ved studiens avslutning (12 uker).
Oppbevaring
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til studiefullføring (uke 12).
Bevaring: Antall deltakere som forble i studien gjennom hele prosjektperioden av det totale antallet deltakere som ble rekruttert ved utgangspunktet (Mål om 80 % bevaring; Årsaker til frafall vil bli innhentet);
Fra baseline (uke 0) til studiefullføring (uke 12).
Vurderingsprosedyrer
Tidsramme: Ved basislinje (uke 0) gjennom studieavslutning (uke 12).
Vurderingsprosedyrer: I hvilken grad studieundersøkelser kan gjennomføres som planlagt; vurderingsprosedyrer er akseptable for deltakerne; og datainnsamling er fullstendig.
Ved basislinje (uke 0) gjennom studieavslutning (uke 12).
Adherence
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) gjennom studiens fullføring (uke 12).
Logg inn på den mobile Sleep Well-appen (Mål: >75 % av forventede pålogginger på den mobile Sleep Well-appen)
Ved baseline (uke 0) gjennom studiens fullføring (uke 12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvn, bevegelse og lysutsatt
Tidsramme: 7 dager etter påmelding (Utsgangspunkt; uke 0) og 7 dager før intervensjonens slutt (uke 12).
Søvn, døgnrytme, bevegelse, temperatur og eksponering for lys vil bli objektivt målt ved hjelp av den håndleddsbårne Gene Active
7 dager etter påmelding (Utsgangspunkt; uke 0) og 7 dager før intervensjonens slutt (uke 12).
KMI
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studiefullføring (uke 12).
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnes som vekt i kilo delt på høyde i meter i andre (kg/m²). Vekten måles med en kalibrert digital vekt, og høyden måles med en stadiometer. Selvrapporterte verdier kan brukes hvis direkte måling ikke er tilgjengelig.
Ved baseline (uke 0) og ved studiefullføring (uke 12).
Depressive symptomer
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studiefullføring (uke 12).
Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsverktøy med 9 spørsmål som måler depresjonsalvorlighet. Hvert spørsmål poengsettes fra 0 til 3, noe som gir en totalsum fra 0 til 27, hvor høyere poengsum indikerer større alvorlighet av depressive symptomer.
Ved baseline (uke 0) og ved studiefullføring (uke 12).
Koffein
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studiefullføring (uke 12).
Et spørreskjema for drikkevarer vil bli gjennomført. Daglig koffeininntak vil bli beregnet som gjennomsnittlig milligram koffein konsumert per dag.
Ved baseline (uke 0) og ved studiefullføring (uke 12).
Angst
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studieavslutning (uke 12).
Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporteringsverktøy med 21 spørsmål som vurderer angstsymptomer. Totalskårer varierer fra 0 til 63, der høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Ved baseline (uke 0) og ved studieavslutning (uke 12).
Stress
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studiens fullføring (uke 12).
Stress vil bli målt ved bruk av Perceived Stress Scale. Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) er et selvrapporteringsverktøy med 10 spørsmål som vurderer opplevd stress de siste månedene. Totalscorene varierer fra 0 til 40, hvor høyere score indikerer større opplevd stress.
Ved baseline (uke 0) og ved studiens fullføring (uke 12).
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studieavslutning (uke 12).
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form Health Survey - SF-12. Poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre mental helsetilstand.
Ved baseline (uke 0) og ved studieavslutning (uke 12).
Psykomotorisk våkenhet
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved studiens avslutning (uke 12).
Oppmerksomhet vil bli målt ved hjelp av en psykomotorisk våkenhetsoppgave som registrerer reaksjonstid. Hovedmålet vil være gjennomsnittlig reaksjonstid i millisekunder (ms), der høyere verdier indikerer tregere responser og redusert våkenhet.
Ved baseline (uke 0) og ved studiens avslutning (uke 12).
Søvndagbok
Tidsramme: 7 dager etter påmelding (utgangspunkt; uke 0) og 7 dager før intervensjonen avsluttes (uke 12).
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en logg der de rapporterer tiden de la seg og tiden de sto opp.
7 dager etter påmelding (utgangspunkt; uke 0) og 7 dager før intervensjonen avsluttes (uke 12).
Epworth Sleepiness Scale (ESS) Score
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er en selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål som vurderer døgningssøvnighet. Totalskår varierer fra 0 til 24, hvor høyere skår indikerer større døgningssøvnighet.
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Score
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteringsverktøy med 19 spørsmål som vurderer søvnkvalitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, der høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Hovedetterforsker: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig. Aggregerte resultater vil bli rapportert i fagfellevurderte publikasjoner og vitenskapelige presentasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere