Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku Hyvin Palomiehet: Sovelluspohjainen ohjelma palomiesten unen, kognition ja käyttäytymisterveyden parantamiseksi

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Interventio palomiehen unen, kognition ja käyttäytymisterveyden parantamiseksi

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia sovellusperustaisen uniohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu auttamaan palomiehiä parantamaan untaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sovelluspohjaisen uniohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu auttamaan palomiehiä parantamaan untaan. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan palomiehiä, jotka työskentelevät Kalifornian keskirannikolla. Suoritettuaan seulontamenettelyt ja tietoon perustuvan suostumuksen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita unen, käyttäytymisterveyteen liittyvistä asioista ja kognitiosta, ja unenkuvioita arvioidaan objektiivisesti tutkimustasoisilla ranteeseen kiinnitettävillä kiihtyvyysantureilla. Osallistujat arvotaan sitten saamaan Sleep Well -interventio (mobiili iOS-sovellus + kuukausittainen puhelinvalmennus; N=25) tai kontrolliolosuhteet (esite unesta palomiehille; N=25). Kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana Sleep Well -interventioon arvottuja osallistujia pyydetään 1) seuraamaan untaan, fyysistä aktiivisuuttaan, syömistään ja stressiään; 2) suorittamaan viikoittaiset sovelluksen sisäiset oppimismoduulit, jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan unettomuuteen käsitellen aiheita kuten unihygienia, nukkumaanmenorutiinit, terveelliset syömis- ja aktiivisuuskuviot ja stressin hallinta; ja 3) osallistumaan kolmeen kuukausittaiseen valmennuspuheluun koulutetun tutkimusinterventiohenkilön kanssa. Kolmen kuukauden tutkimusjakson jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään toistamaan perustasoarvioinnit. Sleep Well -interventioryhmässä olevilta pyydetään myös käyttäjäpalautetta. Kvantitatiiviset tiedot antavat tietoa digitaalisesti toimitettujen, palomiehille suunniteltujen käyttäytymispohjaisten uniohjelmien toteutettavuudesta. Löydökset antavat tietoa interventiostrategioista, jotka kohdistuvat terveellisiin unikäyttäytymismalleihin palomiesten terveyden ja kognition parantamiseksi ja ohjaavat täysimittaisen kokeilun tutkimusprotokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Selene Tobin, PhD
        • Päätutkija:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Alatutkija:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Alatutkija:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Alatutkija:
          • James Antony, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit perustuen omaan ilmoitukseen:

  • Nykyinen CalFirein metsäpalopelastaja Central Coast -alueella tai San Luis Obispon kaupungin palomies (ei vapaaehtoinen eikä pääasiassa hallinnossa)
  • Englannin kielen taito
  • Omistaa iPhonen/iPadin
  • Ikä >= 18
  • Oma ilmoitus kiinnostuksesta unen toiminnan parantamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Unikoulutus Kontrolliryhmä
Unikoulutus-kontrolliryhmälle tarjotaan perusunikoulutusmateriaaleja, jotka ovat standardihoitoa ja kaikkien palomiehien saatavilla.
Käyttäytyminen: Vakiintunut hoitokäytäntö (tutkijan valinta)
Perusuniopetusmateriaaleja, jotka ovat hoitostandardeja ja kaikkien palomiehien saatavilla, toimitetaan.
Kokeellinen: Hyvin nukkuva interventioryhmä
Sleep Well -interventioryhmä saa pääsyn digitaaliseen Sleep Health -sovellukseen, joka on suunniteltu palomiehille, ja heitä pyydetään osallistumaan kuukausittaisiin valmennuspuheluihin, joiden tavoitteena on parantaa heidän unen laatuaan.
Käyttäytyminen: Unenlaadun parantamisen interventio
Sleep Well -interventioryhmä saa pääsyn digitaaliseen Sleep Health -sovellukseen, joka on suunniteltu palomiehille, ja heitä pyydetään osallistumaan kuukausittaisiin valmennuspuheluihin, joiden tavoitteena on parantaa heidän unen laatuaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointikyky
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen (12 viikkoa).
Rekrytointikyky: Kuukaudessa rekrytoitavien osallistujien määrä (tavoite 5 rekrytoitavaa kuukaudessa)
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen (12 viikkoa).
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun (12 viikkoa).
Fideliteetti: Se määrä, jolla interventio toteutetaan suunnitellusti (tavoite: >80 % fideliteettipisteet).
Alkutasosta tutkimuksen loppuun (12 viikkoa).
Interventionnoudattaminen
Aikaikkuna: Alkupisteestä (viikko 0) lähtien tutkimuksen loppuun (12 viikkoa).
Unenkäyttäytymisen muutokset, jotka arvioidaan sovelluksen sisäisen seurannan kautta (eli unenkäyttäytymisen itse raportointi tutkimusintervention aikana).
Alkupisteestä (viikko 0) lähtien tutkimuksen loppuun (12 viikkoa).
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä (12 viikkoa).
Osallistujia pyydetään arvioimaan sovelluksen ja puhelinkeskustelujen hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä käyttäen kyselylomaketta, joka sisältää eri ohjelman osa-alueiden arviointiasteikoita.
Tutkimuksen päättyessä (12 viikkoa).
Pito
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) tutkimuksen päättymiseen (viikko 12) saakka.
Retention: Tutkimuksen koko projektijakson ajan mukana pysyneiden osallistujien määrä suhteessa perustason rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärään (Tavoite 80 % retention-prosentti; Poistumisen syitä kerätään);
Perustaso (viikko 0) tutkimuksen päättymiseen (viikko 12) saakka.
Arviointimenettelyt
Aikaikkuna: Alkupisteessä (viikko 0) tutkimuksen päättymiseen (viikko 12) saakka.
Arviointimenettelyt: Sitä määrää, jossa tutkimusarviointeja voidaan suorittaa suunnitellusti; arviointimenettelyt ovat hyväksyttäviä osallistujille; ja tiedonkeruu on täydellinen.
Alkupisteessä (viikko 0) tutkimuksen päättymiseen (viikko 12) saakka.
Noudattaminen
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun saakka (viikko 12).
Kirjautumiset mobiili-Sleep Well -sovellukseen (Tavoite: >75 % odotetuista kirjautumisista mobiili-Sleep Well -sovelluksessa)
Alkutasosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun saakka (viikko 12).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uni, liike ja valon altistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen (Perustaso; viikko 0) ja 7 päivää ennen intervention päättymistä (viikko 12).
Uni, ympäri vuorokauden rytmi, liikunta, lämpötila ja valon saanti mitataan objektiivisesti ranteeseen kiinnitettävällä Gene Active -laitteella
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen (Perustaso; viikko 0) ja 7 päivää ennen intervention päättymistä (viikko 12).
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla ja pituus stadiometrillä. Itse ilmoitettuja arvoja voidaan käyttää, jos suoraa mittausta ei ole saatavilla.
Perustasolla (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Masennusoireet
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on 9-kohtainen itsearviointimenetelmä masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
Alkumittauksessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Kofeiini
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Juoma-aiheinen kyselylomake toimitetaan. Päivittäinen kofeiinisaanti lasketaan keskimääräisenä päivittäisenä kofeiinimääränä milligrammoina.
Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan käyttämällä Beckin ahdistuneisuusinventaaria. Beckin ahdistuneisuusinventaari (BAI) on 21 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Stressi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 12).
Stressiä mitataan käyttäen koettua stressiä mittaavaa asteikkoa. Koettu stressi -asteikko (PSS-10) on 10 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka arvioi koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 12).
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Elämänlaatu mitataan Short Form Health Survey - SF-12 -kyselyllä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden tilaa.
Alkumittauksessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Psykomotorinen valppaus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Tarkkaavaisuus mitataan psykomotorisella valppauskokeella, joka kerää reaktioaikaa. Päämittari on keskimääräinen reaktioaika millisekunteina (ms), jossa korkeammat arvot osoittavat hitaampia reaktioita ja heikentynyttä valppautta.
Alkutilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen päättyessä (viikko 12).
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7 päivää rekisteröitymisen jälkeen (Perustaso; viikko 0) ja 7 päivää ennen interventiojakson päättymistä (viikko 12).
Osallistujia pyydetään täyttämään loki, jossa he raportoivat nukkumaanmenoaikansa ja noustuaan vuoteesta.
7 päivää rekisteröitymisen jälkeen (Perustaso; viikko 0) ja 7 päivää ennen interventiojakson päättymistä (viikko 12).
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) interventiojälkeiseen (viikko 12)
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on kahdeksan kysymyksen itsearviointikysely, joka arvioi päiväaikaista uneliaisuutta. Kokonaistulokset vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikaista uneliaisuutta.
Alkutilanne (viikko 0) interventiojälkeiseen (viikko 12)
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) globaali pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on 19 kysymyksen itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan unen laatua. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Alkutila (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Päätutkija: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti. Aggregoituja tuloksia raportoidaan vertaisarvioituissa julkaisuissa ja tieteellisissä esityksissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa